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Zweck nach Dienst durch Sport (PASS)

8. Mai 2023 aktualisiert von: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines geschlechtersensibilisierten körperlichen Aktivitätsprogramms mit sozialer Bindung in Bezug auf Schlüsselindikatoren für das Wohlbefinden unter Militärveteranen über einen Zeitraum von 6 Monaten zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Übergang in das Zivilleben kann für Militärveteranen erhebliche Herausforderungen mit sich bringen. Zu den besonderen Herausforderungen gehören Identitätsverlust, Gefühle der Einsamkeit und Isolation, Schwierigkeiten bei der Suche und Beibehaltung einer Beschäftigung, Drogenmissbrauch und Probleme bei der Anpassung an sehr unterschiedliche Arbeits- und Kulturumgebungen. Eine wachsende Zahl wissenschaftlicher Erkenntnisse weist auch darauf hin, dass Militärveteranen einem erheblichen Risiko für eine beeinträchtigte psychische Gesundheit (z. B. Depressionen, Selbstmordgedanken) ausgesetzt sind.

Die Studie beinhaltet eine Erweiterung der Bewertung (z. B. Bewertung ihrer Auswirkungen auf die geistige und körperliche Gesundheit) und der Reichweite (z. B. Ausweitung auf andere kanadische Städte) eines kürzlich entwickelten Pilotprogramms, Purpose After Service through Sport (PASS), das 2020 in Vancouver abgeschlossen und auf seine Machbarkeit und Akzeptanz geprüft wurde. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie zeigten, dass das Programm gut angenommen wurde (sowohl von der militärischen Führung als auch von den Veteranen selbst), das Gefühl der sozialen Verbundenheit unter den Veteranen förderte, zu (selbst berichteten) physischen und psychischen Gesundheitsvorteilen führte und ein beträchtliches Potenzial aufwies zur Skalierung und Bewertung mithilfe eines randomisierten kontrollierten Studiendesigns (RCT).

Die randomisierte PASS-Studie stützt sich auf empirische Erkenntnisse zu (a) den Vorteilen regelmäßiger körperlicher Aktivität für die psychische Gesundheit, (b) den Vorteilen gruppenbasierter Programme, die die soziale Konnektivität fördern, (c) der Bedeutung und dem daraus resultierenden Potenzial der Entwicklung und Umsetzung geschlechtersensibler Programme und (d) die oben beschriebene Pilotstudie.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige Angehörige des kanadischen Militärs (oder der alliierten Streitkräfte; z. B. NATO-Staaten) oder derzeitige Angehörige des kanadischen Militärs und keine Kontraindikationen vorliegen, die diese Person von der Teilnahme an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität abhalten könnten.
  • Selbstidentifikation als Mann (wenn das Geschlecht bei der Geburt „weiblich“ ist, sich die Teilnehmer aber als „Mann“ identifizieren, sind sie zur Teilnahme berechtigt).
  • Sie haben die volle Dosis der COVID-19-Impfung erhalten (mindestens 2 Injektionen) und müssen einen Impfnachweis vorlegen, da dieser für den Zugang zu allen aktiven Militärstützpunkten in Kanada erforderlich ist.
  • Sie können Englisch oder Französisch lesen und verstehen.
  • Zugriff auf einen Computer, ein Tablet oder ein anderes Gerät haben, das Zugang zum Internet hat.
  • Wohnen Sie an oder in unmittelbarer Nähe eines der neun Studienstandorte (Esquimalt, BC; Edmonton, AB, Shilo, MB; Borden, ON; Kingston, ON; Petawawa, ON; Valcartier, QC; Montreal, QC; Gagetown, Hinweis:

Ausschlusskriterien:

  • Kein ehemaliges Mitglied des kanadischen Militärs (oder der alliierten Streitkräfte, z. B. NATO-Länder) oder aktuelles Mitglied des kanadischen Militärs.
  • Nicht in der Lage, an körperlicher Aktivität mittlerer Intensität teilzunehmen (geprüft über PAR-Q und ePARmedX), einschließlich der fehlenden Fähigkeit, eine ärztliche Genehmigung für die Teilnahme an körperlicher Aktivität einzuholen.
  • Kann weder Englisch noch Französisch sprechen oder lesen
  • Fehlender Internetzugang, der den Zugriff auf Online-Materialien (z. B. Fragebögen) verhindert.
  • Die Teilnehmer identifizieren sich nicht als „Mann“. Wenn Teilnehmer als „Geschlecht“ weiblich angeben, ihre Geschlechtsidentität aber selbst als „Mann“ identifizieren, sind sie zur Teilnahme an der Studie berechtigt und wir würden ihre psychologischen Reaktionen in die Hauptanalysen einbeziehen. In einem solchen Fall würden ihre biologischen Messungen (Blutabnahmen, Blutdruck und körperliche Fitnesstests) getrennt von denen analysiert, deren Geschlecht (männlich) und Geschlechtsidentität (männlich) übereinstimmen.
  • Nicht in der Nähe eines der teilnehmenden Standorte wohnen (um an den persönlichen Gruppenaktivitäten teilzunehmen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bedingung des PASS-Programms
Teilnehmer mit dieser Erkrankung nehmen an wöchentlichen körperlichen Aktivitäten teil, die durch integrierte Möglichkeiten zum sozialen Kontakt ergänzt werden, und werden an Veteranen-spezifische Unterstützungsdienste und Ressourcen verwiesen.
Verhalten: Bedingung des PASS-Programms:
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip dieser Bedingung zugeteilt werden, werden zur Teilnahme an wöchentlichen Ballhockeyspielen (einmal pro Woche) eingeladen, die etwa 60 Minuten dauern und anschließend die Möglichkeit bieten, soziale Kontakte zu knüpfen. Die Ergebnisse unserer Machbarkeitsstudie zeigten, dass das PASS-Programm als wichtiger Kanal fungierte, um Teilnehmer zu anderen Unterstützungsdiensten und Ressourcen zu leiten (z. B. Beratung, Zentrum für den beruflichen Übergang, Beschäftigung, Bildung). Militärveteranen zögern oft, solche Unterstützung in Anspruch zu nehmen, insbesondere wenn sie solche Dienste mit einem Stigma versehen (z. B. psychiatrische Dienste). An jedem Standort wird ein Militärveteran als Moderator ausgebildet, der als Vermittler fungiert und die Teilnehmer an die entsprechenden Unterstützungsdienste und -agenturen weiterleitet.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Diejenigen, die nach dem Zufallsprinzip in die Wartelisten-Kontrollbedingung aufgenommen wurden, werden für die Dauer des sechsmonatigen Beurteilungszeitraums (nach der Randomisierung) ihrem täglichen Leben nachgehen. Von ihnen wird die Absolvierung der gleichen Maßnahmen verlangt (und sie werden in gleicher Weise vergütet wie diejenigen in der PASS-Programmbedingung, basierend auf der Absolvierung von Studienmaßnahmen). Am Ende der sechsmonatigen Testphase haben Teilnehmer mit dieser Erkrankung die Möglichkeit, am PASS-Programm teilzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wohlbefindens (psychologisches Aufblühen) im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die Blühskala von Diener (2010) wird in der Basiserhebung und in jeder monatlichen Umfrage verwendet, um Veränderungen des Blühverhaltens während des Untersuchungszeitraums zu verfolgen. Es gibt 8 Items, die in eine positive Richtung formuliert sind. Die Werte können zwischen 8 (starke Zustimmung zu allen Punkten) und 56 (starke Zustimmung zu allen Punkten) liegen, wobei höhere Werte auf Personen hinweisen, die in wichtigen Funktionsbereichen eine positivere Sicht auf sich selbst haben.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Lebenszufriedenheit im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die Lebenszufriedenheit wird mithilfe der 1-Item-Frage von Fleeson (2004) bewertet, wobei die Antworten auf 0 bis 10 festgelegt sind, wobei 0 „das schlechteste mögliche Leben insgesamt“ und 10 „das bestmögliche Leben insgesamt“ bedeutet.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der globalen körperlichen und geistigen Gesundheit im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Globale Indikatoren der körperlichen und geistigen Gesundheit werden anhand von Items von Hays et al. bewertet. (2009), jeweils auf einer 5-Punkte-Skala verankert (1 = „schlecht“, 5 = „ausgezeichnet“), wobei höhere Werte eine bessere körperliche und geistige Gesundheit widerspiegeln.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Stressveränderung im Verlauf des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die 1-Punkte-Stressfrage von Statistics Canada (2012) wird in der Basiserhebung und in monatlichen Umfragen verwendet, um Veränderungen des psychischen Stresses im Studienzeitraum zu verfolgen. Beim SCSQ handelt es sich um eine 1-Punkte-Frage mit Antworten auf einer 5-Punkte-Skala mit möglichen Werten von 1 („überhaupt nicht stressig“) bis 5 („extrem stressig“), wobei höhere Werte auf mehr Stress hinweisen.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Angst im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Zur Beurteilung der Angstsymptome wird die 7-Punkte-Skala für generalisierte Angststörungen (Spitzer et al., 2006) verwendet. Die Items sind auf einer 4-Punkte-Skala verankert (0 = „überhaupt nicht“ bis 3 = „fast jeden Tag“), wobei höhere Werte auf ein häufigeres Erleben von Angstsymptomen hinweisen.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung im Verlauf des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Zur Beurteilung der PTSD-Symtomologie wird die 20 Punkte umfassende PTBS-Checkliste für das Diagnose- und Statistikhandbuch für psychische Störungen – fünfte Auflage (Bovin, 2016) verwendet. Die Items sind auf einer 5-Punkte-Skala verankert (1 = „überhaupt nicht“, 5 = „extrem“), wobei höhere Werte ein höheres Maß an PTSD-Symptomatik widerspiegeln.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Depression im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die 10-Punkte-Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien von Andresen et al. (1994) wird in der Basiserhebung und in jeder monatlichen Umfrage verwendet, um Veränderungen der Depressionssymptome im Studienzeitraum zu verfolgen. Der mögliche Bewertungsbereich liegt je nach Anzahl der Symptome zwischen 0 und 30, wobei die Symptome nach der in einer Woche aufgetretenen Häufigkeit gewichtet werden. Höhere Werte weisen auf häufigere oder häufigere Symptome hin.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Resilienz im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die kurze Resilienzskala von Smith et al. (2008) wird in der Basiserhebung und in jeder monatlichen Umfrage verwendet, um Veränderungen der Resilienz während des Untersuchungszeitraums zu verfolgen. Dieses Instrument verwendet ein Durchschnittsbewertungssystem mit einem möglichen Bewertungsbereich von 1 bis 5; Höhere Werte zeigen an, dass die Person den Eindruck hat, dass sie besser in der Lage ist, sich von stressigen Ereignissen und/oder Situationen zu erholen.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der sozialen Identifikation im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Der Grad, in dem sich die Teilnehmer der Interventionsbedingung mit anderen Teilnehmern des Programms identifizieren, wird anhand von Items bewertet, die von der 4-Item-Skala von Doosje et al. übernommen wurden. (1995). Beachten Sie, dass diese Maßnahme nur Teilnehmern im experimentellen Zustand (d. h. Intervention) verabreicht wird. Die Items sind auf einer 7-Punkte-Skala verankert (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 7 = „stimme völlig zu“), wobei höhere Werte eine größere soziale Identifikation mit der Gruppe widerspiegeln.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der sozialen Verbundenheit im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die soziale Verbundenheit wird anhand der 20-Punkte-Skala für soziale Verbundenheit bewertet – überarbeitet (Lee et al., 2001). Die Items sind auf einer 6-Punkte-Skala verankert (1 = „stimme überhaupt nicht zu“, 6 = „stimme völlig zu“), wobei höhere Werte eine größere soziale Verbundenheit mit anderen widerspiegeln.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Einsamkeit im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die Einsamkeit wird anhand der 3-Punkte-Einsamkeitsskala (Hughes et al., 2004) bewertet, wobei die Punkte auf einer 3-Punkte-Skala verankert sind (1 = „kaum“, 3 = „oft“), ​​wobei höhere Werte eine größere Einsamkeit widerspiegeln .
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der körperlichen Freizeitaktivität im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die körperliche Aktivität in der Freizeit wird anhand einer modifizierten Version des Freizeit-Score-Index (Courneya et al., 2004) bewertet, der auf Godins Fragebogen zu Freizeitübungen (Godin & Shepard, 1985) angewendet wurde. Die Teilnehmer geben die Häufigkeit pro Woche und die Zeit pro Trainingseinheit jeder leichten, mittelschweren oder anstrengenden Übung an, die die Teilnehmer absolvieren.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Veränderung der Schlafqualität im Verlauf des Eingriffs
Zeitfenster: 6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Die Schlafqualität wird anhand der von Buysse et al. entwickelten 1-Item-Messung beurteilt. (1989) basiert auf einer 4-Punkte-Skala (1 = „sehr schlecht“, 4 = „sehr gut“), wobei höhere Werte einen besseren Schlaf widerspiegeln.
6 Monate lang monatlich verfolgt (Grundlinie, gefolgt von 6 Monaten Intervention)
Einhaltung des Programms im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: Wöchentliche Teilnahme an PASS-Programmsitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten
Bewertet anhand von Programmprotokollen, die von Standortmanagern verwaltet werden (nur Interventionsbedingung).
Wöchentliche Teilnahme an PASS-Programmsitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten
Zugang und Nutzung von Gesundheitsdiensten im Verlauf der Intervention
Zeitfenster: Bewertet über 6 Monate (beschreibendes Maß)
Bewertet, nur unter Interventionsteilnehmern, mit einer einzigen Frage: „Haben Sie aufgrund des PASS-Programms auf Unterstützungsdienste für einen der folgenden Bedarfsbereiche zugegriffen?“, gefolgt von einer Angabe, auf welche Dienste gegebenenfalls zugegriffen wurde.
Bewertet über 6 Monate (beschreibendes Maß)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Bewertet mit dem mehrstufigen Fitnesstest (Leger & Lambert, 1982). Es gibt 21 mögliche Level, wobei höhere Werte auf eine bessere Fitness hinweisen.
Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
HbA1c
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Ein Hämoglobin-A1c-Test (HbA1c) misst die Menge an Blutzucker (Glukose), die an Hämoglobin gebunden ist. Höhere HbA1c-Werte weisen auf einen höheren zirkulierenden Glukosespiegel hin.
Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Systolischer und diastolischer Blutdruck.
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Bewertet mit einem Standard-Blutdruckmessgerät. Ein Blutdruck von weniger als 120/80 mm Hg gilt als normal. Ein erhöhter Blutdruck liegt vor, wenn die Werte zwischen 120 und 129 systolisch und weniger als 80 mm Hg diastolisch liegen. Hypertonie Stadium 1 liegt vor, wenn der Blutdruck zwischen 130 und 139 systolisch oder 80 und 89 mm Hg diastolisch liegt. Hypertonie im Stadium 2 liegt vor, wenn der Blutdruck 140/90 mm Hg oder höher beträgt. Eine hypertensive Krise (erfordert ärztliche Hilfe) liegt vor, wenn der Blutdruck 180/120 mm Hg überschreitet.
Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
C-reaktives Protein (CRP) gibt einen Hinweis auf eine Entzündung im Körper. Höhere CRP-Werte weisen auf eine stärkere Entzündung hin.
Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Telomerlänge
Zeitfenster: Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms
Die Telomerlänge gibt einen Hinweis auf die Zellalterung und wird mithilfe eines Polymerase-Kettenreaktionstests (PCR) beurteilt. Kürzere Telomere weisen auf eine stärkere Zellalterung hin.
Baseline (Monat 0) und 6 Monate nach Beginn des PASS-Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of British Columbia

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • H21-02693

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Protokoll für die Studie ist im Open Science Framework verfügbar (Sperrfrist bis zum 31.10.2022, um den Abschluss der Studie zu ermöglichen). Der statistische Analyseplan ist auch im Open Science Framework verfügbar (Sperrfrist bis 31.10.2022). Das Einverständnisformular ist auf Anfrage beim primären Prüfarzt (Beauchamp, M) frei erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten aus dieser Studie werden ein Jahr nach Abschluss der Studie verfügbar sein. Die Daten bleiben auf unbestimmte Zeit verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Art des Antrags auf Freigabe des Zugriffs wird vom PI (Beauchamp, M) und dem Datenverwaltungsteam überprüft. Die Daten werden über sichere Plattformen (Redcap) geteilt. Der Kontakt für den Datenzugriff kann durch persönliche Kommunikation (z. B. E-Mail) mit PI Beauchamp (mark.beauchamp@ubc.ca) erfolgen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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