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LONG COvid COMorbidades: Disfunções endócrinas, metabólicas, neuropsiquiátricas, musculares, cardiovasculares, pulmonares e dermatológicas (LO-COCO)

7 de agosto de 2025 atualizado por: Annamaria Colao, Federico II University

LONG COvid COmorbidades: Avaliação das funções endócrinas, metabólicas, neuropsiquiátricas, musculares, cardiovasculares, pulmonares e dermatológicas

Considerando a quantidade convincente de estudos focados em pacientes na fase ativa da doença COVID-19 e a escassez de estudos focados em pacientes curados da doença com o objetivo de avaliar as sequelas da infecção por SARS-CoV-2, o objetivo do estudo é investigar se em pacientes recuperados da doença de COVID-19, a infecção por SARS-CoV-2 induziu: 1) dano à função endócrino-metabólica; 2) danos neuropsiquiátricos; 3) dano muscular; 4) dano pulmonar; 5) dano cardiológico; 6) dano vascular venoso; 7) danos dermatológicos. Os pacientes serão avaliados no início (na alta da unidade de infectologia e/ou pneumologia) e após 3 a 12 meses. Uma melhor definição da prevalência e do tipo de sequelas após a recuperação da doença por COVID-19 poderia melhorar significativamente o manejo terapêutico e o acompanhamento a longo prazo desses pacientes, com impacto relevante em termos de recursos de saúde e saúde pública.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Longo Covid-19

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é investigar se em pacientes recuperados da doença de COVID-19, a infecção por SARS-CoV-2 induziu: 1) Dano da função endócrino-metabólica, 2) Dano neuropsiquiátrico, 3) Dano muscular, 4) Pulmonar dano, 5) dano cardiológico, 6) dano vascular pós-trombótico, 7) dano dermatológico.

A avaliação do potencial prejuízo da função endócrino-metabólica compreenderá a investigação de alterações nomeadamente no: eixo tirotrópico (prevalência de hipotiroidismo e alterações da glândula tiroideia); eixo gonadotrópico feminino (prevalência de hipogonadismo) com avaliação de função reprodutiva e sexual potencialmente prejudicada (prevalência de alterações morfo-estruturais do ovário, disfunção sexual); eixo corticotrópico (prevalência de hipoadrenalismo e alterações da glândula adrenal); eixo somatotrópico (prevalência de deficiência de hormônio do crescimento); eixo lactotrópico (prevalência de hiperprolactinemia); perfil metabólico (prevalência de síndrome metabólica, sobrepeso, obesidade, resistência à insulina, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, hipovitaminose D).

A avaliação do potencial dano neuropsiquiátrico compreenderá a investigação da prevalência de depressão, alteração na qualidade de vida, apatia, ansiedade, déficit de atenção e habilidades cognitivas.

A avaliação do dano muscular potencial compreenderá a investigação da prevalência de fadiga, redução da resistência e força muscular, redução da potência muscular, redução da tolerância ao exercício, miopatia.

A avaliação do potencial dano pulmonar compreenderá a investigação da prevalência de sequelas parenquimatosas de pneumonia intersticial/organizada, disfunções pulmonares, dispneia.

A avaliação do potencial dano cardiológico compreenderá a investigação da prevalência de alterações ecocardiográficas em repouso e durante os testes de esforço do ecocardiograma, disfunções no desempenho cardiopulmonar.

A avaliação do potencial dano vascular pós-trombótico compreenderá a investigação da prevalência de trombose venosa profunda previamente desconhecida.

A avaliação do dano dermatológico potencial compreenderá a investigação da prevalência de lesões cutâneas e mucosas, deflúvio com identificação de padrões tricoscópicos específicos e onicopatias com identificação de padrões onicoscópicos/capilarscópicos específicos.

Os pacientes serão avaliados no início (na alta da unidade de infectologia e/ou pneumologia) e após 3-12 meses.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Annamaria Colao, Prof
Número de telefone: 3285390000
E-mail: colao@unina.it

Locais de estudo

Itália
- - Naples, Itália, 80131
    - Recrutamento
    - Federico II University of Naples
    - Contato:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Número de telefone: 3285390000
      
      E-mail: colao@unina.it

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos de ambos os sexos se recuperaram da infecção por SARS-CoV-2

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes de ambos os sexos recuperados da infecção por SARS-CoV-2 (dois swabs nasofaríngeos negativos, IgM negativo e anti-SARS-CoV-2 IgG positivo);
Maiores de 18 anos;
Capacidade de entender os procedimentos do protocolo

Critério de exclusão:

Quaisquer condições psicológicas/psiquiátricas/outras condições médicas que comprometam a compreensão da natureza e finalidade do estudo e de suas possíveis consequências
atitude não cooperativa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Identificação dos fenótipos mais frequentes da síndrome Long-COVID entre pacientes com COVID-19 recentemente hospitalizados e dispensados Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Este estudo piloto permitirá identificar a frequência e o tipo de distúrbios endocrinológicos, musculares, cardiovasculares, pulmonares, dermatológicos, metabólicos e neuropsiquiátricos que contribuem para a síndrome do covid longo.	Mudança da linha de base em 3-12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Disfunções da tireóide Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de disfunções da tireoide (hipo, hiperfunções; tireoidite)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções gonadais femininas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de disfunções gonadais femininas (hipogonadismo e disfunções sexuais femininas)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções adrenais Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de disfunções adrenais (hipocortisolismo)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções hipofisárias Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de disfunções hipofisárias (hiperprolactinemia, deficiência de GH)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções metabólicas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de disfunções metabólicas (síndrome metabólica, diabetes tipo 2, sobrepeso, obesidade, resistência à insulina, dislipidemia, hipovitaminose D)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções neuropsiquiátricas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de depressão, alteração da qualidade de vida, apatia, ansiedade, déficit de habilidades atencionais e cognitivas	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções musculares Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de fadiga, redução da resistência e força muscular, redução da potência muscular, redução da tolerância ao exercício, miopatia.	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções pulmonares Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de desconforto respiratório persistente em relação à função pulmonar e resultados radiológicos (pneumonia intersticial/organizada, fibrose pulmonar)	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções cardiológicas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de alterações ecocardiográficas em repouso e durante testes de estresse com ecocardiograma, disfunções no desempenho cardiopulmonar	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções vasculares pós-trombóticas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de trombose venosa profunda previamente desconhecida	Mudança da linha de base em 3-12 meses
Disfunções dermatológicas Prazo: Mudança da linha de base em 3-12 meses	Prevalência de lesões cutâneas e mucosas, deflúvio com identificação de padrões tricoscópicos específicos e onicopatias com identificação de padrões onicoscópicos/capilarscópicos específicos.	Mudança da linha de base em 3-12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Federico II University

Colaboradores

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Investigadores

Investigador principal: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

27 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ