Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цель после службы через спорт (PASS)

8 мая 2023 г. обновлено: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Целью данного исследования является оценка эффективности программы физической активности с учетом гендерных аспектов и социальных связей в отношении ключевых маркеров благополучия среди мужчин-ветеранов вооруженных сил в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Переход к гражданской жизни может вызвать серьезные проблемы для ветеранов вооруженных сил. Особые проблемы включают потерю идентичности, чувство одиночества и изоляции, трудности с поиском и сохранением работы, злоупотребление психоактивными веществами и проблемы с адаптацией к совершенно другой рабочей и культурной среде. Растущий объем научных данных также указывает на то, что ветераны вооруженных сил подвержены заметному риску истощения психического здоровья (например, депрессии, суицидальных мыслей).

Исследование включает в себя расширение оценки (например, оценку ее влияния на психическое и физическое здоровье) и охват (например, распространиться на другие города Канады) недавно разработанной пилотной программы «Цель после службы через спорт» (PASS), которая была завершена в Ванкувере в 2020 году и оценена на предмет ее осуществимости и приемлемости. Результаты этого пилотного исследования показали, что программа была хорошо воспринята (как военным руководством, так и самими ветеранами), способствовала укреплению чувства социальной связи среди ветеранов, привела к улучшению физического и психологического здоровья (по их словам) и продемонстрировала значительный потенциал. для масштабирования и оценки с использованием дизайна рандомизированного контролируемого испытания (РКИ).

Рандомизированное исследование PASS основано на эмпирических данных, касающихся (а) пользы регулярной физической активности для психического здоровья, (б) пользы групповых программ, которые способствуют социальной связности, (в) важности и потенциала, вытекающего из развития и осуществление программ, учитывающих гендерные аспекты, и (d) экспериментальное исследование, описанное выше.

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада
        • University of British Columbia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Бывшие военнослужащие канадских (или союзных вооруженных сил, например, стран НАТО) вооруженных сил или нынешние военнослужащие канадских вооруженных сил, не имеющие каких-либо противопоказаний, которые могут помешать этому лицу заниматься физической активностью умеренной интенсивности.
  • Самоидентификация как мужчины (если пол при рождении «женский», но участники идентифицируют себя как «мужской», они имеют право участвовать).
  • Получили полную дозу вакцины против COVID-19 (минимум 2 инъекции) и должны предоставить подтверждение вакцинации, так как это требуется для доступа ко всем действующим военным базам в Канаде.
  • Уметь читать и понимать по-английски или по-французски.
  • Иметь доступ к компьютеру, планшету или другому устройству с доступом в Интернет.
  • Живите в одном из девяти исследовательских центров или в непосредственной близости от него (Эскимальт, Британская Колумбия; Эдмонтон, AB, Шайло, MB; Борден, Онтарио; Кингстон, Онтарио; Петавава, Онтарио; Валькартье, Квебек; Монреаль, Квебек; Гейджтаун, Примечание)

Критерий исключения:

  • Не бывший член вооруженных сил Канады (или союзных войск; например, стран НАТО) или действующий член канадских вооруженных сил.
  • Невозможность заниматься физической активностью умеренной интенсивности (по данным скрининга с помощью PAR-Q и ePARmedX), включая отсутствие возможности получить разрешение врача на участие в физической активности.
  • Не может говорить или читать по-английски или по-французски
  • Отсутствие доступа в Интернет, что препятствует доступу к онлайн-материалам (например, к анкетам).
  • Участники не идентифицируют себя как «мужчины». Если участники раскрывают «пол» как женский, но идентифицируют свою гендерную идентичность как «мужской», они имеют право участвовать в исследовании, и мы будем включать их психологические реакции в основной анализ. В таком случае их биологические параметры (заборы крови, кровяное давление и тесты физической подготовки) будут анализироваться отдельно от тех, чей пол (мужчина) и гендерная идентичность (мужчина) совпадают.
  • Не проживать в непосредственной близости от одного из участвующих объектов (для личного участия в групповых мероприятиях).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Условия программы PASS
Участники в этом состоянии будут участвовать в еженедельной физической активности, дополненной встроенными возможностями для социальных связей, и будут направлены в службы поддержки и ресурсы для ветеранов.
Поведенческий: Условия программы PASS:
Участники, выбранные случайным образом для этого условия, будут приглашены принять участие в еженедельных играх по хоккею с мячом (один раз в неделю), которые будут длиться примерно 60 минут, а затем будут иметь возможность общаться в социальных сетях. Результаты нашего технико-экономического обоснования показали, что программа PASS выступала в качестве важного канала для направления участников к другим службам поддержки и ресурсам (например, консультирование, центр смены карьеры, трудоустройство, образование). Мужчины-ветераны часто неохотно обращаются за такой поддержкой, особенно если они подвергают такие услуги стигматизации (например, услуги по охране психического здоровья). На каждом объекте ветеран вооруженных сил пройдет подготовку в качестве фасилитатора, который будет выступать в качестве проводника для направления участников в соответствующие службы поддержки и агентства.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Те, кто был рандомизирован в контрольное состояние списка ожидания, будут вести свою повседневную жизнь в течение 6-месячного периода оценки (после рандомизации). Им будет предложено выполнить те же действия (и они будут получать вознаграждение так же, как и участники программы PASS, в зависимости от выполнения условий обучения). По окончании 6-месячного пробного периода участники с этим условием получат возможность участвовать в программе PASS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самочувствия (психологический расцвет) в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Шкала процветания Динера (2010) будет использоваться в базовом исследовании и в каждом ежемесячном исследовании для отслеживания изменений в процветании за период исследования. Есть 8 пунктов, сформулированных в положительном направлении. Баллы могут варьироваться от 8 (полное несогласие со всеми пунктами) до 56 (полное согласие со всеми пунктами), при этом более высокие баллы указывают на людей, которые имеют более позитивное мнение о себе в важных областях функционирования.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения удовлетворенности жизнью в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Удовлетворенность жизнью будет оцениваться с помощью вопроса Fleeson (2004), состоящего из 1 пункта, с ответами, привязанными к шкале от 0 до 10, где 0 означает «наихудшую возможную жизнь в целом», а 10 означает «наилучшую возможную жизнь в целом».
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение общего физического и психического здоровья в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Глобальные показатели физического и психического здоровья будут оцениваться с использованием пунктов Hays et al. (2009), каждый из которых привязан к 5-балльной шкале (1 = «плохо», 5 = «отлично»), где более высокие баллы отражают лучшее физическое и психическое здоровье.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение стресса в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Вопрос о стрессе из 1 пункта Статистического управления Канады (2012) будет использоваться в базовом обследовании и ежемесячных опросах для отслеживания изменений психологического стресса за период исследования. SCSQ представляет собой вопрос из 1 пункта с ответами, привязанными к 5-балльной шкале, с возможной оценкой от 1 («совсем не стрессовая») до 5 («чрезвычайно стрессовая»), причем более высокие баллы указывают на больший стресс.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение тревожности в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Шкала генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (Spitzer et al., 2006) будет использоваться для оценки симптомов тревоги. Пункты закреплены по 4-балльной шкале (от 0 = «совсем нет» до 3 = «почти каждый день»), где более высокие баллы указывают на более частое возникновение симптомов тревоги.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение симптоматики посттравматического стрессового расстройства в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Для оценки симптоматики посттравматического стрессового расстройства будет использоваться контрольный список из 20 пунктов для диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, пятое издание (Bovin, 2016). Пункты привязаны к 5-балльной шкале (1 = «совсем нет», 5 = «чрезвычайно») с более высокими баллами, отражающими более высокий уровень симптоматики посттравматического стрессового расстройства.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение депрессии в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований из 10 пунктов, разработанная Andresen et al. (1994) будут использоваться в базовом опросе и в каждом ежемесячном опросе для отслеживания изменений в симптомах депрессии за период исследования. Возможный диапазон баллов составляет от 0 до 30 в зависимости от количества симптомов, при этом эти симптомы взвешиваются по частоте возникновения в течение недели. Более высокие баллы указывают на более или более частые симптомы.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение устойчивости в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Краткая шкала устойчивости Smith et al. (2008) будут использоваться в базовом обследовании и в каждом ежемесячном обследовании для отслеживания изменений устойчивости за период исследования. В этом инструменте используется система среднего балла с возможным диапазоном баллов от 1 до 5; более высокие баллы указывают на то, что человек считает, что у него лучше способность «приходить в себя» и восстанавливаться после стрессовых событий и / или ситуаций.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение социальной идентификации в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Степень, в которой участники интервенционного состояния идентифицируют себя с другими участниками программы, будет оцениваться с использованием пунктов, адаптированных из 4-элементной шкалы Doosje et al. (1995). Обратите внимание, что эта мера будет применяться только к участникам в экспериментальном (т.е. интервенционном) состоянии. Пункты закреплены по 7-балльной шкале (1 = «полностью не согласен», 7 = «полностью согласен»), где более высокие баллы отражают большую социальную идентификацию с группой.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение социальной связанности в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Социальная связанность будет оцениваться с использованием переработанной шкалы социальной связанности из 20 пунктов (Lee et al., 2001). Пункты закреплены по 6-балльной шкале (1 = «полностью не согласен», 6 = «полностью согласен»), где более высокие баллы отражают большую социальную связь с другими.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение одиночества в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Одиночество будет оцениваться с использованием шкалы одиночества из 3 пунктов (Hughes et al., 2004), в которой пункты привязаны к 3-балльной шкале (1 = «почти никогда», 3 = «часто»), где более высокие баллы отражают большее одиночество. .
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение физической активности в свободное время в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Физическая активность в свободное время будет оцениваться с использованием модифицированной версии индекса оценки досуга (Courneya et al, 2004), который был применен к опроснику Година об упражнениях в свободное время (Godin & Shepard, 1985). Участники сообщают о частоте в неделю и времени за сеанс упражнений любых легких, умеренных или напряженных упражнений, которые выполняют участники.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Изменение качества сна в ходе вмешательства
Временное ограничение: Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Качество сна будет оцениваться по шкале из 1 пункта, разработанной Buysse et al. (1989), которая привязана к 4-балльной шкале (1 = «очень плохо», 4 = «очень хорошо») с более высокими баллами, отражающими лучший сон.
Отслеживается ежемесячно в течение 6 месяцев (исходный уровень, затем 6 месяцев вмешательства)
Соблюдение программы на протяжении всего вмешательства
Временное ограничение: Еженедельное посещение занятий по программе PASS в течение 6 месяцев
Оценивается с использованием программных журналов, которые ведут менеджеры по местоположению (только условие вмешательства).
Еженедельное посещение занятий по программе PASS в течение 6 месяцев
Доступ и использование медицинских услуг в ходе вмешательства
Временное ограничение: Оценка в течение 6 месяцев (описательный показатель)
Оценивалось только среди участников вмешательства с помощью одного вопроса: «В результате программы PASS обращались ли вы к службам поддержки в какой-либо из следующих областей?», после чего указывалось, к каким услугам обращались, если таковые имеются.
Оценка в течение 6 месяцев (описательный показатель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая подготовка
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Оценивается с помощью многоэтапного фитнес-теста (Leger & Lambert, 1982). Существует 21 возможный уровень, причем более высокие баллы указывают на лучшую физическую форму.
Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Тест гемоглобина A1c (HbA1c) измеряет количество сахара в крови (глюкозы), связанного с гемоглобином. Более высокие уровни HbA1c указывают на более высокие уровни циркулирующей глюкозы.
Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Систолическое и диастолическое артериальное давление.
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Оценивается с помощью стандартного сфигмоманометра. Артериальное давление менее 120/80 мм рт. ст. считается в пределах нормы. Повышенное кровяное давление существует, когда показания колеблются от 120-129 систолического до менее 80 мм рт.ст. диастолического. Гипертоническая болезнь 1 стадии возникает, когда артериальное давление колеблется в пределах 130-139 систолического или 80-89 мм рт.ст. Стадия гипертонии 2 существует, когда артериальное давление находится на уровне 140/90 мм рт.ст. или выше. Гипертонический криз (требует медицинской помощи) возникает, если артериальное давление превышает 180/120 мм рт.
Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
С-реактивный белок (СРБ) свидетельствует о воспалении в организме. Более высокие уровни СРБ свидетельствуют о большем воспалении.
Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Длина теломер
Временное ограничение: Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS
Длина теломер свидетельствует о старении клеток и оценивается с помощью теста полимеразной цепной реакции (ПЦР). Более короткие теломеры указывают на большее старение клеток.
Исходный уровень (месяц 0) и 6 месяцев после начала программы PASS

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of British Columbia

Следователи

  • Главный следователь: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • H21-02693

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования доступен в Open Science Framework (запрещено до 31.10.2022, чтобы можно было завершить исследование). План статистического анализа также доступен в Open Science Framework (эмбарго до 31.10.2022). Форма согласия находится в свободном доступе по запросу у главного исследователя (Бошам, М.).

Сроки обмена IPD

Данные этого испытания будут доступны через 1 год после завершения исследования. Данные будут доступны неограниченное время.

Критерии совместного доступа к IPD

Характер запроса на совместное использование доступа будет рассмотрен PI (Beauchamp, M) и группой управления данными. Данные будут передаваться через безопасные платформы (Redcap). Связаться для доступа к данным можно посредством личного общения (например, по электронной почте) с PI Beauchamp (mark.beauchamp@ubc.ca).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться