Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Cél a sporton keresztüli szolgáltatás után (PASS)

2023. május 8. frissítette: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a nemi szempontokra érzékeny, szociális kapcsolódást elősegítő fizikai aktivitási program hatékonyságát a 6 hónaposnál idősebb katonai veterán férfiak jólétének kulcsfontosságú markereivel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A polgári életre való átállás komoly kihívásokat jelenthet a katonai veteránok számára. A különleges kihívások közé tartozik az identitás elvesztése, a magány és az elszigeteltség érzése, a munkakeresés és -megtartás nehézségei, a szerekkel való visszaélés, valamint a nagyon eltérő munka- és kulturális környezethez való alkalmazkodási problémák. Egyre több tudományos bizonyíték is arra utal, hogy a katonai veteránok jelentős mértékben ki vannak téve a mentális egészség romlásának (például depresszió, öngyilkossági gondolatok) kockázatának.

A tanulmány kiterjed az értékelésre (pl. a mentális és fizikai egészségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére) és az elérésre (pl. kiterjeszteni más kanadai városokra is) egy nemrégiben kidolgozott kísérleti program, a Purpose After Service through Sport (PASS), amely 2020-ban fejeződött be Vancouverben, és amelynek megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát értékelték. A kísérleti tanulmány eredményei felfedték, hogy a program jó fogadtatásra talált (a katonai vezetés és maguk a veteránok is), elősegítette a szociális kapcsolódás érzését a veteránok között, (önmaga által bevallott) fizikai és pszichológiai egészségügyi előnyökkel jár, és jelentős potenciállal rendelkezik. skálázáshoz és értékeléshez egy randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) elrendezésével.

A PASS Randomized Trial a következő empirikus bizonyítékokból merít: (a) a rendszeres testmozgás mentális egészségügyi előnyei, (b) a csoportos programok előnyei, amelyek elősegítik a társadalmi kapcsolatokat, (c) a fejlesztés fontossága és potenciálja. és a nemek közötti egyenlőségre érzékeny programok végrehajtása, valamint (d) a fent leírt kísérleti tanulmány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • University of British Columbia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kanadai (vagy szövetséges erők; pl. NATO-országok) hadsereg korábbi tagjai, vagy a kanadai hadsereg jelenlegi tagjai, és nem tapasztalnak olyan ellenjavallatot, amely megakadályozhatná az érintett személyt a közepes intenzitású fizikai tevékenységben.
  • Férfiként való önazonosítás (ha a szex a születéskor „nő”, de a résztvevők „férfiként” azonosítják magukat, akkor jogosultak a részvételre).
  • Megkapták a COVID-19 elleni védőoltás teljes adagját (min. 2 injekció), és igazolniuk kell az oltást, mivel ez szükséges a kanadai összes aktív katonai bázis eléréséhez.
  • Tudjon olvasni és megérteni angolul vagy franciául.
  • Hozzáférhet egy számítógéphez, táblagéphez vagy más eszközhöz, amely hozzáfér az internethez.
  • Éljen a kilenc tanulmányi helyszín egyikében vagy annak közvetlen közelében (Esquimalt, BC; Edmonton, AB, Shilo, MB; Borden, ON; Kingston, ON; Petawawa, ON; Valcartier, QC; Montreal, QC; Gagetown, Megjegyzés)

Kizárási kritériumok:

  • Nem a kanadai (vagy a szövetséges erők; pl. NATO-országok) hadsereg korábbi tagja, vagy a kanadai hadsereg jelenlegi tagja.
  • Nem tud részt venni közepes intenzitású fizikai tevékenységben (a PAR-Q és ePARmedX szűrése szerint), beleértve az orvos engedélyének hiányát a fizikai tevékenységben való részvételhez.
  • Nem tud angolul vagy franciául beszélni vagy olvasni
  • Az internet-hozzáférés hiánya, ami megakadályozza az online anyagokhoz (pl. kérdőívekhez) való hozzáférést.
  • A résztvevők nem azonosítják magukat „férfiként”. Ha a résztvevők a „nemet” nőként tárják fel, de önmagukat nemi identitásukat „férfiként” azonosítják, akkor jogosultak a vizsgálatban való részvételre, és pszichológiai válaszaikat a fő elemzésekbe bevonjuk. Ebben az esetben biológiai méréseiket (vérvétel, vérnyomás és fizikai alkalmassági tesztek) külön elemeznék azoktól, akiknek a neme (férfi) és nemi identitása (férfi) megegyezik.
  • Nem lakik a résztvevő helyszínek egyikének közelében (a személyes csoportos tevékenységekben való részvétel érdekében).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PASS Program feltétele
Az ebben az állapotban lévő résztvevők heti fizikai tevékenységben vesznek részt, amelyet beépített lehetőségekkel bővítenek a társadalmi kapcsolatteremtésre, és a veteránspecifikus támogató szolgáltatásokhoz és erőforrásokhoz irányítják őket.
Viselkedési: PASS program feltétele:
Az ebbe az állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevőket meghívják a heti labdahoki mérkőzésekre (hetente egyszer), amelyek körülbelül 60 percig tartanak, és ezt követően lehetőség nyílik a társadalmi kapcsolatokra. Megvalósíthatósági tanulmányunk eredményei azt mutatták, hogy a PASS program fontos csatornaként működött, hogy a résztvevőket más támogató szolgáltatásokhoz és forrásokhoz (például tanácsadás, pályaváltási központ, foglalkoztatás, oktatás) irányítsa. A katonai veterán férfiak gyakran vonakodnak hozzáférni az ilyen támogatásokhoz, különösen akkor, ha megbélyegzik az ilyen szolgáltatásokat (pl. mentális egészségügyi szolgáltatások). Minden helyszínen egy katonai veteránt képeznek ki facilitátorként, aki a résztvevőket a megfelelő támogató szolgálatokhoz és ügynökségekhez irányítja.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólista kontrollállapotba randomizáltak a 6 hónapos értékelési időszak alatt (a randomizációt követően) élik mindennapjaikat. Ugyanazon intézkedések elvégzésére kérik őket (és ugyanúgy díjazásban részesülnek, mint a PASS program feltételében szereplők, a tanulmányi intézkedések elvégzése alapján). A 6 hónapos próbaidőszak végén az ilyen állapotú résztvevők lehetőséget kapnak a PASS programban való részvételre.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A jólét változása (pszichológiai felvirágzás) a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Diener (2010) virágzási skáláját fogják használni az alapfelmérésben, és minden havi felmérésben szerepelni fog a virágzás változásainak nyomon követésére a vizsgálati időszak során. 8 tétel van, pozitív irányba fogalmazva. A pontszámok 8-tól (erős egyet nem értés minden tétellel) 56-ig (erős egyetértés minden tétellel) terjedhetnek, a magasabb pontszámok pedig azokat az egyéneket jelzik, akik pozitívabban látják magukat a működés fontos területein.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az élettel való elégedettség változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Az élettel való elégedettséget Fleeson (2004) egy elemből álló kérdésével fogják értékelni, a válaszokat 0-tól 10-ig rögzítve, ahol a 0 azt jelenti, hogy „összességében a lehető legrosszabb életet”, a 10 pedig „összességében a lehető legjobb életet”.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A globális testi és lelki egészség változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A fizikai és mentális egészség globális mutatóit Hays et al. (2009), mindegyiket egy 5-fokú skálán rögzítették (1 = "rossz", 5 = "kiváló"), magasabb pontszámokkal, amelyek jobb fizikai és mentális egészséget tükröznek.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A stressz változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Az 1 elemből álló Statistics Canada (2012) stresszkérdést az alapfelmérésben és a havi felmérésekben fogják használni a pszichológiai stressz változásainak nyomon követésére a vizsgálati időszak során. Az SCSQ egy 1 tételből álló kérdés, a válaszokat egy 5-pontos skálán rögzítik, 1-től ("egyáltalán nem stresszes") 5-ig ("rendkívül stresszes"), a magasabb pontszámok pedig nagyobb stresszt jeleznek.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A szorongás változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A 7 tételes generalizált szorongásos zavar skála (Spitzer et al., 2006) a szorongásos tünetek értékelésére szolgál. A tételek egy 4 fokozatú skálán vannak rögzítve (0 = "egyáltalán nem" - 3 = "majdnem minden nap"), a magasabb pontszámok a szorongásos tünetek gyakoribb tapasztalását jelzik.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A poszttraumás stressz zavar tüneteinek változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvének 20 tételes PTSD ellenőrző listája (5. kiadás, Bovin, 2016) kerül felhasználásra a PTSD szimtomológiájának értékelésére. A tételek egy 5 fokozatú skálán vannak rögzítve (1 = "egyáltalán nem", 5 = "rendkívül"), magasabb pontszámokkal, amelyek a PTSD tüneteinek magasabb szintjét tükrözik.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A depresszió változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Az epidemiológiai tanulmányok 10 elemes központja, Andresen és munkatársai depresszióskála. (1994). A lehetséges pontszámok tartománya 0 és 30 között van a tünetek számától függően, és ezeket a tüneteket az egy héten tapasztalt gyakorisággal súlyozzák. A magasabb pontszámok gyakoribb vagy gyakoribb tüneteket jeleznek.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A reziliencia változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Smith és munkatársai által készített rövid rugalmassági skála. (2008). Ez a műszer egy átlagos pontozási rendszert használ, amely 1-től 5-ig terjedhet; A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az egyén jobban képes „visszapattanni” és felépülni a stresszes eseményekből és/vagy helyzetekből.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A társadalmi azonosulás változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Azt, hogy a beavatkozási állapotban részt vevők milyen mértékben azonosulnak másokkal a programban, a Doosje és munkatársai által a 4-tételes skálából adaptált tételek segítségével értékelik. (1995). Vegye figyelembe, hogy ezt az intézkedést csak a kísérleti (azaz intervenciós) állapotban lévő résztvevőknek adják be. A tételek egy 7 fokozatú skálán vannak rögzítve (1 = "egyáltalán nem értek egyet", 7 = "teljesen egyetértek"), a magasabb pontszámok pedig a csoporttal való nagyobb társadalmi azonosulást tükrözik.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A társadalmi kapcsolatok változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A társadalmi kapcsolódást a 20 tételes társadalmi kapcsolódási skála segítségével értékeljük – átdolgozva (Lee et al., 2001). A tételek egy 6 fokú skálán vannak rögzítve (1 = "egyáltalán nem értek egyet", 6 = "teljesen egyetértek"), magasabb pontszámokkal, amelyek a másokkal való nagyobb társadalmi kapcsolatokat tükrözik.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A magány változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A magányt a 3 tételes magány skála segítségével értékelik (Hughes et al., 2004), amelyben az elemek egy 3 fokú skálán vannak rögzítve (1 = "aligha soha", 3 = "gyakran"), magasabb pontszámokkal, amelyek nagyobb magányt tükröznek. .
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A szabadidős fizikai aktivitás változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
A szabadidős fizikai aktivitást a szabadidős pontszám index (Courneya és mtsai, 2004) módosított változatával értékelik, amelyet Godin szabadidős gyakorlatok kérdőívére alkalmaztak (Godin és Shepard, 1985). A résztvevők beszámolnak minden enyhe, közepes vagy megerőltető gyakorlat heti gyakoriságáról és edzésenkénti idejéről, amelyet a résztvevők végeznek.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Az alvás minőségének változása a beavatkozás során
Időkeret: Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Az alvás minőségét a Buysse és munkatársai által kifejlesztett egytételes mérőszám segítségével értékelik. (1989), amely egy 4 fokú skálán van rögzítve (1 = "nagyon rossz", 4 = "nagyon jó"), magasabb pontszámokkal, amelyek a jobb alvást tükrözik.
Havonta nyomon követve 6 hónapig (alapállapot, majd 6 hónapos beavatkozás)
Programkövetés a beavatkozás során
Időkeret: Heti részvétel a PASS program ülésein 6 hónapos beavatkozáson keresztül
A helykezelők által vezetett programnaplók segítségével értékelték (csak beavatkozási feltétel).
Heti részvétel a PASS program ülésein 6 hónapos beavatkozáson keresztül
Az egészségügyi szolgáltatások elérése és igénybevétele a beavatkozás során
Időkeret: 6 hónap alatt értékelték (leíró mérték)
Kizárólag a beavatkozásban részt vevők körében értékelték egyetlen kérdéssel: „A PASS program eredményeként hozzáfért-e az alábbi szükségleti területek valamelyikére vonatkozó támogatási szolgáltatásokhoz?”, majd annak megjelölésével, hogy mely szolgáltatások igénybevételére került sor, ha volt ilyen.
6 hónap alatt értékelték (leíró mérték)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai erőnlét
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
Többlépcsős alkalmassági teszttel értékelték (Leger és Lambert, 1982). 21 lehetséges szint van, a magasabb pontszámok jobb erőnlétet jeleznek.
Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
HbA1c
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
A hemoglobin A1c (HbA1c) teszt méri a hemoglobinhoz kötődő vércukor (glükóz) mennyiségét. A magasabb HbA1c szint a keringő glükóz magasabb szintjét jelzi.
Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
Szisztolés és diasztolés vérnyomás.
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
Szabványos vérnyomásmérővel értékeljük. A 120/80 Hgmm-nél kisebb vérnyomást a normál tartományon belül kell tekinteni. Emelkedett vérnyomásról akkor beszélünk, ha az értékek 120-129 szisztolés és 80 Hgmm alatti diasztolés érték között mozognak. Az 1. stádiumú hipertónia akkor áll fenn, ha a vérnyomás 130-139 szisztolés vagy 80-89 Hgmm diasztolés vérnyomás. A 2. stádiumú hipertónia akkor áll fenn, ha a vérnyomás 140/90 Hgmm vagy magasabb. Hipertóniás krízis (orvosi ellátást igényel) akkor áll fenn, ha a vérnyomás meghaladja a 180/120 Hgmm-t.
Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
C-reaktív fehérje (CRP)
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
A C-reaktív fehérje (CRP) jelzi a gyulladást a szervezetben. A magasabb CRP szint nagyobb gyulladást jelez.
Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
Telomer hossza
Időkeret: Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után
A telomerhossz jelzi a sejtek öregedését, és polimeráz láncreakció (PCR) teszttel értékelik. A rövidebb telomerek nagyobb sejtöregedést jeleznek.
Alapállapot (0. hónap) és 6 hónappal a PASS program kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H21-02693

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A tanulmány protokollja elérhető az Open Science Framework-en (2022.10.31-ig embargó alatt áll, lehetővé téve a tanulmány befejezését). A statisztikai elemzési terv az Open Science Framework-en is elérhető (2022.10.31-ig embargóval). A hozzájárulási űrlap ingyenesen elérhető, ha az elsődleges nyomozótól (Beauchamp, M) kérik.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálatból származó adatok a vizsgálat befejezése után 1 évvel lesznek elérhetők. Az adatok korlátlan ideig elérhetőek maradnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A megosztási hozzáférés iránti kérelem jellegét a PI (Beauchamp, M) és az adatkezelő csapat fogja felülvizsgálni. Az adatok megosztása biztonságos platformokon (Redcap) keresztül történik. Az adatokhoz való hozzáférés a PI Beauchamp-pal (mark.beauchamp@ubc.ca) folytatott személyes kommunikáción keresztül (például e-mailben) történhet.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PASS program feltétele:

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Greece

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel