Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lange covid-komorbiditeter: Endokrine, metaboliske, neuropsykiatriske, muskel-, kardiovaskulære, lunge-, dermatologiske dysfunktioner (LO-COCO)

7. august 2025 opdateret af: Annamaria Colao, Federico II University

Lange covid-komorbiditeter: Evaluering af endokrine, metaboliske, neuropsykiatriske, muskel-, kardiovaskulære, lunge- og dermatologiske funktioner

I betragtning af den overbevisende mængde af undersøgelser fokuseret på patienter i den aktive fase af COVID-19 sygdom og knapheden af ​​undersøgelser fokuseret på patienter helbredt fra sygdom rettet mod at evaluere følgerne af SARS-CoV-2 infektion, er formålet med undersøgelsen at undersøge om SARS-CoV-2-infektion hos patienter, der er kommet sig fra COVID-19 sygdom, har induceret: 1) skader på endokrin-metabolisk funktion; 2) neuro-psykiatrisk skade; 3) muskelskade; 4) lungeskade; 5) kardiologisk skade; 6) venøs vaskulær skade; 7) dermatologiske skader. Patienterne vil blive evalueret ved baseline (ved udskrivelse fra infektions- og/eller pneumologisk afdeling) og efter 3-12 måneder. En bedre definition af forekomsten og typen af ​​følgesygdomme efter bedring af COVID-19-sygdommen kunne væsentligt forbedre den terapeutiske håndtering og langsigtede opfølgning af disse patienter med en relevant indvirkning i form af sundhedsressourcer og folkesundhed.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at undersøge, om SARS-CoV-2-infektion hos patienter, der er kommet sig fra COVID-19 sygdom, har induceret: 1) Endokrin-metabolisk funktionsskade, 2) Neuropsykiatrisk skade, 3) Muskelskade, 4) Lunge skade, 5) Kardiologisk skade, 6) Post-trombotisk vaskulær skade, 7) Dermatologisk skade.

Vurderingen af ​​den potentielle endokrin-metaboliske funktionsskade vil omfatte undersøgelse af ændringer i især: thyreotropisk akse (forekomst af hypothyroidisme og ændringer i skjoldbruskkirtlen); kvindelig gonadotropisk akse (forekomst af hypogonadisme) med vurdering af potentielt nedsat reproduktiv og seksuel funktion (forekomst af morfo-strukturelle ændringer af æggestokken, seksuel dysfunktion); corticotropic akse (forekomst af hypoadrenalisme og ændringer i binyrerne); somatotropisk akse (prævalens af væksthormonmangel); laktotropisk akse (forekomst af hyperprolaktinæmi); metabolisk profil (prævalens af metabolisk syndrom, overvægt, fedme, insulinresistens, type 2 diabetes mellitus, dyslipidæmi, hypovitaminose D).

Vurderingen af ​​den potentielle neuropsykiatriske skade vil omfatte undersøgelse af forekomsten af ​​depression, ændring i livskvalitet, apati, angst, opmærksomhedsunderskud og kognitive færdigheder.

Vurderingen af ​​den potentielle muskelskade vil omfatte undersøgelse af forekomst af træthed, nedsat modstand og muskelstyrke, nedsat muskelkraft, nedsat træningstolerance, myopati.

Vurderingen af ​​den potentielle lungeskade vil omfatte undersøgelse af prævalensen af ​​parenkymale følgesygdomme af interstitiel/organiseret lungebetændelse, lungedysfunktioner, dyspnø.

Vurderingen af ​​den potentielle kardiologiske skade vil omfatte undersøgelse af prævalensen af ​​ekkokardiografiske forandringer i hvile og under ekkokardiogram stresstests, dysfunktioner i kardiopulmonal ydeevne.

Vurderingen af ​​den potentielle posttrombotiske vaskulære skade vil omfatte undersøgelse af prævalensen af ​​hidtil ukendt dyb venetrombose.

Vurderingen af ​​den potentielle dermatologiske skade vil omfatte undersøgelse af prævalensen af ​​kutane og slimhindelæsioner, defluvium med identifikation af specifikke trikoskopiske mønstre og onykopatier med identifikation af specifikke onykoskopiske/kapillaroskopiske mønstre.

Patienterne vil blive evalueret ved baseline (ved udskrivelse fra infektions- og/eller pneumologisk afdeling) og efter 3-12 måneder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Annamaria Colao, Prof
  • Telefonnummer: 3285390000
  • E-mail: colao@unina.it

Studiesteder

  • Italien
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples
        • Kontakt:
          • Annamaria Colao, Prof
          • Telefonnummer: 3285390000
          • E-mail: colao@unina.it

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter af begge køn kom sig efter SARS-CoV-2-infektion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn kom sig efter SARS-CoV-2-infektion (to negative nasopharyngeale podninger, negativ IgM og positiv anti-SARS-CoV-2 IgG);
  • Alder over 18 år;
  • Evne til at forstå protokolprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver psykologisk/psykiatrisk/andre medicinske tilstand, der kompromitterer forståelsen af ​​arten og formålet med undersøgelsen og dens mulige konsekvenser
  • usamarbejdsvillig holdning hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af de hyppigste fænotyper af Long-COVID syndrom blandt for COVID-19 patienter, der for nylig er indlagt og afskediget
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Denne pilotundersøgelse vil gøre det muligt at identificere hyppigheden og typen af ​​endokrinologiske, muskulære, kardiovaskulære, pulmonale, dermatologiske, metaboliske og neuropsykiatriske lidelser, der bidrager til det lange covid-syndrom.
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtel dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af skjoldbruskkirteldysfunktioner (hypo, hyperfunktioner, thyroiditis)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Kvindelige gonadale dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af kvindelige gonadale dysfunktioner (hypogonadisme og kvindelige seksuelle dysfunktioner)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Adrenal dysfunktion
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af binyrebarkdysfunktioner (hypokortisolisme)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Hypofyse dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af hypofysedysfunktioner (hyperprolaktinæmi, GH-mangel)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Metabolske dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af metaboliske dysfunktioner (metabolisk syndrom, type 2 diabetes, overvægt, fedme, insulinresistens, dyslipidæmi, hypovitaminose D)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Neuropsykiatriske dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af depression, ændring af livskvalitet, apati, angst, mangel på opmærksomhed og kognitive færdigheder
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Muskeldysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af træthed, nedsat modstand og muskelstyrke, nedsat muskelkraft, nedsat træningstolerance, myopati.
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Lungedysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af vedvarende åndedrætsbesvær i relation til lungefunktion og radiologiske udfald (interstitiel/organiseret lungebetændelse, lungefibrose)
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Kardiologiske dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af ekkokardiografiske ændringer i hvile og under ekkokardiogram stresstests, dysfunktioner i kardiopulmonal ydeevne
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Post-trombotiske vaskulære dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af hidtil ukendt dyb venetrombose
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Dermatologiske dysfunktioner
Tidsramme: Ændring fra baseline ved 3-12 måneder
Forekomst af kutane og slimhindelæsioner, defluvium med identifikation af specifikke trikoskopiske mønstre og onychopatier med identifikation af specifikke onykoskopiske/kapillaroskopiske mønstre.
Ændring fra baseline ved 3-12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Samarbejdspartnere

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LO-COCO

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lang Covid-19

Kliniske forsøg med Vurderinger af endokrinologiske fænotyper hos LO-COCO patienter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner