Morbilidades prolongadas de COVID: Disfunciones endocrinas, metabólicas, neuropsiquiátricas, musculares, cardiovasculares, pulmonares, dermatológicas (LO-COCO)
7 de agosto de 2025 actualizado por: Annamaria Colao, Federico II University
COmorbilidades LARGAS DE COVID: Evaluación de funciones endocrinas, metabólicas, neuropsiquiátricas, musculares, cardiovasculares, pulmonares y dermatológicas
Teniendo en cuenta la cantidad convincente de estudios centrados en pacientes en la fase activa de la enfermedad COVID-19 y la escasez de estudios centrados en pacientes curados de la enfermedad destinados a evaluar las secuelas de la infección por SARS-CoV-2, el propósito del estudio es investigar si en pacientes recuperados de la enfermedad por COVID-19, la infección por SARS-CoV-2 ha inducido: 1) daño en la función endocrino-metabólica; 2) daño neuropsiquiátrico; 3) daño muscular; 4) daño pulmonar; 5) daño cardiológico; 6) daño vascular venoso; 7) daños dermatológicos.
Los pacientes serán evaluados al inicio (al alta de la unidad de infecciones y/o neumología) y después de 3 a 12 meses.
Una mejor definición de la prevalencia y el tipo de secuelas tras la recuperación de la enfermedad por COVID-19 podría mejorar significativamente el manejo terapéutico y el seguimiento a largo plazo de estos pacientes, con un impacto relevante en términos de recursos sanitarios y de salud pública.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Valoraciones de fenotipos endocrinológicos de pacientes LO-COCO
- Prueba de diagnóstico: Valoración de fenotipos musculares de pacientes LO-COCO
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de fenotipos neuropsiquiátricos de pacientes LO-COCO
- Procedimiento: Biopsia muscular
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de fenotipos pulmonares de pacientes LO-COCO
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de fenotipos cardiológicos de pacientes LO-COCO
- Prueba de diagnóstico: Evaluación de fenotipos vasculares de pacientes LO-COCO
- Prueba de diagnóstico: Valoración de fenotipos dermatológicos de pacientes LO-COCO
- Procedimiento: Biopsia de tejido
Descripción detallada
El objetivo del estudio es investigar si en pacientes recuperados de la enfermedad por COVID-19, la infección por SARS-CoV-2 ha inducido: 1) Daño en la función endocrino-metabólica, 2) Daño neuropsiquiátrico, 3) Daño muscular, 4) Daño pulmonar 5) Daño cardiológico, 6) Daño vascular postrombótico, 7) Daño dermatológico.
La evaluación del daño potencial de la función endocrino-metabólica comprenderá la investigación de alteraciones en particular en: eje tirotrópico (prevalencia de hipotiroidismo y alteraciones de la glándula tiroides); eje gonadotrópico femenino (prevalencia de hipogonadismo) con valoración de la función reproductiva y sexual potencialmente alterada (prevalencia de alteraciones morfoestructurales del ovario, disfunción sexual); eje corticotrópico (prevalencia de hipoadrenalismo y alteraciones de la glándula suprarrenal); eje somatotrópico (prevalencia de deficiencia de hormona de crecimiento); eje lactotrópico (prevalencia de hiperprolactinemia); perfil metabólico (prevalencia de síndrome metabólico, sobrepeso, obesidad, resistencia a la insulina, diabetes mellitus tipo 2, dislipidemia, hipovitaminosis D).
La evaluación del daño neuropsiquiátrico potencial comprenderá la investigación de prevalencia de depresión, alteración en la calidad de vida, apatía, ansiedad, déficit de atención y habilidades cognitivas.
La evaluación del daño muscular potencial comprenderá la investigación de la prevalencia de la fatiga, la reducción de la resistencia y la fuerza muscular, la reducción de la potencia muscular, la reducción de la tolerancia al ejercicio y la miopatía.
La evaluación del daño pulmonar potencial comprenderá la investigación de la prevalencia de secuelas parenquimatosas de neumonía intersticial/organizada, disfunciones pulmonares, disnea.
La evaluación del daño cardiológico potencial comprenderá la investigación de la prevalencia de cambios ecocardiográficos en reposo y durante las pruebas de estrés del ecocardiograma, disfunciones en el desempeño cardiopulmonar.
La evaluación del daño vascular postrombótico potencial comprenderá la investigación de la prevalencia de trombosis venosa profunda previamente desconocida.
La valoración del daño dermatológico potencial comprenderá la investigación de prevalencia de lesiones cutáneas y mucosas, defluvium con identificación de patrones tricoscópicos específicos y onicopatías con identificación de patrones onicoscópicos/capilaroscópicos específicos.
Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio (al alta de la unidad de infecciones y/o neumología) y después de 3 a 12 meses.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Annamaria Colao, Prof
- Número de teléfono: 3285390000
- Correo electrónico: colao@unina.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Federico II University of Naples
-
Contacto:
- Annamaria Colao, Prof
- Número de teléfono: 3285390000
- Correo electrónico: colao@unina.it
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de ambos sexos recuperados de infección por SARS-CoV-2
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos recuperados de infección por SARS-CoV-2 (dos hisopados nasofaríngeos negativos, IgM negativo y anti SARS-CoV-2 IgG positivo);
- mayores de 18 años;
- Capacidad para comprender los procedimientos del protocolo.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición psicológica/psiquiátrica/otra médica que comprometa la comprensión de la naturaleza y el propósito del estudio, y de sus posibles consecuencias
- Actitud poco colaboradora del paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación de los fenotipos más frecuentes del síndrome Long-COVID entre los pacientes con COVID-19 recién hospitalizados y dados de alta
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Este estudio piloto permitirá identificar la frecuencia y el tipo de trastornos endocrinológicos, musculares, cardiovasculares, pulmonares, dermatológicos, metabólicos y neuropsiquiátricos que contribuyen al síndrome de larga covid.
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunciones de la tiroides
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de disfunciones tiroideas (hipo, hiperfunciones; tiroiditis)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones gonadales femeninas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de disfunciones gonadales femeninas (hipogonadismo y disfunciones sexuales femeninas)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones suprarrenales
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de disfunciones suprarrenales (hipocortisolismo)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones hipofisarias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de disfunciones hipofisarias (hiperprolactinemia, deficiencia de GH)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones metabólicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de disfunciones metabólicas (síndrome metabólico, diabetes tipo 2, sobrepeso, obesidad, resistencia a la insulina, dislipemia, hipovitaminosis D)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones neuropsiquiátricas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de depresión, alteración de la calidad de vida, apatía, ansiedad, déficit de habilidades atencionales y cognitivas
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones musculares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de fatiga, reducción de la resistencia y fuerza muscular, reducción de la potencia muscular, reducción de la tolerancia al ejercicio, miopatía.
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones pulmonares
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de molestias respiratorias persistentes en relación con la función pulmonar y los resultados radiológicos (neumonía intersticial/organizada, fibrosis pulmonar)
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones cardiológicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de cambios ecocardiográficos en reposo y durante las pruebas de estrés del ecocardiograma, disfunciones en el desempeño cardiopulmonar
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones vasculares postrombóticas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de trombosis venosa profunda previamente desconocida
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
|
Disfunciones dermatológicas
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Prevalencia de lesiones cutáneas y mucosas, defluvio con identificación de patrones tricoscópicos específicos y onicopatías con identificación de patrones onicoscópicos/capilaroscópicos específicos.
|
Cambio desde el inicio a los 3-12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Annamaria Colao, Prof, Federico II University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- D'Alto M, Marra AM, Severino S, Salzano A, Romeo E, De Rosa R, Stagnaro FM, Pagnano G, Verde R, Murino P, Farro A, Ciccarelli G, Vargas M, Fiorentino G, Servillo G, Gentile I, Corcione A, Cittadini A, Naeije R, Golino P. Right ventricular-arterial uncoupling independently predicts survival in COVID-19 ARDS. Crit Care. 2020 Nov 30;24(1):670. doi: 10.1186/s13054-020-03385-5.
- Auriemma RS, Pirchio R, Liccardi A, Scairati R, Del Vecchio G, Pivonello R, Colao A. Metabolic syndrome in the era of COVID-19 outbreak: impact of lockdown on cardiometabolic health. J Endocrinol Invest. 2021 Dec;44(12):2845-2847. doi: 10.1007/s40618-021-01563-y. Epub 2021 May 26.
- Fabbrocini G, Vastarella M, Nappa P, Annunziata MC, Camela E, Greco V, Gaudiello F, Alessio M, Pierri L, Catzola A, Guarino A. A new dermoscopic pattern for chilblain-COVID-19-like skin lesions in adolescents. JAAD Case Rep. 2020 Dec;6(12):1271-1274. doi: 10.1016/j.jdcr.2020.09.024. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
- Ortelli P, Ferrazzoli D, Sebastianelli L, Engl M, Romanello R, Nardone R, Bonini I, Koch G, Saltuari L, Quartarone A, Oliviero A, Kofler M, Versace V. Neuropsychological and neurophysiological correlates of fatigue in post-acute patients with neurological manifestations of COVID-19: Insights into a challenging symptom. J Neurol Sci. 2021 Jan 15;420:117271. doi: 10.1016/j.jns.2020.117271. Epub 2020 Dec 14.
- Ocampo-Garza SS, Vastarella M, Nappa P, Cantelli M, Fabbrocini G. Telogen effluvium in the new SARS-CoV-2 era. Int J Dermatol. 2021 Jul;60(7):e265-e266. doi: 10.1111/ijd.15482. Epub 2021 Mar 4. No abstract available.
- Pivonello R, Auriemma RS, Pivonello C, Isidori AM, Corona G, Colao A, Millar RP. Sex Disparities in COVID-19 Severity and Outcome: Are Men Weaker or Women Stronger? Neuroendocrinology. 2021;111(11):1066-1085. doi: 10.1159/000513346. Epub 2020 Nov 26.
- Muscogiuri G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Nutritional recommendations for CoVID-19 quarantine. Eur J Clin Nutr. 2020 Jun;74(6):850-851. doi: 10.1038/s41430-020-0635-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Muscogiuri G, Pugliese G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Commentary: Obesity: The "Achilles heel" for COVID-19? Metabolism. 2020 Jul;108:154251. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154251. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Isidori AM, Arnaldi G, Boscaro M, Falorni A, Giordano C, Giordano R, Pivonello R, Pofi R, Hasenmajer V, Venneri MA, Sbardella E, Simeoli C, Scaroni C, Lenzi A. COVID-19 infection and glucocorticoids: update from the Italian Society of Endocrinology Expert Opinion on steroid replacement in adrenal insufficiency. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1141-1147. doi: 10.1007/s40618-020-01266-w. Epub 2020 Apr 25. No abstract available.
- Bellastella G, Maiorino MI, Esposito K. Endocrine complications of COVID-19: what happens to the thyroid and adrenal glands? J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1169-1170. doi: 10.1007/s40618-020-01311-8. Epub 2020 Jun 1. No abstract available.
- Agarwal S, Agarwal SK. Endocrine changes in SARS-CoV-2 patients and lessons from SARS-CoV. Postgrad Med J. 2020 Jul;96(1137):412-416. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-137934. Epub 2020 Jun 11.
- Evans PC, Rainger GE, Mason JC, Guzik TJ, Osto E, Stamataki Z, Neil D, Hoefer IE, Fragiadaki M, Waltenberger J, Weber C, Bochaton-Piallat ML, Back M. Endothelial dysfunction in COVID-19: a position paper of the ESC Working Group for Atherosclerosis and Vascular Biology, and the ESC Council of Basic Cardiovascular Science. Cardiovasc Res. 2020 Dec 1;116(14):2177-2184. doi: 10.1093/cvr/cvaa230.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de enero de 2022
Finalización primaria (Estimado)
27 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos posinfecciosos
- Procesos Patológicos
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- COVID-19
- Síndrome post-agudo de COVID-19
- Agentes dermatológicos
Otros números de identificación del estudio
- LO-COCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .