Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkoitus urheilun jälkeen huollon jälkeen (PASS)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sukupuolisidonnaisen sosiaalisen liikuntaohjelman tehokkuutta suhteessa yli 6 kuukauden ikäisten sotilasveteraanimiesten hyvinvoinnin avaintekijöihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Siirtyminen siviilielämään voi tuoda sotilasveteraaneille merkittäviä haasteita. Erityisiä haasteita ovat identiteetin menetys, yksinäisyyden ja eristäytymisen tunne, vaikeudet löytää ja säilyttää työpaikka, päihteiden väärinkäyttö sekä vaikeudet sopeutua hyvin erilaisiin työ- ja kulttuuriympäristöihin. Yhä useammat tieteelliset todisteet osoittavat myös, että sotilasveteraanilla on huomattava riski heikentyä mielenterveyteen (esim. masennus, itsemurha-ajatukset).

Tutkimuksessa laajennetaan arviointia (esim. sen vaikutusta henkiseen ja fyysiseen terveyteen) ja kattavuutta (esim. laajentaa muihin Kanadan kaupunkeihin) äskettäin kehitetystä pilottiohjelmasta Purpose After Service through Sport (PASS), joka valmistui Vancouverissa vuonna 2020 ja jonka toteutettavuus ja hyväksyttävyys arvioitiin. Tämän pilottitutkimuksen tulokset paljastivat, että ohjelma sai hyvän vastaanoton (sekä sotilasjohdolta että veteraanien itsensä keskuudessa), se lisäsi sosiaalisen yhteyden tunnetta veteraanien keskuudessa, johti (itseraportoituihin) fyysisiin ja psyykkisiin terveyshyötyihin ja osoitti huomattavaa potentiaalia. mittakaavassa ja arvioinnissa käyttämällä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT).

PASS Randomized Trial perustuu empiiriseen näyttöön, joka liittyy (a) säännöllisen fyysisen toiminnan mielenterveyshyötyihin, (b) sosiaalista yhteyttä edistävien ryhmäpohjaisten ohjelmien hyötyihin, (c) kehityksen tärkeyteen ja siihen liittyvään mahdollisuuteen. ja sukupuoleen liittyvien ohjelmien toteuttaminen ja (d) edellä kuvattu pilottitutkimus.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Entisiä Kanadan (tai liittoutuneiden joukkojen, esim. NATO-maiden) armeijan jäseniä tai Kanadan armeijan nykyisiä jäseniä, eikä heillä ole mitään vasta-aiheita, jotka voisivat estää kyseistä henkilöä osallistumasta kohtalaisen intensiiviseen fyysiseen toimintaan.
  • Itsensä tunnistaminen mieheksi (jos sukupuoli syntymähetkellä on "nainen", mutta osallistujat tunnistavat itsensä "mieheksi", he voivat osallistua).
  • He ovat saaneet täyden annoksen COVID-19-rokotusta (vähintään 2 injektiota) ja heidän on esitettävä todistus rokotuksesta, koska tämä vaaditaan päästäkseen kaikkiin Kanadan aktiivisiin sotilastukikohtiin.
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia tai ranskaa.
  • Voit käyttää tietokonetta, tablettia tai muuta laitetta, jolla on Internet-yhteys.
  • Asu yhdessä yhdeksästä tutkimuspaikasta tai sen välittömässä läheisyydessä (Esquimalt, BC; Edmonton, AB, Shilo, MB; Borden, ON; Kingston, ON; Petawawa, ON; Valcartier, QC; Montreal, QC; Gagetown, HUOM)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei entinen Kanadan (tai liittoutuneiden joukkojen, esim. NATO-maiden) armeijan jäsen tai nykyinen Kanadan armeijan jäsen.
  • Ei pysty osallistumaan kohtalaisen intensiteetin fyysiseen toimintaan (seulottu PAR-Q:n ja ePARmedX:n kautta), mukaan lukien kyvyttömyys saada lääkärin lupaa osallistua fyysiseen toimintaan.
  • Ei osaa puhua tai lukea englantia tai ranskaa
  • Internet-yhteyden puute, joka estää pääsyn verkkomateriaaliin (esim. kyselyihin).
  • Osallistujat eivät tunnista itseään "miehiksi". Jos osallistujat paljastavat "sukupuolen" naiseksi, mutta tunnistavat itse sukupuoli-identiteettinsä "mieheksi", he ovat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen ja sisällytämme heidän psykologiset vastauksensa tärkeimpiin analyyseihin. Tällöin heidän biologiset mittansa (verinäytteet, verenpaine ja fyysiset kuntotestit) analysoitaisiin erillään niistä, joiden sukupuoli (mies) ja sukupuoli-identiteetti (mies) ovat yhtäpitäviä.
  • Ei asu yhden osallistuvan kohteen läheisyydessä (osallistuakseen henkilökohtaiseen ryhmätoimintaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PASS Ohjelman ehto
Tämän tilan osallistujat osallistuvat viikoittaiseen fyysiseen toimintaan, jota täydennetään sisäänrakennetuilla sosiaalisilla kontakteilla, ja heidät ohjataan veteraanikohtaisiin tukipalveluihin ja resursseihin.
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat kutsutaan osallistumaan viikoittaisiin pallohockey-otteluihin (kerran viikossa), jotka kestävät noin 60 minuuttia, ja sen jälkeen tarjotaan mahdollisuuksia sosiaalisiin suhteisiin. Toteutettavuustutkimuksemme tulokset osoittivat, että PASS-ohjelma toimi tärkeänä kanavana ohjata osallistujia muihin tukipalveluihin ja resursseihin (esim. neuvonta, urasiirtymäkeskus, työllisyys, koulutus). Sotilasveteraanimiehet ovat usein haluttomia saamaan tällaisia ​​tukia, varsinkin jos he pitävät tällaisista palveluista (esim. mielenterveyspalveluista) leimaa. Jokaisella paikalla sotilasveteraani koulutetaan ohjaajaksi, joka toimii kanavana ohjatakseen osallistujat asiaankuuluviin tukipalveluihin ja virastoihin.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistalle satunnaistetut jatkavat jokapäiväistä elämäänsä 6 kuukauden arviointijakson ajan (satunnaistamisen jälkeen). Heitä pyydetään suorittamaan samat toimenpiteet (ja heille maksetaan samalla tavalla kuin PASS-ohjelman ehdoissa opiskelutoimenpiteiden suorittamisen perusteella). Kuuden kuukauden kokeilun päätyttyä tässä tilassa olevilla osallistujilla on mahdollisuus osallistua PASS-ohjelmaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hyvinvoinnissa (psykologinen kukoistus) intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Dienerin (2010) kukoistusasteikkoa käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kuukausittaisessa tutkimuksessa seuraamaan kukoistuksen muutoksia tutkimusjakson aikana. Siinä on 8 kohdetta, jotka on muotoiltu positiiviseen suuntaan. Pisteet voivat vaihdella 8:sta (voimakas erimielisyys kaikista kohteista) 56:een (vahva yksimielisyys kaikkien kohtien kanssa), ja korkeammat pisteet osoittavat henkilöitä, joilla on positiivisempi näkemys itsestään tärkeillä toiminta-alueilla.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset elämään tyytyväisyydessä intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Tyytyväisyyttä elämään arvioidaan käyttämällä Fleesonin (2004) yhden kohdan kysymystä, ja vastaukset ankkuroituvat nollasta 10:een, missä 0 tarkoittaa "huonoin mahdollinen elämä kokonaisuudessaan" ja 10 tarkoittaa "paras mahdollinen elämä kaiken kaikkiaan".
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos globaalissa fyysisessä ja henkisessä terveydessä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Fyysisen ja henkisen terveyden globaaleja indikaattoreita arvioidaan Haysin et al. (2009), kukin ankkuroituu 5 pisteen asteikolla (1 = "huono", 5 = "erinomainen"), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa fyysistä ja henkistä terveyttä.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos stressissä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
1-kohtaista Statistics Canada (2012) stressikysymystä käytetään perustutkimuksessa ja kuukausittaisissa tutkimuksissa psykologisen stressin muutosten seurantaan tutkimusjakson aikana. SCSQ on 1 kohdan kysymys, jonka vastaukset ankkuroidaan 5 pisteen asteikolla ja mahdollinen pistemäärä 1 ("ei ollenkaan stressaava") - 5 ("erittäin stressaava"), korkeammat pisteet osoittavat enemmän stressiä.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos ahdistuksessa intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Ahdistusoireiden arvioinnissa käytetään 7-kohdan yleistynyt ahdistuneisuushäiriöasteikko (Spitzer et al., 2006). Kohteet ankkuroidaan 4-pisteen asteikolla (0 = "ei ollenkaan" - 3 = "melkein joka päivä"), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuusoireita esiintyy useammin.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön oireissa intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
PTSD-oireiden arvioinnissa käytetään 20-kohtaista PTSD-tarkistuslistaa mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan - viides painos (Bovin, 2016). Kohteet ankkuroidaan 5 pisteen asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 5 = "erittäin"), ja korkeammat pisteet heijastavat korkeampia PTSD-oireita.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos masennuksessa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Andresen et al.:n 10 kohdan epidemiologisten tutkimusten keskus masennusasteikko. (1994) käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kuukausittaisessa tutkimuksessa masennuksen oireiden muutosten seuraamiseksi tutkimusjakson aikana. Mahdollinen pistemäärä on 0–30 oireiden lukumäärästä riippuen, ja oireet painotetaan viikon aikana koetun esiintymistiheyden mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat useammin tai useammin esiintyviä oireita.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos sietokyvyssä intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Smith et al.:n lyhyt joustavuusasteikko. (2008) käytetään perustutkimuksessa, ja se on jokaisessa kuukausittaisessa tutkimuksessa, jolla seurataan resilienssin muutoksia tutkimusjakson aikana. Tämä instrumentti käyttää keskimääräistä pisteytysjärjestelmää, jonka mahdollinen pistemäärä on 1-5; korkeammat pisteet osoittavat, että henkilö kokee olevansa parempi kyky "palautua takaisin" ja toipua stressaavista tapahtumista ja/tai tilanteista.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Sosiaalisen identifioinnin muutos intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Se, missä määrin interventiotilan osallistujat samaistuivat muihin ohjelman osallistujiin, arvioidaan Doosjen et al. 4-asteikon mukautettujen kohteiden avulla. (1995). Huomaa, että tätä toimenpidettä annetaan vain kokeellisessa (eli interventio) tilassa oleville osallistujille. Kohteet ankkuroidaan 7-pisteen asteikolla (1 = "täysin eri mieltä", 7 = "täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa sosiaalista samaistumista ryhmään.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos sosiaalisissa yhteyksissä toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Sosiaalista yhteneväisyyttä arvioidaan 20-kohdan sosiaalisen kytköksen asteikolla - tarkistettu (Lee et al., 2001). Kohteet ankkuroidaan 6-pisteen asteikolla (1 = "täysin eri mieltä", 6 = "täysin samaa mieltä"), ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa sosiaalista yhteyttä muihin.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Yksinäisyyden muutos intervention aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Yksinäisyyttä arvioidaan 3-kohdan yksinäisyysasteikolla (Hughes et al., 2004), jossa kohteet ankkuroidaan 3-pisteen asteikolla (1 = "tuskin koskaan", 3 = "usein") ja korkeammat pisteet kuvaavat suurempaa yksinäisyyttä. .
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Muutos vapaa-ajan fyysisessä aktiivisuudessa toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Vapaa-ajan fyysistä aktiivisuutta arvioidaan käyttämällä muunneltua versiota vapaa-ajan pisteytysindeksistä (Courneya et al, 2004), jota on sovellettu Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyyn (Godin & Shepard, 1985). Osallistujat raportoivat minkä tahansa osallistujien suorittaman lievän, kohtalaisen tai rasittavan harjoituksen tiheyden viikossa ja harjoituskerran aikana.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Unen laadun muutos toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Unen laatua arvioidaan Buysse et al. (1989), joka on ankkuroitu 4-pisteen asteikolla (1 = "erittäin huono", 4 = "erittäin hyvä"), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa unta.
Seurataan kuukausittain 6 kuukauden ajan (perustilanne, jota seuraa 6 kuukauden interventio)
Ohjelman noudattaminen toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Viikoittainen osallistuminen PASS-ohjelman istuntoihin yli 6 kuukauden interventiolla
Arvioitu sijaintivastaavien ylläpitämien ohjelmalokien avulla (vain interventioehto).
Viikoittainen osallistuminen PASS-ohjelman istuntoihin yli 6 kuukauden interventiolla
Terveyspalvelujen saatavuus ja käyttö toimenpiteen aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukauden aikana (kuvaava mitta)
Arvioidaan vain interventioon osallistuneiden keskuudessa yhdellä kysymyksellä: "Oletko PASS-ohjelman seurauksena käyttänyt tukipalveluita jollakin seuraavista tarpeista?", jonka jälkeen ilmoitettiin, mitä palveluita on käytetty, jos sellaisia ​​oli.
Arvioitu 6 kuukauden aikana (kuvaava mitta)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysinen kunto
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Arvioitu monivaiheisella kuntotestillä (Leger & Lambert, 1982). Mahdollisia tasoja on 21, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kuntoa.
Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
HbA1c
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Hemoglobiini A1c (HbA1c) -testi mittaa hemoglobiiniin sitoutuneen verensokerin (glukoosin) määrän. Korkeammat HbA1c-tasot ovat osoitus korkeammista verenkierron glukoositasoista.
Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Systolinen ja diastolinen verenpaine.
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Arvioitu tavallisella verenpainemittarilla. Alle 120/80 mmHg verenpaineen katsotaan olevan normaalialueella. Kohonnut verenpaine on olemassa, kun lukemat vaihtelevat välillä 120-129 systolinen ja alle 80 mmHg diastolinen. Hypertensio Stage 1 on olemassa, kun verenpaine vaihtelee välillä 130-139 systolinen tai 80-89 mmHg diastolinen. Hypertensio Stage 2 on olemassa, kun verenpaine on 140/90 mmHg tai korkeampi. Hypertensiivinen kriisi (vaatii lääkärinhoitoa) on olemassa, jos verenpaine ylittää 180/120 mmHg.
Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
C-reaktiivinen proteiini (CRP) on merkki tulehduksesta kehossa. Korkeammat CRP-tasot viittaavat suurempaan tulehdukseen.
Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen
Telomeerien pituus osoittaa solujen ikääntymisen, ja se arvioidaan polymeraasiketjureaktio (PCR) -testillä. Lyhyemmät telomeerit osoittavat suurempaa solujen ikääntymistä.
Perustaso (kuukausi 0) ja 6 kuukautta PASS-ohjelman alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H21-02693

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen protokolla on saatavilla Open Science Frameworkissa (kielto 31.10.2022 asti, jotta tutkimus voidaan suorittaa loppuun). Tilastollinen analyysisuunnitelma on saatavilla myös Open Science Frameworkissa (kielto 31.10.2022 asti). Suostumuslomake on vapaasti saatavilla, jos sitä pyytää Primary Investigator (Beauchamp, M).

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tästä kokeesta ovat saatavilla 1 vuoden kuluttua tutkimuksen päättymisestä. Tiedot ovat saatavilla toistaiseksi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

PI (Beauchamp, M) ja tiedonhallintatiimi tarkistavat käyttöoikeuden jakamista koskevan pyynnön luonteen. Tiedot jaetaan suojattujen alustojen (Redcap) kautta. Yhteydenotto tietojen käyttöä varten voidaan tehdä henkilökohtaisen yhteydenpidon (esim. sähköpostitse) kautta PI Beauchampin kanssa (mark.beauchamp@ubc.ca).

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa