Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Длительные сопутствующие заболевания, связанные с COVID: эндокринные, метаболические, нейропсихиатрические, мышечные, сердечно-сосудистые, легочные, дерматологические дисфункции (LO-COCO)

7 августа 2025 г. обновлено: Annamaria Colao, Federico II University

Длительные сопутствующие заболевания, вызванные COVID: оценка эндокринной, метаболической, нейропсихиатрической, мышечной, сердечно-сосудистой, легочной и дерматологической функций

Учитывая убедительное количество исследований, посвященных пациентам в активной фазе заболевания COVID-19, и нехватку исследований, посвященных пациентам, вылеченным от болезни, направленных на оценку последствий инфекции SARS-CoV-2, цель исследования состоит в том, чтобы исследовать вызывала ли инфекция SARS-CoV-2 у пациентов, выздоровевших от болезни COVID-19: 1) нарушение эндокринно-метаболической функции; 2) нервно-психическое поражение; 3) поражение мышц; 4) поражение легких; 5) кардиологические повреждения; 6) поражение венозных сосудов; 7) дерматологические повреждения. Пациентов будут оценивать исходно (при выписке из инфекционного и/или пульмонологического отделения) и через 3-12 месяцев. Более точное определение распространенности и типа последствий после выздоровления от COVID-19 может значительно улучшить терапевтическое лечение и долгосрочное наблюдение за этими пациентами, что окажет соответствующее влияние с точки зрения ресурсов здравоохранения и общественного здравоохранения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Длинный Ковид-19

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — выяснить, вызывала ли инфекция SARS-CoV-2 у пациентов, выздоровевших от болезни COVID-19,: 1) нарушение эндокринно-метаболической функции, 2) нервно-психиатрическое повреждение, 3) повреждение мышц, 4) поражение легких. повреждение, 5) кардиологическое поражение, 6) посттромботическое поражение сосудов, 7) дерматологическое поражение.

Оценка потенциального нарушения эндокринно-метаболической функции будет включать исследование изменений, в частности, в: тиреотропной оси (преобладание гипотиреоза и изменений щитовидной железы); женская гонадотропная ось (преобладание гипогонадизма) с оценкой потенциального нарушения репродуктивной и половой функции (преобладание морфо-структурных изменений яичников, половой дисфункции); кортикотропная ось (преобладание гипофункции надпочечников и изменений надпочечников); соматотропная ось (преобладание дефицита гормона роста); лактотропная ось (преобладание гиперпролактинемии); метаболический профиль (распространенность метаболического синдрома, избыточная масса тела, ожирение, инсулинорезистентность, сахарный диабет 2 типа, дислипидемия, гиповитаминоз D).

Оценка потенциального нейропсихиатрического повреждения будет включать исследование распространенности депрессии, изменения качества жизни, апатии, беспокойства, дефицита внимания и когнитивных навыков.

Оценка потенциального повреждения мышц будет включать исследование распространенности усталости, снижения сопротивления и мышечной силы, снижения мышечной силы, снижения толерантности к физической нагрузке, миопатии.

Оценка потенциального повреждения легких будет включать исследование распространенности паренхиматозных последствий интерстициальной/организованной пневмонии, легочных дисфункций, одышки.

Оценка потенциального кардиологического поражения будет включать исследование распространенности эхокардиографических изменений в покое и при эхокардиографической нагрузке, нарушений сердечно-легочной деятельности.

Оценка потенциального посттромботического повреждения сосудов будет включать исследование распространенности ранее неизвестного тромбоза глубоких вен.

Оценка потенциального дерматологического повреждения будет включать исследование распространенности поражений кожи и слизистых оболочек, дефлювиума с выявлением специфических трихоскопических паттернов и онихопатий с выявлением специфических онихоскопических/капилляроскопических паттернов.

Пациентов будут оценивать исходно (при выписке из инфекционного и/или пульмонологического отделения) и через 3-12 месяцев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Annamaria Colao, Prof
Номер телефона: 3285390000
Электронная почта: colao@unina.it

Места учебы

Италия
- - Naples, Италия, 80131
    - Рекрутинг
    - Federico II University of Naples
    - Контакт:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Номер телефона: 3285390000
      
      Электронная почта: colao@unina.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты обоих полов выздоровели от инфекции SARS-CoV-2

Описание

Критерии включения:

Пациенты обоего пола, выздоровевшие от инфекции SARS-CoV-2 (два отрицательных мазка из носоглотки, отрицательный IgM и положительный анти-SARS-CoV-2 IgG);
Возраст старше 18 лет;
Умение разбираться в протокольных процедурах

Критерий исключения:

Любые психологические/психиатрические/другие медицинские состояния, препятствующие пониманию характера и цели исследования, а также его возможных последствий.
неадекватное отношение пациента

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Выявление наиболее частых фенотипов синдрома Long-COVID среди недавно госпитализированных и выписанных пациентов с COVID-19 Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Это пилотное исследование позволит определить частоту и тип эндокринологических, мышечных, сердечно-сосудистых, легочных, дерматологических, метаболических и нервно-психических нарушений, которые способствуют синдрому затяжного ковида.	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Дисфункции щитовидной железы Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность дисфункций щитовидной железы (гипо, гиперфункция, тиреоидит)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Дисфункции женских половых желез Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность дисфункций женских половых желез (гипогонадизм и сексуальные дисфункции у женщин)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Дисфункции надпочечников Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность дисфункции надпочечников (гипокортицизм)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Гипофизарные дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность гипофизарных дисфункций (гиперпролактинемия, дефицит ГР)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Метаболические дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность метаболических нарушений (метаболический синдром, сахарный диабет 2 типа, избыточная масса тела, ожирение, инсулинорезистентность, дислипидемия, гиповитаминоз D)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Нейропсихиатрические дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность депрессии, изменение качества жизни, апатия, тревога, дефицит внимания и когнитивных навыков	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Мышечные дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Преобладание утомляемости, снижение сопротивляемости и мышечной силы, снижение мышечной силы, снижение толерантности к физической нагрузке, миопатия.	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Легочные дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность персистирующего респираторного дискомфорта в связи с функцией легких и рентгенологическими исходами (интерстициальная/организованная пневмония, легочный фиброз)	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Кардиологические дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Преобладание эхокардиографических изменений в покое и при эхокардиографических нагрузочных пробах, нарушения сердечно-легочной деятельности	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Посттромботические сосудистые дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Распространенность ранее неизвестного тромбоза глубоких вен	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев
Дерматологические дисфункции Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев	Преобладание поражений кожи и слизистых оболочек, дефлювиума с выявлением специфических трихоскопических паттернов и онихопатий с выявлением специфических онихоскопических/капилляроскопических паттернов.	Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federico II University

Соавторы

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Следователи

Главный следователь: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 января 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества