제2형 당뇨병의 지방조직 기능장애와 비만수술에 의한 가역성 (ADIDYS)
배경: 인슐린 저항성(IR)은 제2형 당뇨병(T2D)의 발병에 중요한 역할을 합니다. 전신 저등급 염증 및 이소성 지질 침착으로 이어지는 지방 조직(AT) 기능 장애는 비만 유발 IR에서 중요한 역할을 하지만 T2D 병인에서의 역할과 인슐린 민감성 개입이 AT 기능 장애를 역전시킬 수 있는 정도는 아직 명확하지 않습니다.
가설/목적: 가설 1) T2D가 비만 단독에 비해 과장된 AT 기능 장애와 관련이 있다는 것, 2) 비만 수술 후 T2D의 인슐린 민감성 및 완화가 부분적으로 개선된 AT 기능에 의해 설명된다는 가설을 테스트하기 위해 연구 계획: 새로운 마커의 과장된 AT 기능장애는 비당뇨병 비만 및 날씬한 개인과 비교하여 T2D 환자에서 알려진 AT 기능장애 마커와 함께 확인되고 연구될 것입니다. 그런 다음 비만 및 T2D에서 AT 기능 장애의 이러한 모든 마커에 대한 비만 수술의 효과를 연구할 것입니다. 지방 조직 및 골격근 생검 및 혈액 샘플은 1) 차세대 RNA 시퀀싱, 2) mRNA 및 단백질 함량/활동의 표적 분석, 3) 대사체학, 4) 형태학적 분석 및 5) 아디포카인/미오카인 분석에 사용됩니다. T2D의 이상과 비만 수술에 대한 반응의 변화는 기질 대사, 인슐린 감수성 및 분비, 근육의 인슐린 신호와 관련이 있습니다.
관점: 이 프로젝트는 인간의 T2D 병인에서 AT 기능 장애의 역할과 AT 기능 장애를 역전시키고 인슐린 감수성을 개선하기 위한 비만 수술의 가능성에 대한 새로운 통찰력을 제공합니다. 우리는 궁극적으로 이것이 IR 치료를 위한 새로운 제약 표적을 식별하는 데 도움이 될 것으로 기대합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kristoffer Jensen Kolnes, MD, PhD-student
- 전화번호: +4593988934
- 이메일: kristoffer.jensen.kolnes@rsyd.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Kurt Højlund, Professor, consultant doctor
- 이메일: Kurt.Hoejlund@rsyd.dk
연구 장소
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Kristoffer Jensen Kolnes
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연락하다:
- Kristoffer J Kolnes, Doctor
- 전화번호: 93988934
- 이메일: kristoffer.jensen.kolnes@rsyd.dk
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연락하다:
- Tine Hylle, secretary
- 전화번호: +4523741691
- 이메일: tine.hylle@rsyd.dk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- GAD65 항체 음성 T2D 환자
- 식이 단독 또는 메트포르민, DPP-4 억제제, 설포닐우레아, GLP1-유사체 또는 인슐린(최대 40 IE 장기 작용 또는 중간 작용 인슐린)과 함께 식이 요법으로 치료합니다.
- 당뇨병 환자의 경우 HbA1c < 70mmol/l, 비만인 경우 <48mmol/l.
- 알려진 당뇨병 합병증(거대알부민뇨, 증식성 망막병증, 신경병증 또는 심혈관 질환)이 없습니다.
- T2D 및 비만 환자에게 최대 2개의 항고혈압제와 1개의 콜레스테롤 저하제 사용이 허용됩니다.
- 제2형 당뇨병 환자와 비만 환자 모두 비만 수술을 받을 자격이 있어야 하며, 클램프 연구 전 1주 동안 모든 약물을 중단할 수 있어야 합니다.
- 위에서 언급한 조건을 제외하고 T2D 환자 및 비만인은 건강해야 합니다.
- 린 컨트롤은 건강하고 린이며 약물 순진해야 합니다.
- 비만 및 마른 대조군은 당뇨병 가족력이 1도 없어야 합니다.
- 모든 참가자는 30-65세여야 합니다.
- 모든 참가자는 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 포함 후 발생하는 알려지지 않은 질병 또는 약물 치료의 필요성.
- 비정상적인 ECG, 선별 혈액 검사 및/또는 중증 고혈압(>160/100 mmHg).
- 날씬하고 건강한 참가자의 내당능 장애(IGT) 또는 공복 혈당 장애(2시간 혈장 포도당 > 7.8mmol/l 또는 공복 혈장 포도당 > 5.6mmol/l).
- 스크리닝 중 알려진 임신 또는 혈액 내 베타-HCG 양성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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실험적: T2DM을 사용한 위 우회술
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검사는 위우회술 전과 후 9~12개월에 실시합니다.
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실험적: T2DM이 없는 위 우회술
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검사는 위우회술 전과 후 9~12개월에 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지방 조직 기능 장애의 마커
기간: 3년
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지방세포의 형태 변화, 지방세포의 mRNA 발현 및 단백질 풍부도
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3년
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근육 인슐린 감수성
기간: 3년
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근육 mRNA 발현 및 단백질 풍부도의 변화
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3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기율
기간: 3년
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폐기율의 변화
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3년
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체성분
기간: 3년
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체성분의 변화
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3년
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대사체학
기간: 3년
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대사체학의 변화
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3년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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