Appendicectomia contro trattamento sintomatico nell'appendicite acuta non complicata tra i pazienti pediatrici (APPSYPP)

Mentre il trattamento antibiotico è un trattamento efficace e sicuro per la maggior parte degli adulti e dei bambini con appendicite acuta non complicata confermata da imaging, prove emergenti indicano inoltre che gli antibiotici e le strategie di trattamento sintomatico possono avere efficacia e sicurezza simili nell'appendicite acuta non complicata tra gli adulti. Non ci sono studi randomizzati che confrontino l'appendicectomia con il trattamento sintomatico nei bambini.

Lo studio APPSYPP è uno studio pilota multicentrico nazionale randomizzato sulla superiorità della fattibilità che confronta l'appendicectomia con il trattamento sintomatico nei bambini con appendicite acuta non complicata confermata dall'imaging. I pazienti vengono reclutati da tutti e cinque gli ospedali universitari finlandesi. I criteri di inclusione sono: 1) età 7-15 anni, 2) appendicite acuta non complicata confermata per immagini (nessuna appendicolite, perforazione, ascesso o sospetto di tumore) e 3) PCR ≤ 65 mg/l. I pazienti sono randomizzati per ricevere un'appendicectomia di emergenza o un trattamento sintomatico. Nel gruppo chirurgico, i pazienti vengono sottoposti ad appendicectomia laparoscopica entro 18 ore dalla randomizzazione. Al fine di garantire la sicurezza del paziente, i pazienti trattati sintomaticamente vengono ricoverati in ospedale per almeno 24 ore e ricevono fluidi e analgesici per via endovenosa secondo la pratica clinica standard. L'esito primario è il successo del trattamento a 30 giorni definito dal mancato rispetto di nessuno dei criteri di fallimento del trattamento. Nel gruppo chirurgico, il fallimento del trattamento è definito come normale istopatologia appendicolare o qualsiasi complicanza post-intervento che richieda l'anestesia generale. Nel gruppo di trattamento sintomatico, il fallimento del trattamento è definito come l'impossibilità di dimettersi dall'ospedale senza appendicectomia entro 48 ore dalla randomizzazione con riscontro di appendice istopatologicamente infiammata, appendicectomia durante la degenza ospedaliera iniziale dovuta a progressione clinica di appendicite con complicanza acuta confermata istopatologicamente e chirurgicamente appendicite, appendicectomia con riscontro istopatologico di appendicite acuta dopo la dimissione dall'ospedale o qualsiasi complicazione dell'appendicite che richieda l'anestesia generale.

Lo studio di fattibilità APPSYPP mira a valutare il trattamento sintomatico nei bambini con appendicite acuta non complicata confermata da imaging e se questo può essere studiato in modo sicuro in una coorte di pazienti più ampia in futuro.