Appendectomie vs. symptomatische behandeling bij ongecompliceerde acute appendicitis bij pediatrische patiënten (APPSYPP)

Hoewel behandeling met antibiotica een effectieve en veilige behandeling is voor de meeste volwassenen en kinderen met door beeldvorming bevestigde ongecompliceerde acute appendicitis, wijst nieuw bewijs er verder op dat antibiotica en symptomatische behandelingsstrategieën een vergelijkbare werkzaamheid en veiligheid kunnen hebben bij ongecompliceerde acute appendicitis bij volwassenen. Er zijn geen gerandomiseerde studies die appendectomie vergelijken met symptomatische behandeling bij kinderen.

De APPSYPP-studie is een gerandomiseerde nationale multicenter pilotstudie over haalbaarheidssuperioriteit waarin appendectomie wordt vergeleken met symptomatische behandeling bij kinderen met door beeldvorming bevestigde ongecompliceerde acute appendicitis. Patiënten worden geworven uit alle vijf de Finse universitaire ziekenhuizen. Inclusiecriteria zijn: 1) leeftijd 7-15 jaar, 2) door beeldvorming bevestigde ongecompliceerde acute appendicitis (geen appendicoliet, perforatie, abces of tumorverdenking), en 3) CRP ≤ 65 mg/l. Patiënten worden gerandomiseerd voor een noodappendectomie of symptomatische behandeling. In de operatiegroep ondergaan patiënten binnen 18 uur na randomisatie een laparoscopische appendectomie. Om de veiligheid van de patiënt te waarborgen, worden symptomatisch behandelde patiënten gedurende ten minste 24 uur in het ziekenhuis opgenomen en krijgen ze intraveneuze vloeistoffen en analgetica volgens de standaard klinische praktijk. Het primaire resultaat is het succes van de behandeling na 30 dagen, gedefinieerd door het niet voldoen aan een van de criteria voor falen van de behandeling. In de operatiegroep wordt falen van de behandeling gedefinieerd als normale histopathologie van de appendices of elke complicatie na de interventie die algemene anesthesie vereist. In de symptomatische behandelingsgroep wordt falen van de behandeling gedefinieerd als het onvermogen om binnen 48 uur na randomisatie het ziekenhuis te verlaten zonder appendectomie met een bevinding van een histopathologisch ontstoken appendix, appendectomie tijdens het eerste ziekenhuisverblijf als gevolg van klinische progressie van appendicitis met histopathologisch en chirurgisch bevestigde gecompliceerde acute appendicitis, appendectomie met een histopathologische bevinding van acute appendicitis na ontslag uit het ziekenhuis, of elke complicatie van appendicitis die algemene anesthesie vereist.

De APPSYPP-haalbaarheidsstudie heeft tot doel de symptomatische behandeling bij kinderen met door beeldvorming bevestigde ongecompliceerde acute appendicitis te beoordelen en of dit in de toekomst veilig kan worden bestudeerd in een groter patiëntencohort.