Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Finalidade após o serviço através do esporte (PASS)

8 de maio de 2023 atualizado por: Mark Beauchamp, University of British Columbia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de um programa de atividade física de conexão social sensibilizado por gênero em relação aos principais marcadores de bem-estar entre homens veteranos militares por mais de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A transição para a vida civil pode trazer grandes desafios para os militares veteranos. Desafios particulares incluem perda de identidade, sentimentos de solidão e isolamento, dificuldades em encontrar e manter um emprego, uso indevido de substâncias e problemas de adaptação a ambientes culturais e de trabalho muito diferentes. Um crescente corpo de evidências científicas também indica que os veteranos militares correm um risco notável de saúde mental esgotada (por exemplo, depressão, ideação suicida).

O estudo envolve a ampliação da avaliação (por exemplo, avaliar seu impacto na saúde mental e física) e alcance (por exemplo, estender a outras cidades canadenses) de um programa piloto desenvolvido recentemente, Purpose After Service through Sport (PASS), que foi concluído em Vancouver em 2020 e avaliado quanto à sua viabilidade e aceitabilidade. Os resultados deste estudo piloto revelaram que o programa foi bem recebido (tanto pela liderança militar quanto pelos próprios veteranos), promoveu um senso de conectividade social entre os veteranos, resultou em benefícios de saúde física e psicológica (auto-relatados) e exibiu um potencial considerável para aumento de escala e avaliação usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT).

O PASS Randomized Trial baseia-se em evidências empíricas relacionadas a (a) os benefícios para a saúde mental da atividade física regular, (b) benefícios de programas baseados em grupo que promovem a conectividade social, (c) a importância e o potencial derivado do desenvolvimento e implementação de programas de gênero, e (d) o estudo piloto descrito acima.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • University of British Columbia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ex-membros das forças armadas canadenses (ou aliadas; por exemplo, países da OTAN) ou membros atuais das forças armadas canadenses, e não experimentam nenhuma contra-indicação que possa impedir essa pessoa de participar de atividades físicas de intensidade moderada.
  • Auto-identificação como homem (se o sexo no nascimento for 'feminino', mas os participantes se identificarem como 'homem', eles são elegíveis para participar).
  • Ter recebido a dose completa da vacina COVID-19 (mínimo de 2 injeções) e deve fornecer comprovante de vacinação, pois isso é necessário para acessar todas as bases militares ativas no Canadá.
  • Ser capaz de ler e compreender inglês ou francês.
  • Tenha acesso a um computador, tablet ou outro dispositivo que tenha acesso à internet.
  • Viver em, ou próximo a, um dos nove locais de estudo (Esquimalt, BC; Edmonton, AB, Shilo, MB; Borden, ON; Kingston, ON; Petawawa, ON; Valcartier, QC; Montreal, QC; Gagetown, NB)

Critério de exclusão:

  • Não é um ex-membro das forças armadas canadenses (ou das Forças Aliadas; por exemplo, países da OTAN) ou membro atual das forças armadas canadenses.
  • Incapaz de participar de atividade física de intensidade moderada (conforme rastreado pelo PAR-Q e ePARmedX), incluindo a falta de capacidade de receber autorização médica para participar de atividade física.
  • Incapaz de falar ou ler inglês ou francês
  • Falta de acesso à Internet que impede o acesso a materiais online (por exemplo, questionários).
  • Os participantes não se identificam como 'homens'. Se os participantes revelarem 'sexo' como feminino, mas autoidentificarem sua identidade de gênero como 'homem', eles serão elegíveis para participar do estudo e incluiremos suas respostas psicológicas nas análises principais. Nesse caso, suas medidas biológicas (coletas de sangue, pressão arterial e testes de aptidão física) seriam analisadas separadamente daqueles cujo sexo (masculino) e identidade de gênero (homem) são concordantes.
  • Não morar próximo a um dos locais participantes (para participar das atividades presenciais em grupo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CONDIÇÃO DO PROGRAMA PASS
Os participantes nessa condição participarão de atividades físicas semanais, complementadas com oportunidades integradas de conexão social e serão direcionados a serviços e recursos de suporte específicos para veteranos.
Comportamental: Condição do programa PASS:
Os participantes randomizados para esta condição serão convidados a participar de jogos semanais de hóquei (uma vez por semana), que durarão aproximadamente 60 minutos, e serão seguidos de oportunidades para se conectar socialmente depois. Os resultados do nosso estudo de viabilidade indicaram que o programa PASS atuou como um canal importante para direcionar os participantes a outros serviços e recursos de apoio (por exemplo, aconselhamento, centro de transição de carreira, emprego, educação). Militares veteranos muitas vezes relutam em acessar tais apoios, especialmente se atribuem estigma a tais serviços (por exemplo, serviços de saúde mental). Em cada local, um veterano militar será treinado como facilitador para operar como um canal para encaminhar os participantes aos serviços e agências de apoio relevantes.
Sem intervenção: Controle de lista de espera
Aqueles randomizados para a condição de controle da lista de espera continuarão com suas vidas diárias durante o período de avaliação de 6 meses (após a randomização). Eles serão solicitados a cumprir as mesmas medidas (e serão remunerados da mesma forma que os da condição do programa PASS, com base na conclusão das medidas de estudo). Ao final do período experimental de 6 meses, os participantes nesta condição terão a oportunidade de participar do programa PASS.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no bem-estar (florescimento psicológico) ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A escala de florescimento de Diener (2010) será usada na pesquisa de linha de base e estará em cada pesquisa mensal para acompanhar as mudanças no florescimento durante o período de estudo. Existem 8 itens, formulados em uma direção positiva. As pontuações podem variar de 8 (forte discordância com todos os itens) a 56 (forte concordância com todos os itens), com pontuações mais altas indicando indivíduos que têm uma visão mais positiva de si mesmos em áreas importantes do funcionamento.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças na satisfação com a vida ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A satisfação com a vida será avaliada usando a pergunta de 1 item de Fleeson (2004), com respostas ancoradas de 0 a 10, onde 0 significa "a pior vida possível em geral" e 10 significa "a melhor vida possível em geral".
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na saúde física e mental global ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Indicadores globais de saúde física e mental serão avaliados usando itens de Hays et al. (2009), cada um ancorado em uma escala de 5 pontos (1 = "ruim", 5 = "excelente") com pontuações mais altas refletindo melhor saúde física e mental.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança no estresse ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A questão de estresse de 1 item da Statistics Canada (2012) será usada na pesquisa de linha de base e em pesquisas mensais para rastrear mudanças no estresse psicológico durante o período de estudo. O SCSQ é uma questão de 1 item, com respostas ancoradas em uma escala de 5 pontos, com pontuação possível de 1 ("nada estressante") a 5 ("extremamente estressante"), com pontuações mais altas indicando mais estresse.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na ansiedade ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A escala de transtorno de ansiedade generalizada de 7 itens (Spitzer et al., 2006) será usada para avaliar os sintomas de ansiedade. Os itens são ancorados em uma escala de 4 pontos (0 = "nunca" a 3 = "quase todos os dias") com pontuações mais altas indicativas de experiência mais frequente de sintomas de ansiedade.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na sintomatologia do transtorno de estresse pós-traumático ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A lista de verificação de PTSD de 20 itens para o manual diagnóstico e estatístico de transtornos mentais - quinta edição (Bovin, 2016) será usada para avaliar a simtomologia do TEPT. Os itens são ancorados em uma escala de 5 pontos (1 = "nada", 5 = "extremamente") com pontuações mais altas refletindo níveis mais altos de sintomatologia de TEPT.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na depressão ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A escala de depressão de 10 itens do centro para estudos epidemiológicos de Andresen et al. (1994) será usado na pesquisa de linha de base e estará em cada pesquisa mensal para acompanhar as mudanças nos sintomas de depressão durante o período do estudo. O intervalo possível nas pontuações é de 0 a 30, dependendo do número de sintomas, com esses sintomas ponderados pela frequência experimentada em uma semana. Pontuações mais altas indicam sintomas mais ou mais frequentes.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na resiliência ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A breve escala de resiliência de Smith et al. (2008) será usado na pesquisa de linha de base e estará em cada pesquisa mensal para acompanhar as mudanças na resiliência durante o período de estudo. Este instrumento usa um sistema de pontuação média com um intervalo possível de pontuação de 1 a 5; pontuações mais altas indicam que o indivíduo percebe que tem uma melhor capacidade de "recuperar" e se recuperar de eventos e/ou situações estressantes.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na identificação social ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
O grau em que os participantes na condição de intervenção se identificam com os outros no programa será avaliado usando itens adaptados da escala de 4 itens de Doosje et al. (1995). Observe que esta medida será administrada apenas a participantes na condição experimental (ou seja, intervenção). Os itens são ancorados em uma escala de 7 pontos (1 = "discordo totalmente", 7 = "concordo totalmente") com pontuações mais altas refletindo maior identificação social com o grupo.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na conexão social ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A conexão social será avaliada usando a escala de conexão social de 20 itens - revisada (Lee et al., 2001). Os itens são ancorados em uma escala de 6 pontos (1 = "discordo totalmente", 6 = "concordo totalmente") com pontuações mais altas refletindo maior conexão social com os outros.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na solidão ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A solidão será avaliada usando a escala de solidão de 3 itens (Hughes et al., 2004), na qual os itens são ancorados em uma escala de 3 pontos (1 = "quase nunca", 3 = "frequentemente") com pontuações mais altas refletindo maior solidão .
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na atividade física de lazer ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A atividade física de lazer será avaliada usando uma versão modificada do índice de pontuação de lazer (Courneya et al, 2004) que foi aplicado ao questionário de exercícios de lazer de Godin (Godin & Shepard, 1985). Os participantes relatam a frequência por semana e o tempo por sessão de exercício de qualquer exercício leve, moderado ou extenuante que os participantes concluem.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Mudança na qualidade do sono ao longo da intervenção
Prazo: Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
A qualidade do sono será avaliada usando a medida de 1 item desenvolvida por Buysse et al. (1989), que está ancorada em uma escala de 4 pontos (1 = "muito ruim", 4 = "muito bom") com pontuações mais altas refletindo um sono melhor.
Rastreado mensalmente por 6 meses (linha de base, seguido por 6 meses de intervenção)
Adesão ao programa ao longo da intervenção
Prazo: Participação semanal nas sessões do programa PASS durante 6 meses de intervenção
Avaliado usando logs de programa mantidos por gerentes de local (somente condição de intervenção).
Participação semanal nas sessões do programa PASS durante 6 meses de intervenção
Acesso e uso de serviços de saúde ao longo da intervenção
Prazo: Avaliado ao longo de 6 meses (medida descritiva)
Avaliados, apenas entre os intervenientes da intervenção, com uma única questão, “Em resultado do programa PASS, acedeu a serviços de apoio para alguma das seguintes áreas de necessidade?”, seguida da indicação de quais os serviços acedidos, caso existam.
Avaliado ao longo de 6 meses (medida descritiva)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aptidão física
Prazo: Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Avaliado usando o teste de aptidão multiestágio (Leger & Lambert, 1982). Existem 21 níveis possíveis, com pontuações mais altas indicando melhor condicionamento físico.
Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
HbA1c
Prazo: Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Um teste de hemoglobina A1c (HbA1c) mede a quantidade de açúcar no sangue (glicose) ligada à hemoglobina. Níveis mais altos de HbA1c são indicativos de níveis mais altos de glicose circulante.
Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Pressão arterial sistólica e diastólica.
Prazo: Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Avaliado usando um esfigmomanômetro padrão. A pressão arterial inferior a 120/80 mm Hg é considerada dentro da faixa normal. A pressão arterial elevada existe quando as leituras variam de 120-129 sistólica e menos de 80 mm Hg diastólica. Hipertensão Estágio 1 existe quando a pressão arterial varia de 130-139 sistólica ou 80-89 mm Hg diastólica. Hipertensão Estágio 2 existe quando a pressão arterial existe em 140/90 mm Hg ou superior. Existe uma crise hipertensiva (requer atenção médica) se a pressão arterial exceder 180/120 mm Hg.
Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Proteína C reativa (PCR)
Prazo: Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
A proteína C-reativa (PCR) fornece uma indicação de inflamação no corpo. Níveis mais altos de PCR são indicativos de maior inflamação.
Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
Comprimento dos telômeros
Prazo: Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS
O comprimento dos telômeros fornece uma indicação do envelhecimento celular e é avaliado usando um teste de reação em cadeia da polimerase (PCR). Telômeros mais curtos indicam maior envelhecimento celular.
Linha de base (mês 0) e 6 meses após o início do programa PASS

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of British Columbia

Investigadores

  • Investigador principal: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • H21-02693

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do estudo está disponível no Open Science Framework (embargado até 31/10/2022, para permitir a conclusão do estudo). O plano de análise estatística também está disponível no Open Science Framework (embargado até 31/10/2022). O formulário de consentimento está disponível gratuitamente se solicitado ao Investigador Principal (Beauchamp, M).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis a partir deste julgamento 1 ano após a conclusão do estudo. Os dados ficarão disponíveis por tempo indeterminado.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

A natureza da solicitação de compartilhamento de acesso será revisada pelo PI (Beauchamp, M) e pela equipe de gerenciamento de dados. Os dados serão compartilhados através de plataformas seguras (Redcap). O contato para acesso aos dados pode ser feito por meio de comunicação pessoal (por exemplo, e-mail) com PI Beauchamp (mark.beauchamp@ubc.ca).

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Condição do programa PASS:

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Pakistan

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever