Long COVID 合并症：内分泌、代谢、神经精神、肌肉、心血管、肺、皮肤功能障碍 (LO-COCO)
2025年8月7日 更新者：Annamaria Colao、Federico II University
长期 COVID 合并症：内分泌、代谢、神经精神、肌肉、心血管、肺和皮肤功能的评估
考虑到针对 COVID-19 疾病活动期患者的大量研究以及针对已治愈患者的旨在评估 SARS-CoV-2 感染后遗症的研究的稀缺性，本研究的目的是调查在从 COVID-19 疾病康复的患者中，SARS-CoV-2 感染是否引起：1）内分泌代谢功能损害； 2) 神经精神损害； 3）肌肉损伤； 4）肺部损害； 5）心脏损害； 6）静脉血管损伤； 7）皮肤损伤。
患者将在基线（从感染和/或肺科病房出院时）和 3-12 个月后进行评估。
更好地定义 COVID-19 疾病康复后后遗症的患病率和类型可以显着改善这些患者的治疗管理和长期随访，并对卫生资源和公共卫生产生相关影响。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究的目的是调查 SARS-CoV-2 感染是否在从 COVID-19 疾病康复的患者中引起：1) 内分泌代谢功能损伤，2) 神经精神损伤，3) 肌肉损伤，4) 肺损伤，5) 心脏损伤，6) 血栓后血管损伤，7) 皮肤损伤。
对潜在内分泌代谢功能损害的评估将包括对变化的调查，尤其是：女性促性腺激素轴（性腺功能减退症的患病率），评估可能受损的生殖和性功能（卵巢形态结构改变的患病率，性功能障碍）；促肾上腺皮质激素轴（肾上腺功能减退和肾上腺改变的发生率）；生长激素轴（生长激素缺乏症的患病率）； lactrotropic 轴 (高催乳素血症的患病率);代谢概况（代谢综合征、超重、肥胖、胰岛素抵抗、2 型糖尿病、血脂异常、维生素 D 缺乏症的患病率）。
对潜在神经精神损害的评估将包括对抑郁症患病率、生活质量改变、冷漠、焦虑、注意力缺陷和认知技能的调查。
对潜在肌肉损伤的评估将包括调查疲劳、抵抗力和肌肉力量降低、肌肉力量降低、运动耐力降低、肌病的发生率。
对潜在肺损伤的评估将包括调查间质性/机化性肺炎、肺功能障碍、呼吸困难的实质后遗症的患病率。
对潜在心脏损害的评估将包括调查静息时和超声心动图压力测试期间超声心动图变化的普遍性、心肺功能障碍。
对潜在的血栓形成后血管损伤的评估将包括调查以前未知的深静脉血栓形成的流行率。
对潜在皮肤病学损伤的评估将包括调查皮肤和粘膜病变的患病率、具有特定毛发镜模式识别的脱液和具有特定甲镜/毛细血管镜模式识别的甲病。
患者将在基线（从感染和/或肺科病房出院时）和 3-12 个月后进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Annamaria Colao, Prof
- 电话号码：3285390000
- 邮箱：colao@unina.it
学习地点
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Naples、意大利、80131
- 招聘中
- Federico II University of Naples
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接触：
- Annamaria Colao, Prof
- 电话号码：3285390000
- 邮箱：colao@unina.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 SARS-CoV-2 感染中康复的男女成年患者
描述
纳入标准：
- 从 SARS-CoV-2 感染中恢复的男女患者（两次鼻咽拭子阴性，IgM 阴性和抗 SARS-CoV-2 IgG 阳性）；
- 年满18周岁；
- 能够理解协议程序
排除标准：
- 任何影响对研究的性质和目的及其可能后果的理解的心理/精神/其他医学状况
- 病人不合作的态度
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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确定最近住院和出院的 COVID-19 患者中最常见的 Long-COVID 综合征表型
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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这项试点研究将有助于确定导致长期 covid 综合征的内分泌、肌肉、心血管、肺部、皮肤病、代谢和神经精神疾病的频率和类型。
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3-12 个月时基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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甲状腺功能障碍（功能低下、功能亢进；甲状腺炎）的患病率
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3-12 个月时基线的变化
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女性性腺功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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女性性腺功能障碍（性腺功能减退症和女性性功能障碍）的患病率
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3-12 个月时基线的变化
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肾上腺功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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肾上腺功能障碍（皮质醇增多症）的患病率
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3-12 个月时基线的变化
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垂体功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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垂体功能障碍（高泌乳素血症、GH 缺乏症）的患病率
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3-12 个月时基线的变化
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代谢功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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代谢功能障碍的患病率（代谢综合征、2 型糖尿病、超重、肥胖、胰岛素抵抗、血脂异常、维生素 D 缺乏症）
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3-12 个月时基线的变化
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神经精神功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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抑郁症的患病率、生活质量的改变、冷漠、焦虑、注意力和认知技能缺陷
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3-12 个月时基线的变化
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肌肉功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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普遍存在疲劳、抵抗力和肌肉力量下降、肌肉力量下降、运动耐力下降、肌病。
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3-12 个月时基线的变化
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肺功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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与肺功能和放射学结果（间质性/机化性肺炎、肺纤维化）相关的持续呼吸不适的发生率
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3-12 个月时基线的变化
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心脏功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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静息时和超声心动图负荷试验期间超声心动图变化的发生率、心肺功能障碍
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3-12 个月时基线的变化
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血栓后血管功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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以前未知的深静脉血栓形成的患病率
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3-12 个月时基线的变化
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皮肤病学功能障碍
大体时间：3-12 个月时基线的变化
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皮肤和粘膜病变的患病率，具有特定毛发镜模式识别的脱液和具有特定甲镜/毛细血管镜模式识别的甲病。
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3-12 个月时基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Annamaria Colao, Prof、Federico II University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Carfi A, Bernabei R, Landi F; Gemelli Against COVID-19 Post-Acute Care Study Group. Persistent Symptoms in Patients After Acute COVID-19. JAMA. 2020 Aug 11;324(6):603-605. doi: 10.1001/jama.2020.12603.
- D'Alto M, Marra AM, Severino S, Salzano A, Romeo E, De Rosa R, Stagnaro FM, Pagnano G, Verde R, Murino P, Farro A, Ciccarelli G, Vargas M, Fiorentino G, Servillo G, Gentile I, Corcione A, Cittadini A, Naeije R, Golino P. Right ventricular-arterial uncoupling independently predicts survival in COVID-19 ARDS. Crit Care. 2020 Nov 30;24(1):670. doi: 10.1186/s13054-020-03385-5.
- Auriemma RS, Pirchio R, Liccardi A, Scairati R, Del Vecchio G, Pivonello R, Colao A. Metabolic syndrome in the era of COVID-19 outbreak: impact of lockdown on cardiometabolic health. J Endocrinol Invest. 2021 Dec;44(12):2845-2847. doi: 10.1007/s40618-021-01563-y. Epub 2021 May 26.
- Fabbrocini G, Vastarella M, Nappa P, Annunziata MC, Camela E, Greco V, Gaudiello F, Alessio M, Pierri L, Catzola A, Guarino A. A new dermoscopic pattern for chilblain-COVID-19-like skin lesions in adolescents. JAAD Case Rep. 2020 Dec;6(12):1271-1274. doi: 10.1016/j.jdcr.2020.09.024. Epub 2020 Oct 1. No abstract available.
- Ortelli P, Ferrazzoli D, Sebastianelli L, Engl M, Romanello R, Nardone R, Bonini I, Koch G, Saltuari L, Quartarone A, Oliviero A, Kofler M, Versace V. Neuropsychological and neurophysiological correlates of fatigue in post-acute patients with neurological manifestations of COVID-19: Insights into a challenging symptom. J Neurol Sci. 2021 Jan 15;420:117271. doi: 10.1016/j.jns.2020.117271. Epub 2020 Dec 14.
- Ocampo-Garza SS, Vastarella M, Nappa P, Cantelli M, Fabbrocini G. Telogen effluvium in the new SARS-CoV-2 era. Int J Dermatol. 2021 Jul;60(7):e265-e266. doi: 10.1111/ijd.15482. Epub 2021 Mar 4. No abstract available.
- Pivonello R, Auriemma RS, Pivonello C, Isidori AM, Corona G, Colao A, Millar RP. Sex Disparities in COVID-19 Severity and Outcome: Are Men Weaker or Women Stronger? Neuroendocrinology. 2021;111(11):1066-1085. doi: 10.1159/000513346. Epub 2020 Nov 26.
- Muscogiuri G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Nutritional recommendations for CoVID-19 quarantine. Eur J Clin Nutr. 2020 Jun;74(6):850-851. doi: 10.1038/s41430-020-0635-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Muscogiuri G, Pugliese G, Barrea L, Savastano S, Colao A. Commentary: Obesity: The "Achilles heel" for COVID-19? Metabolism. 2020 Jul;108:154251. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154251. Epub 2020 Apr 27. No abstract available.
- Isidori AM, Arnaldi G, Boscaro M, Falorni A, Giordano C, Giordano R, Pivonello R, Pofi R, Hasenmajer V, Venneri MA, Sbardella E, Simeoli C, Scaroni C, Lenzi A. COVID-19 infection and glucocorticoids: update from the Italian Society of Endocrinology Expert Opinion on steroid replacement in adrenal insufficiency. J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1141-1147. doi: 10.1007/s40618-020-01266-w. Epub 2020 Apr 25. No abstract available.
- Bellastella G, Maiorino MI, Esposito K. Endocrine complications of COVID-19: what happens to the thyroid and adrenal glands? J Endocrinol Invest. 2020 Aug;43(8):1169-1170. doi: 10.1007/s40618-020-01311-8. Epub 2020 Jun 1. No abstract available.
- Agarwal S, Agarwal SK. Endocrine changes in SARS-CoV-2 patients and lessons from SARS-CoV. Postgrad Med J. 2020 Jul;96(1137):412-416. doi: 10.1136/postgradmedj-2020-137934. Epub 2020 Jun 11.
- Evans PC, Rainger GE, Mason JC, Guzik TJ, Osto E, Stamataki Z, Neil D, Hoefer IE, Fragiadaki M, Waltenberger J, Weber C, Bochaton-Piallat ML, Back M. Endothelial dysfunction in COVID-19: a position paper of the ESC Working Group for Atherosclerosis and Vascular Biology, and the ESC Council of Basic Cardiovascular Science. Cardiovasc Res. 2020 Dec 1;116(14):2177-2184. doi: 10.1093/cvr/cvaa230.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月27日
初级完成 (估计的)
2026年1月27日
研究完成 (估计的)
2027年1月27日
研究注册日期
首次提交
2022年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月19日
首次发布 (实际的)
2022年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月7日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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