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Lange COvid-Komorbiditäten: Endokrine, metabolische, neuropsychiatrische, Muskel-, kardiovaskuläre, pulmonale, dermatologische Dysfunktionen (LO-COCO)

7. August 2025 aktualisiert von: Annamaria Colao, Federico II University

Lange COvid-Komorbiditäten: Bewertung endokriner, metabolischer, neuropsychiatrischer, Muskel-, kardiovaskulärer, pulmonaler und dermatologischer Funktionen

In Anbetracht der überzeugenden Anzahl von Studien, die sich auf Patienten in der aktiven Phase der COVID-19-Erkrankung konzentrieren, und des Mangels an Studien, die sich auf Patienten konzentrieren, die von einer Krankheit geheilt wurden, um die Folgen einer SARS-CoV-2-Infektion zu bewerten, besteht der Zweck der Studie darin, dies zu untersuchen ob bei Patienten, die sich von der COVID-19-Krankheit erholt haben, die SARS-CoV-2-Infektion Folgendes induziert hat: 1) Schädigung der endokrinen Stoffwechselfunktion; 2) neuropsychiatrischer Schaden; 3) Muskelschaden; 4) Lungenschaden; 5) kardiologischer Schaden; 6) venöser Gefäßschaden; 7) Hautschäden. Die Patienten werden zu Studienbeginn (bei Entlassung aus der Infektions- und/oder Pneumologieabteilung) und nach 3 bis 12 Monaten evaluiert. Eine bessere Definition der Prävalenz und Art der Folgen nach Genesung von der COVID-19-Erkrankung könnte das therapeutische Management und die langfristige Nachsorge dieser Patienten erheblich verbessern, mit relevanten Auswirkungen auf die Gesundheitsressourcen und die öffentliche Gesundheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob die SARS-CoV-2-Infektion bei Patienten, die sich von der COVID-19-Erkrankung erholt haben, Folgendes induziert hat: 1) Schädigung der endokrinen Stoffwechselfunktion, 2) neuropsychiatrische Schädigung, 3) Muskelschädigung, 4) Lungenschädigung Schädigung, 5) kardiologische Schädigung, 6) postthrombotische Gefäßschädigung, 7) dermatologische Schädigung.

Die Bewertung der potenziellen endokrin-metabolischen Funktionsschädigung umfasst die Untersuchung von Veränderungen insbesondere in: thyrotroper Achse (Prävalenz von Hypothyreose und Veränderungen der Schilddrüse); weibliche gonadotrope Achse (Prävalenz von Hypogonadismus) mit Beurteilung einer möglicherweise beeinträchtigten Fortpflanzungs- und Sexualfunktion (Prävalenz von morphostrukturellen Veränderungen des Eierstocks, sexuelle Dysfunktion); kortikotrope Achse (Prävalenz von Hypoadrenalismus und Veränderungen der Nebenniere); somatotrope Achse (Prävalenz von Wachstumshormonmangel); laktotrope Achse (Prävalenz von Hyperprolaktinämie); metabolisches Profil (Prävalenz des metabolischen Syndroms, Übergewicht, Adipositas, Insulinresistenz, Typ-2-Diabetes mellitus, Dyslipidämie, Hypovitaminose D).

Die Bewertung der potenziellen neuropsychiatrischen Schäden umfasst die Untersuchung der Prävalenz von Depressionen, Veränderungen der Lebensqualität, Apathie, Angstzustände, Aufmerksamkeitsdefizite und kognitive Fähigkeiten.

Die Bewertung des potenziellen Muskelschadens umfasst die Untersuchung der Prävalenz von Ermüdung, reduzierter Widerstandsfähigkeit und Muskelkraft, reduzierter Muskelkraft, reduzierter Belastungstoleranz, Myopathie.

Die Bewertung des möglichen Lungenschadens umfasst die Untersuchung der Prävalenz parenchymaler Folgeerscheinungen von interstitieller/organisierter Pneumonie, Lungenfunktionsstörungen, Dyspnoe.

Die Bewertung des möglichen kardiologischen Schadens umfasst die Untersuchung der Prävalenz von echokardiographischen Veränderungen in Ruhe und während Echokardiogramm-Belastungstests, Störungen der kardiopulmonalen Leistungsfähigkeit.

Die Abschätzung des möglichen postthrombotischen Gefäßschadens umfasst die Untersuchung der Prävalenz bisher unbekannter tiefer Venenthrombosen.

Die Bewertung des potenziellen dermatologischen Schadens umfasst die Untersuchung der Prävalenz von Haut- und Schleimhautläsionen, Defluvium mit Identifizierung spezifischer trichoskopischer Muster und Onychopathien mit Identifizierung spezifischer onychoskopischer/kapillaroskopischer Muster.

Die Patienten werden zu Studienbeginn (bei Entlassung aus der Infektions- und/oder Pneumologieabteilung) und nach 3-12 Monaten untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Annamaria Colao, Prof
  • Telefonnummer: 3285390000
  • E-Mail: colao@unina.it

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Federico II University of Naples
        • Kontakt:
          • Annamaria Colao, Prof
          • Telefonnummer: 3285390000
          • E-Mail: colao@unina.it

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten beiderlei Geschlechts erholten sich von einer SARS-CoV-2-Infektion

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts erholten sich von einer SARS-CoV-2-Infektion (zwei negative Nasen-Rachen-Abstriche, negatives IgM und positives Anti-SARS-CoV-2-IgG);
  • Alter über 18 Jahre;
  • Fähigkeit, Protokollverfahren zu verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Alle psychologischen/psychiatrischen/anderen medizinischen Bedingungen, die das Verständnis der Art und des Zwecks der Studie und ihrer möglichen Folgen beeinträchtigen
  • unkooperative Haltung des Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung der häufigsten Phänotypen des Long-COVID-Syndroms bei COVID-19-Patienten, die kürzlich ins Krankenhaus eingeliefert und entlassen wurden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Diese Pilotstudie wird es ermöglichen, die Häufigkeit und Art von endokrinologischen, muskulären, kardiovaskulären, pulmonalen, dermatologischen, metabolischen und neuropsychiatrischen Störungen zu identifizieren, die zum Long-Covid-Syndrom beitragen.
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schilddrüsenfunktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Schilddrüsenfunktionsstörungen (Hypo-, Hyperfunktionen; Thyreoiditis)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Funktionsstörungen der weiblichen Gonaden
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Funktionsstörungen der weiblichen Gonaden (Hypogonadismus und weibliche sexuelle Funktionsstörungen)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Nebennierenfunktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Nebennierenfunktionsstörungen (Hypokortisolismus)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Funktionsstörungen der Hypophyse
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Hypophysenfunktionsstörungen (Hyperprolaktinämie, GH-Mangel)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Stoffwechselstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Stoffwechselstörungen (metabolisches Syndrom, Typ-2-Diabetes, Übergewicht, Adipositas, Insulinresistenz, Dyslipidämie, Hypovitaminose D)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Neuropsychiatrische Dysfunktionen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Depressionen, Veränderung der Lebensqualität, Apathie, Angst, Defizit der Aufmerksamkeits- und kognitiven Fähigkeiten
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Muskelfunktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Müdigkeit, reduzierter Widerstand und Muskelkraft, reduzierte Muskelkraft, reduzierte Belastungstoleranz, Myopathie.
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Lungenfunktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz anhaltender Atembeschwerden in Bezug auf Lungenfunktion und radiologische Ergebnisse (interstitielle/organisierte Pneumonie, Lungenfibrose)
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Kardiologische Funktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von echokardiographischen Veränderungen in Ruhe und während echokardiographischer Belastungstests, Funktionsstörungen der kardiopulmonalen Leistungsfähigkeit
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Postthrombotische Gefäßfunktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz bisher unbekannter tiefer Venenthrombosen
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Dermatologische Funktionsstörungen
Zeitfenster: Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten
Prävalenz von Haut- und Schleimhautläsionen, Defluvium mit Identifizierung spezifischer trichoskopischer Muster und Onychopathien mit Identifizierung spezifischer onychoskopischer/kapillaroskopischer Muster.
Veränderung vom Ausgangswert nach 3-12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Mitarbeiter

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Ermittler

  • Hauptermittler: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LO-COCO

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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