스포츠를 통한 서비스 이후의 목적(PASS)
2023년 5월 8일 업데이트: Mark Beauchamp, University of British Columbia
이 연구의 목적은 6개월 동안 군 퇴역 군인의 주요 웰빙 지표와 관련하여 성별에 따른 사회적 연결성 신체 활동 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
민간인 생활로의 전환은 퇴역 군인에게 실질적인 문제를 가져올 수 있습니다. 특정 문제에는 정체성 상실, 외로움과 고립감, 구직 및 유지의 어려움, 약물 남용, 매우 다른 작업 및 문화 환경에 적응하는 문제가 포함됩니다. 점점 더 많은 과학적 증거는 퇴역 군인이 정신 건강을 고갈(예: 우울증, 자살 생각)할 위험이 있음을 나타냅니다.
이 연구에는 평가(예: 정신 및 신체 건강에 미치는 영향 평가) 및 범위(예: 2020년 밴쿠버에서 완료되고 타당성과 수용 가능성을 평가한 최근 개발된 파일럿 프로그램인 스포츠를 통한 목적 사후 서비스(PASS)의 다른 캐나다 도시로 확장). 이 파일럿 연구의 결과는 프로그램이 (군 지도부와 재향군인 모두에게) 호평을 받았고, 재향군인 사이의 사회적 유대감을 촉진했으며, 결과적으로 (자기 보고한) 신체적, 정신적 건강상의 이점을 가져왔으며 상당한 잠재력을 보여주었다는 것을 보여주었습니다. 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용한 확장 및 평가를 위해.
PASS 무작위 시험은 (a) 규칙적인 신체 활동의 정신 건강상의 이점, (b) 사회적 연결성을 촉진하는 그룹 기반 프로그램의 이점, (c) 발달의 중요성 및 잠재력과 관련된 실증적 증거에서 도출됩니다. 성별에 민감한 프로그램을 시행하고, (d) 위에서 설명한 파일럿 연구를 시행합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- University of British Columbia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 캐나다(또는 연합군, 예: NATO 국가) 군대의 이전 구성원 또는 현재 캐나다 군대의 구성원이며 중간 강도 신체 활동에 참여하는 데 방해가 될 수 있는 금기 사항을 경험하지 않은 사람.
- 남성으로 자기 식별(출생 시 성별이 '여성'이지만 참가자가 '남성'으로 식별하는 경우 참가 자격이 있음).
- COVID-19 백신 접종(최소 2회 주사)을 모두 받았고 백신 접종 증명서를 제출해야 합니다. 이는 캐나다의 모든 현역 군사 기지에 접근하는 데 필요하기 때문입니다.
- 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 인터넷에 액세스할 수 있는 컴퓨터, 태블릿 또는 기타 장치에 액세스할 수 있습니다.
- 9개의 연구 위치 중 하나에 거주하거나 근접한 위치(BC주 Esquimalt, AB, Shilo, MB, Borden, ON, Kingston, ON, Petawawa, ON, Valcartier, QC, Montreal, QC, Gagetown, 주의)
제외 기준:
- 캐나다(또는 연합군, 예: NATO 국가) 군대의 전 구성원 또는 현재 캐나다 군대의 구성원이 아닙니다.
- 신체 활동 참여에 대한 의사의 승인을 받을 수 있는 능력 부족을 포함하여 중강도 신체 활동(PAR-Q 및 ePARmedX를 통해 선별됨)에 참여할 수 없습니다.
- 영어 또는 프랑스어를 말하거나 읽을 수 없음
- 온라인 자료(예: 설문지)에 대한 액세스를 방해하는 인터넷 액세스 부족.
- 참가자는 자신을 '남자'로 식별하지 않습니다. 참가자가 '성'을 여성으로 밝히고 자신의 성 정체성을 '남성'으로 스스로 식별하는 경우 연구에 참여할 자격이 있으며 주요 분석에 그들의 심리적 반응을 포함할 것입니다. 이 경우 생물학적 측정(채혈, 혈압, 체력 테스트)은 성별(남성)과 성 정체성(남성)이 일치하는 사람들과 별도로 분석됩니다.
- 참여 사이트 중 하나 근처에 거주하지 않음(직접 그룹 기반 활동에 참여하기 위해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PASS 프로그램 조건
이 상태의 참가자는 매주 신체 활동에 참여하고 사회적으로 연결할 수 있는 기회가 내장되어 있으며 재향군인 전용 지원 서비스 및 리소스로 안내됩니다.
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이 조건에 무작위로 배정된 참가자는 매주 볼 하키 게임(일주일에 한 번)에 초대되며 약 60분 동안 지속되며 나중에 사회적으로 연결할 수 있는 기회가 이어집니다.
타당성 조사 결과에 따르면 PASS 프로그램은 참가자를 다른 지원 서비스 및 리소스(예: 상담, 경력 전환 센터, 고용, 교육)로 안내하는 중요한 도관 역할을 했습니다.
퇴역 군인 남성은 특히 그러한 서비스(예: 정신 건강 서비스)에 낙인을 찍는 경우 그러한 지원에 접근하기를 꺼리는 경우가 많습니다.
각 현장에서 재향군인은 참여자를 관련 지원 서비스 및 기관에 안내하는 도관 역할을 하는 조력자로 교육을 받습니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 통제 조건에 무작위로 배정된 사람들은 6개월 평가 기간 동안(무작위 배정 후) 일상 생활을 하게 됩니다.
그들은 동일한 측정을 완료하도록 요청받을 것입니다(그리고 학습 측정의 완료에 따라 PASS 프로그램 조건에서와 동일한 방식으로 보수가 지급될 것입니다).
6개월 평가판이 끝나면 이 상태의 참가자는 PASS 프로그램에 참여할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 과정에서 웰빙의 변화(심리적 번영)
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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Diener(2010)의 번성 척도는 기본 조사에서 사용될 것이며, 연구 기간 동안 번창의 변화를 추적하기 위해 매월 조사에서 사용될 것입니다.
긍정적인 방향으로 표현된 8개의 항목이 있습니다.
점수의 범위는 8(모든 항목에 대한 강한 동의 없음)에서 56(모든 항목에 대한 강한 동의)까지이며, 점수가 높을수록 중요한 기능 영역에서 자신을 더 긍정적으로 보는 개인을 나타냅니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 과정에서 삶의 만족도 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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삶의 만족도는 Fleeson(2004)의 1개 항목 질문을 사용하여 평가되며 응답은 0에서 10까지 고정되며 여기서 0은 "전반적으로 가능한 최악의 삶"을 의미하고 10은 "전반적으로 가능한 최고의 삶"을 의미합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 전 세계의 신체 및 정신 건강 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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신체 및 정신 건강의 글로벌 지표는 Hays 등의 항목을 사용하여 평가됩니다. (2009), 각각 5점 척도(1 = "가난함", 5 = "우수함")에 고정되어 있으며 점수가 높을수록 신체적 및 정신적 건강이 더 나은 것을 반영합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 스트레스의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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1개 항목으로 구성된 캐나다 통계청(2012) 스트레스 질문은 연구 기간 동안 심리적 스트레스의 변화를 추적하기 위해 기본 설문조사와 월간 설문조사에 사용됩니다.
SCSQ는 1개 항목으로 구성된 질문으로 응답이 5점 척도에 고정되어 있으며 1점("전혀 스트레스가 아님")에서 5점("매우 스트레스가 심함")까지 점수가 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 불안의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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불안 증상을 평가하기 위해 7개 항목의 일반화된 불안 장애 척도(Spitzer et al., 2006)가 사용됩니다.
항목은 4점 척도(0 = "전혀 없음" ~ 3 = "거의 매일")에 고정되며 점수가 높을수록 불안 증상이 더 자주 경험됨을 나타냅니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(Bovin, 2016)을 위한 20개 항목 PTSD 체크리스트는 PTSD 증상을 평가하는 데 사용됩니다.
항목은 5점 척도(1 = "전혀 그렇지 않음", 5 = "매우 심함")에 고정되며 높은 점수는 높은 수준의 PTSD 증상을 반영합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 우울증의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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Andresen et al.의 역학 연구 우울증 척도를 위한 10개 항목 센터. (1994)은 기준선 조사에 사용될 것이며 연구 기간 동안 우울증 증상의 변화를 추적하기 위해 매월 조사에 포함될 것입니다.
점수의 가능한 범위는 증상의 수에 따라 0에서 30까지이며 해당 증상은 일주일 동안 경험한 빈도에 따라 가중치가 부여됩니다.
점수가 높을수록 증상이 더 자주 발생함을 나타냅니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 탄력성의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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Smith et al.의 간략한 탄력성 척도. (2008)은 기본 조사에 사용될 것이며, 연구 기간 동안 회복력의 변화를 추적하기 위해 매월 조사에 사용될 것입니다.
이 도구는 1-5점 범위의 평균 채점 시스템을 사용합니다. 더 높은 점수는 개인이 스트레스가 많은 사건 및/또는 상황에서 '바운스백'하고 회복할 수 있는 더 나은 능력이 있다고 인식한다는 것을 나타냅니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 사회적 정체성의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 조건의 참가자가 프로그램의 다른 사람들과 동일시하는 정도는 Doosje et al.의 4개 항목 척도에서 채택된 항목을 사용하여 평가됩니다. (1995).
이 조치는 실험(즉, 개입) 조건의 참가자에게만 적용됩니다.
항목은 7점 척도(1 = "전적으로 동의하지 않음", 7 = "강하게 동의함")에 고정되며 점수가 높을수록 그룹에 대한 사회적 정체성이 더 높다는 것을 반영합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 사회적 연결성의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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사회적 연결성은 20개 항목의 사회적 연결성 척도를 사용하여 평가됩니다(Lee et al., 2001).
항목은 6점 척도(1 = "전적으로 동의하지 않음", 6 = "강하게 동의함")에 고정되며 점수가 높을수록 다른 사람과의 사회적 연결이 더 크다는 것을 반영합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 외로움의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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외로움은 3항목 외로움 척도(Hughes et al., 2004)를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 항목은 3점 척도(1 = "거의", 3 = "자주")에 고정되며 점수가 높을수록 더 큰 외로움을 반영합니다. .
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 여가 시간 신체 활동의 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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여가 시간 신체 활동은 Godin의 여가 운동 설문지(Godin & Shepard, 1985)에 적용된 수정된 버전의 여가 점수 지수(Courneya et al, 2004)를 사용하여 평가됩니다.
참가자는 참가자가 완수한 온화, 중등 또는 격렬한 운동의 주당 빈도 및 운동 세션당 시간을 보고합니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 수면의 질 변화
기간: 6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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수면의 질은 Buysse 등이 개발한 1항목 측정을 사용하여 평가됩니다. (1989), 더 나은 수면을 반영하는 더 높은 점수와 함께 4점 척도(1 = "매우 나쁨", 4 = "매우 좋음")에 고정됩니다.
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6개월 동안 매월 추적(기준선, 이후 6개월 개입)
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개입 과정에서 프로그램 준수
기간: 6개월 개입 동안 PASS 프로그램 세션에 매주 출석
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위치 관리자가 관리하는 프로그램 로그를 사용하여 평가했습니다(개입 조건만 해당).
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6개월 개입 동안 PASS 프로그램 세션에 매주 출석
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개입 과정에서 의료 서비스의 액세스 및 사용
기간: 6개월 동안 평가됨(기술적 척도)
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중재 참여자 중에서 "PASS 프로그램의 결과로 다음과 같은 지원 서비스를 이용했습니까?"라는 단일 질문으로 평가한 후 어떤 서비스를 이용했는지 표시합니다(있는 경우).
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6개월 동안 평가됨(기술적 척도)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체력
기간: 기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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다단계 피트니스 테스트를 사용하여 평가했습니다(Leger & Lambert, 1982).
가능한 수준은 21개이며 점수가 높을수록 체력이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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HbA1c
기간: 기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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헤모글로빈 A1c(HbA1c) 검사는 헤모글로빈에 부착된 혈당(포도당)의 양을 측정합니다.
높은 수준의 HbA1c는 높은 수준의 순환 포도당 수준을 나타냅니다.
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기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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수축기 및 확장기 혈압.
기간: 기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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표준 혈압계를 사용하여 평가합니다.
120/80mmHg 미만의 혈압은 정상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
수치가 수축기 120-129 및 이완기 80mmHg 미만일 때 상승된 혈압이 존재합니다.
고혈압 1단계는 혈압이 수축기 130-139 또는 확장기 80-89mmHg 범위일 때 존재합니다.
고혈압 2단계는 혈압이 140/90mmHg 이상일 때 존재합니다.
혈압이 180/120mmHg를 초과하면 고혈압 위기(의학적 치료 필요)가 존재합니다.
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기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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C-반응성 단백질(CRP)은 신체의 염증 징후를 제공합니다.
높은 수준의 CRP는 더 큰 염증을 나타냅니다.
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기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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텔로미어 길이
기간: 기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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텔로미어 길이는 세포 노화의 지표를 제공하며 중합효소 연쇄 반응(PCR) 테스트를 사용하여 평가됩니다.
짧은 텔로미어는 더 큰 세포 노화를 나타냅니다.
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기준선(0월) 및 PASS 프로그램 시작 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 프로토콜은 Open Science Framework에서 사용할 수 있습니다(연구 완료를 허용하기 위해 2022년 10월 31일까지 금지됨).
통계 분석 계획은 Open Science Framework에서도 사용할 수 있습니다(2022년 10월 31일까지 금지됨).
동의서는 주 조사자(Beauchamp, M)가 요청할 경우 자유롭게 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구가 완료되고 1년 후에 이 임상시험에서 사용할 수 있습니다.
데이터는 무기한으로 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 공유 요청의 성격은 PI(Beauchamp, M) 및 데이터 관리 팀에서 검토합니다.
데이터는 보안 플랫폼(Redcap)을 통해 공유됩니다.
데이터 액세스를 위한 연락은 PI Beauchamp(mark.beauchamp@ubc.ca)와의 개인 통신(예: 이메일)을 통해 수행할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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