Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doel na service door middel van sport (PASS)

8 mei 2023 bijgewerkt door: Mark Beauchamp, University of British Columbia
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van een gender-sensibilisatieprogramma voor lichaamsbeweging met sociale verbondenheid in relatie tot de belangrijkste markers van welzijn onder militaire veteraanmannen gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De overgang naar het burgerleven kan voor militaire veteranen aanzienlijke uitdagingen met zich meebrengen. Bijzondere uitdagingen zijn verlies van identiteit, gevoelens van eenzaamheid en isolement, moeilijkheden bij het vinden en behouden van werk, middelenmisbruik en problemen om zich aan te passen aan zeer verschillende werk- en culturele omgevingen. Een groeiend aantal wetenschappelijke bewijzen geeft ook aan dat militaire veteranen een aanzienlijk risico lopen op een verminderde geestelijke gezondheid (bijvoorbeeld depressie, zelfmoordgedachten).

Het onderzoek omvat een verbreding van de evaluatie (bijv. de impact op de mentale en fysieke gezondheid beoordelen) en het bereik (bijv. uitbreiden naar andere Canadese steden) van een recent ontwikkeld pilotprogramma, Purpose After Service through Sport (PASS), dat in 2020 in Vancouver werd voltooid en beoordeeld op haalbaarheid en aanvaardbaarheid. Uit de resultaten van deze pilotstudie bleek dat het programma goed werd ontvangen (zowel door militaire leiders als door veteranen zelf), een gevoel van sociale verbondenheid onder veteranen bevorderde, resulteerde in (zelfgerapporteerde) fysieke en psychologische gezondheidsvoordelen en een aanzienlijk potentieel vertoonde. voor opschaling en evaluatie met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) design.

De gerandomiseerde PASS-studie put uit het empirische bewijs met betrekking tot (a) de voordelen voor de geestelijke gezondheid van regelmatige lichaamsbeweging, (b) voordelen van op groepen gebaseerde programma's die sociale connectiviteit bevorderen, (c) het belang van en het potentieel dat voortvloeit uit het ontwikkelen van en het implementeren van genderbewuste programma's, en (d) de hierboven beschreven pilootstudie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • University of British Columbia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voormalige leden van het Canadese (of geallieerde strijdkrachten; bijv. NAVO-landen) leger, of huidige leden van het Canadese leger, en geen enkele contra-indicatie ervaren die die persoon ervan zou kunnen weerhouden om deel te nemen aan matig-intensieve fysieke activiteit.
  • Zelfidentificatie als man (als het geslacht bij de geboorte 'vrouw' is, maar deelnemers zich identificeren als 'man', komen ze in aanmerking om deel te nemen).
  • Volledige dosering van de COVID-19-vaccinatie hebben gekregen (minstens 2 injecties) en een bewijs van vaccinatie moeten overleggen, aangezien dit vereist is om toegang te krijgen tot alle actieve militaire bases in Canada.
  • Engels of Frans kunnen lezen en begrijpen.
  • Toegang hebben tot een computer, tablet of ander apparaat dat toegang heeft tot internet.
  • Woon op of in de nabijheid van een van de negen studielocaties (Esquimalt, BC; Edmonton, AB, Shilo, MB; Borden, ON; Kingston, ON; Petawawa, ON; Valcartier, QC; Montreal, QC; Gagetown, NB)

Uitsluitingscriteria:

  • Geen voormalig lid van het Canadese (of geallieerde strijdkrachten; bijv. NAVO-landen) leger, of huidig ​​lid van het Canadese leger.
  • Niet in staat om deel te nemen aan fysieke activiteit van matige intensiteit (zoals gescreend via de PAR-Q en ePARmedX), waaronder een gebrek aan vermogen om toestemming van een arts te krijgen voor deelname aan fysieke activiteit.
  • Kan geen Engels of Frans spreken of lezen
  • Gebrek aan internettoegang waardoor toegang tot online materiaal (bijvoorbeeld vragenlijsten) wordt voorkomen.
  • Deelnemers identificeren zichzelf niet als 'man'. Als deelnemers 'geslacht' bekendmaken als vrouwelijk, maar hun genderidentiteit zelf identificeren als 'man', komen ze in aanmerking voor deelname aan het onderzoek en nemen we hun psychologische reacties op in de hoofdanalyses. In een dergelijk geval zouden hun biologische maatregelen (bloedafname, bloeddruk en fysieke conditietests) afzonderlijk worden geanalyseerd van die van degenen wiens geslacht (man) en genderidentiteit (man) concordant zijn.
  • Niet in de buurt van een van de deelnemende sites wonen (om deel te nemen aan de persoonlijke groepsactiviteiten).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PASS-programmavoorwaarde
Deelnemers in deze toestand nemen deel aan wekelijkse fysieke activiteit, aangevuld met ingebouwde mogelijkheden om sociaal contact te maken, en worden doorverwezen naar veteraanspecifieke ondersteuningsdiensten en -bronnen.
Gedragsmatig: PASS Programma Voorwaarde:
Gerandomiseerde deelnemers aan deze conditie zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan wekelijkse hockeywedstrijden (eenmaal per week), die ongeveer 60 minuten zullen duren, gevolgd door mogelijkheden om daarna sociaal contact te maken. De resultaten van onze haalbaarheidsstudie gaven aan dat het PASS-programma fungeerde als een belangrijk kanaal om deelnemers naar andere ondersteunende diensten en middelen te leiden (bijv. counseling, loopbaanovergangscentrum, werkgelegenheid, onderwijs). Militaire veteraanmannen zijn vaak terughoudend om toegang te krijgen tot dergelijke ondersteuning, vooral als ze stigma hechten aan dergelijke diensten (bijv. Geestelijke gezondheidszorg). Op elke locatie zal een militaire veteraan worden opgeleid als facilitator om te fungeren als een kanaal om deelnemers door te verwijzen naar de relevante ondersteunende diensten en instanties.
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de wachtlijstcontroleconditie zullen hun dagelijkse leven leiden gedurende de beoordelingsperiode van 6 maanden (na randomisatie). Ze zullen worden gevraagd om dezelfde maatregelen te voltooien (en zullen op dezelfde manier worden vergoed als degenen in de PASS-programmavoorwaarde, op basis van het voltooien van studiemaatregelen). Aan het einde van de proefperiode van 6 maanden krijgen deelnemers in deze toestand de kans om deel te nemen aan het PASS-programma.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in welzijn (psychologische bloei) in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Diener's (2010) bloeiende schaal zal worden gebruikt in de baseline-enquête en zal in elke maandelijkse enquête worden gebruikt om veranderingen in bloei tijdens de onderzoeksperiode bij te houden. Er zijn 8 items, geformuleerd in een positieve richting. Scores kunnen variëren van 8 (sterk oneens met alle items) tot 56 (sterk akkoord met alle items), waarbij hogere scores individuen aangeven die een positievere kijk op zichzelf hebben op belangrijke gebieden van functioneren.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in tevredenheid met het leven in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Tevredenheid met het leven wordt beoordeeld met behulp van de 1-itemvraag van Fleeson (2004), met antwoorden verankerd van 0 tot 10, waarbij 0 betekent "het slechtst mogelijke leven in het algemeen" en 10 betekent "het best mogelijke leven in het algemeen".
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in de algehele fysieke en mentale gezondheid in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Globale indicatoren van fysieke en mentale gezondheid zullen worden beoordeeld met behulp van items van Hays et al. (2009), elk verankerd op een 5-puntsschaal (1 = "slecht", 5 = "uitstekend") met hogere scores die een betere lichamelijke en geestelijke gezondheid weerspiegelen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in stress in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De 1-item Statistics Canada (2012) stressvraag zal worden gebruikt in de basisenquête en in maandelijkse enquêtes om veranderingen in psychologische stress gedurende de onderzoeksperiode bij te houden. De SCSQ is een vraag met één item, met antwoorden verankerd op een 5-puntsschaal, met een mogelijke score van 1 ("helemaal niet stressvol") tot 5 ("extreem stressvol"), waarbij hogere scores wijzen op meer stress.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in angst in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De gegeneraliseerde angststoornisschaal met zeven items (Spitzer et al., 2006) zal worden gebruikt om angstsymptomen te beoordelen. Items zijn verankerd op een 4-puntsschaal (0 = "helemaal niet" tot 3 = "bijna elke dag") met hogere scores die wijzen op frequentere ervaring van angstsymptomen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in symptomen van posttraumatische stressstoornis in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De 20-item PTSS-checklist voor diagnostisch en statistisch handboek van psychische stoornissen - vijfde editie (Bovin, 2016) zal worden gebruikt om PTSS-symtomologie te beoordelen. Items zijn verankerd op een 5-puntsschaal (1 = "helemaal niet", 5 = "extreem") met hogere scores die hogere niveaus van PTSS-symptomologie weerspiegelen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in depressie in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De 10-itemcentrum voor epidemiologische studies depressieschaal door Andresen et al. (1994) zal worden gebruikt in de basisenquête en zal in elke maandelijkse enquête worden gebruikt om veranderingen in depressiesymptomen gedurende de onderzoeksperiode bij te houden. Het mogelijke bereik in scores is 0 tot 30, afhankelijk van het aantal symptomen, waarbij die symptomen worden gewogen naar frequentie ervaren in een week. Hogere scores duiden op meer of vaker voorkomende symptomen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in veerkracht in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De korte veerkrachtschaal van Smith et al. (2008) zal worden gebruikt in de basisenquête en in elke maandelijkse enquête om veranderingen in veerkracht tijdens de onderzoeksperiode bij te houden. Dit instrument gebruikt een gemiddeld scoresysteem met een mogelijk bereik in scores van 1-5; hogere scores geven aan dat het individu een beter vermogen heeft om 'terug te stuiteren' en te herstellen van stressvolle gebeurtenissen en/of situaties.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in sociale identificatie in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De mate waarin deelnemers aan de interventieconditie zich identificeren met anderen in het programma zal worden beoordeeld met behulp van items die zijn overgenomen van de 4-itemschaal van Doosje et al. (1995). Merk op dat deze maatregel alleen wordt toegediend aan deelnemers in de experimentele (d.w.z. interventie) conditie. Items zijn verankerd op een 7-puntsschaal (1 = "helemaal mee oneens", 7 = "helemaal mee eens"), waarbij hogere scores een grotere sociale identificatie met de groep weerspiegelen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in sociale verbondenheid in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Sociale verbondenheid zal worden beoordeeld met behulp van de 20-item sociale verbondenheidsschaal - herzien (Lee et al., 2001). Items zijn verankerd op een 6-puntsschaal (1 = "helemaal mee oneens", 6 = "helemaal mee eens"), waarbij hogere scores een grotere sociale verbondenheid met anderen weerspiegelen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in eenzaamheid in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Eenzaamheid zal worden beoordeeld met behulp van de eenzaamheidsschaal met drie items (Hughes et al., 2004) waarin items zijn verankerd op een driepuntsschaal (1 = "bijna nooit", 3 = "vaak") met hogere scores die een grotere eenzaamheid weerspiegelen .
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in fysieke activiteit in de vrije tijd tijdens de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Lichamelijke activiteit in de vrije tijd zal worden beoordeeld met behulp van een gewijzigde versie van de vrijetijdsscore-index (Courneya et al, 2004) die is toegepast op Godin's vragenlijst over vrijetijdsbesteding (Godin & Shepard, 1985). Deelnemers rapporteren de frequentie per week en tijd per trainingssessie van elke milde, matige of zware oefening die deelnemers voltooien.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Verandering in slaapkwaliteit in de loop van de interventie
Tijdsspanne: Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
De slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de 1-itemmaat die is ontwikkeld door Buysse et al. (1989), dat is verankerd op een 4-puntsschaal (1 = "zeer slecht", 4 = "zeer goed") met hogere scores die een betere slaap weerspiegelen.
Maandelijks bijgehouden gedurende 6 maanden (baseline, gevolgd door 6 maanden interventie)
Programmatrouw tijdens de interventie
Tijdsspanne: Wekelijkse aanwezigheid bij PASS-programmasessies gedurende een interventie van 6 maanden
Beoordeeld met behulp van programmalogboeken die worden bijgehouden door locatiemanagers (alleen interventievoorwaarde).
Wekelijkse aanwezigheid bij PASS-programmasessies gedurende een interventie van 6 maanden
Toegang tot en gebruik van gezondheidsdiensten tijdens de interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld over 6 maanden (beschrijvende maatregel)
Geëvalueerd, alleen onder deelnemers aan de interventie, met een enkele vraag: "Heeft u als resultaat van het PASS-programma toegang gekregen tot ondersteunende diensten voor een van de volgende gebieden?", Gevolgd door een indicatie van welke diensten er eventueel gebruik van hebben gemaakt.
Beoordeeld over 6 maanden (beschrijvende maatregel)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke gezondheid
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Beoordeeld met behulp van de multistage fitness test (Leger & Lambert, 1982). Er zijn 21 mogelijke niveaus, waarbij hogere scores een betere conditie aangeven.
Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
HbA1c
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Een hemoglobine A1c (HbA1c)-test meet de hoeveelheid bloedsuiker (glucose) die aan hemoglobine is gehecht. Hogere niveaus van HbA1c zijn indicatief voor hogere niveaus van circulerende glucosespiegels.
Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Systolische en diastolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Beoordeeld met behulp van een standaard bloeddrukmeter. Een bloeddruk van minder dan 120/80 mm Hg wordt beschouwd als binnen het normale bereik. Er is sprake van een verhoogde bloeddruk wanneer de waarden variëren van 120-129 systolisch en minder dan 80 mm Hg diastolisch. Hypertensie Stadium 1 bestaat wanneer de bloeddruk varieert van 130-139 systolisch of 80-89 mm Hg diastolisch. Hypertensie Stadium 2 bestaat wanneer de bloeddruk 140/90 mm Hg of hoger is. Er is sprake van een hypertensieve crisis (medische zorg vereist) als de bloeddruk hoger is dan 180/120 mm Hg.
Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
C-reactief proteïne (CRP) geeft een indicatie van ontstekingen in het lichaam. Hogere niveaus van CRP zijn indicatief voor een grotere ontsteking.
Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma
Telomeerlengte geeft een indicatie van celveroudering en wordt beoordeeld met behulp van een polymerase kettingreactie (PCR) test. Kortere telomeren duiden op een grotere celveroudering.
Baseline (maand 0) en 6 maanden na aanvang van het PASS-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of British Columbia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mark R Beauchamp, PhD, University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • H21-02693

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het protocol voor de studie is beschikbaar op het Open Science Framework (embargo tot 31/10/2022, om de voltooiing van de studie mogelijk te maken). Het plan voor statistische analyse is ook beschikbaar op het Open Science Framework (embargo tot 31/10/2022). Het toestemmingsformulier is vrij verkrijgbaar op verzoek van de hoofdonderzoeker (Beauchamp, M).

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens van deze proef zullen 1 jaar na voltooiing van de studie beschikbaar zijn. De gegevens blijven voor onbepaalde tijd beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

De aard van het verzoek om toegang te delen wordt beoordeeld door de PI (Beauchamp, M) en het datamanagementteam. Gegevens worden gedeeld via beveiligde platforms (Redcap). Contact voor gegevenstoegang kan worden gedaan via persoonlijke communicatie (bijv. e-mail) met PI Beauchamp (mark.beauchamp@ubc.ca).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren