장기 COvid 동반이환: 내분비, 대사, 신경정신과, 근육, 심혈관, 폐, 피부 기능 장애 (LO-COCO)
2025년 8월 7일 업데이트: Annamaria Colao, Federico II University
장기 COvid 동반이환: 내분비, 대사, 신경정신과, 근육, 심혈관, 폐 및 피부 기능 평가
COVID-19 질병의 활성 단계에 있는 환자에 초점을 맞춘 연구의 상당한 양과 SARS-CoV-2 감염의 후유증을 평가하기 위한 질병에서 완치된 환자에 초점을 맞춘 연구의 부족을 고려하여 연구의 목적은 조사하는 것입니다. COVID-19 질병에서 회복된 환자에서 SARS-CoV-2 감염이 다음을 유발했는지 여부: 1) 내분비-대사 기능 손상; 2) 신경-정신적 손상; 3) 근육 손상; 4) 폐 손상; 5) 심장 손상; 6) 정맥 혈관 손상; 7) 피부 손상.
환자는 기준선(감염 및/또는 폐렴 병동 퇴원 시) 및 3-12개월 후 평가됩니다.
COVID-19 질병에서 회복된 후 유병률과 후유증 유형에 대한 더 나은 정의는 의료 자원 및 공중 보건 측면에서 관련 영향을 미치면서 이러한 환자의 치료 관리 및 장기 추적 관찰을 크게 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 목적은 COVID-19 질병에서 회복된 환자에서 SARS-CoV-2 감염이 다음을 유발했는지 여부를 조사하는 것입니다. 1) 내분비-대사 기능 손상, 2) 신경-정신 손상, 3) 근육 손상, 4) 폐 손상, 5) 심장 손상, 6) 혈전 후 혈관 손상, 7) 피부 손상.
잠재적인 내분비-대사 기능 손상의 평가는 특히 다음의 변화에 대한 조사를 포함할 것입니다: 잠재적으로 손상된 생식 기능 및 성기능(난소의 형태-구조적 변화의 만연, 성기능 장애)의 평가와 함께 여성 성선자극축(성선기능저하증의 유병률); 피질 자극 축(부신기능저하증의 유병률 및 부신의 변화); somatotropic axis (성장 호르몬 결핍의 유병률); 락토트로픽 축(고프로락틴혈증의 유병률); 대사 프로필(대사 증후군의 유병률, 과체중, 비만, 인슐린 저항성, 제2형 당뇨병, 이상지질혈증, 저비타민증 D).
잠재적인 신경-정신적 손상의 평가는 우울증의 유병률, 삶의 질의 변화, 무관심, 불안, 주의력 결핍 및 인지 능력의 조사로 구성됩니다.
잠재적인 근육 손상의 평가는 피로, 저항 및 근력 감소, 근력 감소, 운동 내성 감소, 근병증의 유병률 조사를 포함할 것입니다.
잠재적인 폐 손상의 평가는 간질성/조직화된 폐렴의 실질 후유증, 폐 기능장애, 호흡곤란의 유병률 조사를 포함할 것이다.
잠재적인 심장 손상의 평가는 안정 시 및 심초음파 스트레스 테스트 동안 심초음파 변화의 유병률 조사, 심폐 기능 장애를 포함합니다.
잠재적인 혈전 후 혈관 손상의 평가는 이전에 알려지지 않은 심부 정맥 혈전증의 유병률 조사를 포함할 것입니다.
잠재적인 피부 손상의 평가는 피부 및 점막 병변의 유병률 조사, 특정 삼투경 패턴을 식별하는 디플루비움 및 특정 onychoscopic/capillaroscopic 패턴을 식별하는 onychopathies를 포함합니다.
환자는 기준선(감염 및/또는 폐렴 병동에서 퇴원할 때)과 3-12개월 후에 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Annamaria Colao, Prof
- 전화번호: 3285390000
- 이메일: colao@unina.it
연구 장소
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Naples, 이탈리아, 80131
- 모병
- Federico II University of Naples
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연락하다:
- Annamaria Colao, Prof
- 전화번호: 3285390000
- 이메일: colao@unina.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SARS-CoV-2 감염에서 회복된 남녀 성인 환자
설명
포함 기준:
- SARS-CoV-2 감염에서 회복된 남녀 환자(두 개의 음성 비인두 면봉, 음성 IgM 및 양성 항 SARS-CoV-2 IgG);
- 18세 이상
- 프로토콜 절차를 이해하는 능력
제외 기준:
- 연구의 성격과 목적 및 가능한 결과에 대한 이해를 저해하는 심리적/정신적/기타 의학적 상태
- 환자의 비협조적인 태도
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최근 입원 및 퇴원한 COVID-19 환자 중 Long-COVID 증후군의 가장 빈번한 표현형 식별
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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이 파일럿 연구를 통해 장기 코로나 증후군에 기여하는 내분비계, 근육계, 심혈관계, 폐계, 피부계, 대사 및 신경정신계 장애의 빈도와 유형을 식별할 수 있습니다.
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3-12개월에 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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갑상선 기능 장애의 유병률(기능 저하, 기능 항진, 갑상선염)
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3-12개월에 기준선에서 변경
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여성 생식선 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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여성 생식선 기능 장애(성선기능저하증 및 여성 성기능 장애)의 유병률
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3-12개월에 기준선에서 변경
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부신 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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부신 기능 장애의 유병률(코르티솔 기능저하증)
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3-12개월에 기준선에서 변경
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뇌하수체 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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뇌하수체 기능 장애의 유병률(고프로락틴혈증, GH 결핍증)
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3-12개월에 기준선에서 변경
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대사 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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대사 장애의 유병률(대사 증후군, 제2형 당뇨병, 과체중, 비만, 인슐린 저항성, 이상지질혈증, 저 비타민 D증)
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3-12개월에 기준선에서 변경
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신경 정신 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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우울증의 유병률, 삶의 질의 변화, 무관심, 불안, 주의력 및 인지 능력의 결핍
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3-12개월에 기준선에서 변경
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근육 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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피로의 유병률, 저항력 및 근력 감소, 근력 감소, 운동 내성 감소, 근육병증.
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3-12개월에 기준선에서 변경
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폐 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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폐 기능 및 방사선학적 결과(간질성/조직성 폐렴, 폐 섬유증)와 관련하여 지속되는 호흡 불편의 유병률
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3-12개월에 기준선에서 변경
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심장 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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안정 시 및 심초음파 스트레스 테스트 중 심초음파 변화의 유병률, 심폐 기능 장애
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3-12개월에 기준선에서 변경
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혈전 후 혈관 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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이전에 알려지지 않은 심부 정맥 혈전증의 유병률
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3-12개월에 기준선에서 변경
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피부 기능 장애
기간: 3-12개월에 기준선에서 변경
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피부 및 점막 병변의 유병률, 특정 삼투경 패턴을 식별하는 디플루비움 및 특정 onychoscopic/capillaroscopic 패턴을 식별하는 onychopathies.
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3-12개월에 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Annamaria Colao, Prof, Federico II University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- D'Alto M, Marra AM, Severino S, Salzano A, Romeo E, De Rosa R, Stagnaro FM, Pagnano G, Verde R, Murino P, Farro A, Ciccarelli G, Vargas M, Fiorentino G, Servillo G, Gentile I, Corcione A, Cittadini A, Naeije R, Golino P. Right ventricular-arterial uncoupling independently predicts survival in COVID-19 ARDS. Crit Care. 2020 Nov 30;24(1):670. doi: 10.1186/s13054-020-03385-5.
- Auriemma RS, Pirchio R, Liccardi A, Scairati R, Del Vecchio G, Pivonello R, Colao A. Metabolic syndrome in the era of COVID-19 outbreak: impact of lockdown on cardiometabolic health. J Endocrinol Invest. 2021 Dec;44(12):2845-2847. doi: 10.1007/s40618-021-01563-y. Epub 2021 May 26.
- Fabbrocini G, Vastarella M, Nappa P, Annunziata MC, Camela E, Greco V, Gaudiello F, Alessio M, Pierri L, Catzola A, Guarino A. A new dermoscopic pattern for chilblain-COVID-19-like skin lesions in adolescents. JAAD Case Rep. 2020 Dec;6(12):1271-1274. doi: 10.1016/j.jdcr.2020.09.024. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
- Ortelli P, Ferrazzoli D, Sebastianelli L, Engl M, Romanello R, Nardone R, Bonini I, Koch G, Saltuari L, Quartarone A, Oliviero A, Kofler M, Versace V. Neuropsychological and neurophysiological correlates of fatigue in post-acute patients with neurological manifestations of COVID-19: Insights into a challenging symptom. J Neurol Sci. 2021 Jan 15;420:117271. doi: 10.1016/j.jns.2020.117271. Epub 2020 Dec 14.
- Ocampo-Garza SS, Vastarella M, Nappa P, Cantelli M, Fabbrocini G. Telogen effluvium in the new SARS-CoV-2 era. Int J Dermatol. 2021 Jul;60(7):e265-e266. doi: 10.1111/ijd.15482. Epub 2021 Mar 4. No abstract available.
- Pivonello R, Auriemma RS, Pivonello C, Isidori AM, Corona G, Colao A, Millar RP. Sex Disparities in COVID-19 Severity and Outcome: Are Men Weaker or Women Stronger? Neuroendocrinology. 2021;111(11):1066-1085. doi: 10.1159/000513346. Epub 2020 Nov 26.
- Muscogiuri G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Nutritional recommendations for CoVID-19 quarantine. Eur J Clin Nutr. 2020 Jun;74(6):850-851. doi: 10.1038/s41430-020-0635-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Muscogiuri G, Pugliese G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Commentary: Obesity: The "Achilles heel" for COVID-19? Metabolism. 2020 Jul;108:154251. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154251. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Isidori AM, Arnaldi G, Boscaro M, Falorni A, Giordano C, Giordano R, Pivonello R, Pofi R, Hasenmajer V, Venneri MA, Sbardella E, Simeoli C, Scaroni C, Lenzi A. COVID-19 infection and glucocorticoids: update from the Italian Society of Endocrinology Expert Opinion on steroid replacement in adrenal insufficiency. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1141-1147. doi: 10.1007/s40618-020-01266-w. Epub 2020 Apr 25. No abstract available.
- Bellastella G, Maiorino MI, Esposito K. Endocrine complications of COVID-19: what happens to the thyroid and adrenal glands? J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1169-1170. doi: 10.1007/s40618-020-01311-8. Epub 2020 Jun 1. No abstract available.
- Agarwal S, Agarwal SK. Endocrine changes in SARS-CoV-2 patients and lessons from SARS-CoV. Postgrad Med J. 2020 Jul;96(1137):412-416. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-137934. Epub 2020 Jun 11.
- Evans PC, Rainger GE, Mason JC, Guzik TJ, Osto E, Stamataki Z, Neil D, Hoefer IE, Fragiadaki M, Waltenberger J, Weber C, Bochaton-Piallat ML, Back M. Endothelial dysfunction in COVID-19: a position paper of the ESC Working Group for Atherosclerosis and Vascular Biology, and the ESC Council of Basic Cardiovascular Science. Cardiovasc Res. 2020 Dec 1;116(14):2177-2184. doi: 10.1093/cvr/cvaa230.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LO-COCO
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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