Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkät COVID-sairaudet: Endokriiniset, aineenvaihdunta-, neuropsykiatriset, lihas-, sydän-, verisuoni-, keuhko-, ihohäiriöt (LO-COCO)

torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Annamaria Colao, Federico II University

Pitkät COVID-sairaudet: endokriinisten, aineenvaihdunnan, neuropsykiatristen, lihasten, sydän- ja verisuonitoimintojen, keuhkojen ja ihosairauksien arviointi

Ottaen huomioon COVID-19-taudin aktiivisessa vaiheessa oleviin potilaisiin kohdistuneiden tutkimusten vakuuttavan määrän ja taudista parantuneeseen potilaaseen keskittyneiden SARS-CoV-2-infektion seurausten arvioimiseen keskittyneiden tutkimusten niukkuus, tutkimuksen tarkoituksena on selvittää onko COVID-19-taudista toipuneiden potilaiden SARS-CoV-2-infektio aiheuttanut: 1) hormonaalisten aineenvaihduntatoimintojen vaurioita; 2) neuropsykiatriset vauriot; 3) lihasvauriot; 4) keuhkovaurio; 5) kardiologiset vauriot; 6) laskimoverisuonivaurio; 7) dermatologiset vauriot. Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (infektio- ja/tai pneumologiaosastolta kotiuttamisen yhteydessä) ja 3–12 kuukauden kuluttua. COVID-19-taudista toipumisen jälkeisten seurausten esiintyvyyden ja tyypin parempi määrittely voisi parantaa merkittävästi näiden potilaiden terapeuttista hallintaa ja pitkän aikavälin seurantaa, millä olisi merkittävä vaikutus terveydenhuoltoresursseihin ja kansanterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Pitkä Covid-19

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko SARS-CoV-2-infektio aiheuttanut COVID-19-taudista parantuneilla potilailla: 1) endokriinis-aineenvaihduntavaurioita, 2) neuropsykiatrisia vaurioita, 3) lihasvaurioita, 4) keuhkovaurioita. vaurio, 5) kardiologinen vaurio, 6) posttromboottinen verisuonivaurio, 7) ihovaurio.

Mahdollisen hormonaalisten aineenvaihdunnan vaurioiden arviointi käsittää muutosten selvittämisen erityisesti seuraavissa: tyrotrooppinen akseli (kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyys ja kilpirauhasen muutokset); naisen gonadotrooppinen akseli (hypogonadismin esiintyvyys) sekä mahdollisten lisääntymis- ja seksuaalitoimintojen heikkenemisen arviointi (munasarjojen morforakennemuutosten esiintyvyys, seksuaalinen toimintahäiriö); kortikotrooppinen akseli (adrenaalismin esiintyvyys ja lisämunuaisen muutokset); somatotrooppinen akseli (kasvuhormonin puutteen esiintyvyys); laktotrooppinen akseli (hyperprolaktinemian esiintyvyys); metabolinen profiili (metabolisen oireyhtymän esiintyvyys, ylipaino, liikalihavuus, insuliiniresistenssi, tyypin 2 diabetes, dyslipidemia, hypovitaminoosi D).

Mahdollisten neuropsykiatristen vaurioiden arviointi käsittää masennuksen esiintyvyyden, elämänlaadun muutoksen, apatian, ahdistuneisuuden, tarkkaavaisuuden ja kognitiivisten taitojen puutteen.

Mahdollisen lihasvaurion arviointi käsittää väsymyksen, vastustuskyvyn ja lihasvoiman heikkenemisen, lihasvoiman vähenemisen, rasituksen sietokyvyn heikkenemisen ja myopatian tutkimisen.

Mahdollisen keuhkovaurion arviointi käsittää interstitiaalisen/organisoituneen keuhkokuumeen, keuhkojen toimintahäiriöiden ja hengenahdistuksen esiintyvyyden tutkimisen.

Mahdollisten kardiologisten vaurioiden arviointi käsittää kaikukardiografisten muutosten esiintyvyyden selvittämisen levossa ja sydämen kaikututkimuksen rasitustestien aikana sekä sydän- ja keuhkotoiminnan toimintahäiriöitä.

Mahdollisen tromboosin jälkeisen verisuonivaurion arviointi käsittää aiemmin tuntemattoman syvän laskimotromboosin esiintyvyyden selvittämisen.

Mahdollisten dermatologisten vaurioiden arviointi käsittää iho- ja limakalvovaurioiden, defluviumin esiintyvyyden tutkimisen erityisten trikroskooppisten kuvioiden ja onykopatioiden sekä erityisten onykoskooppisten/kapillaroskooppisten kuvioiden tunnistamisen.

Potilaat arvioidaan lähtötilanteessa (infektio- ja/tai pneumologiaosastolta kotiuttamisen yhteydessä) ja 3–12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Annamaria Colao, Prof
Puhelinnumero: 3285390000
Sähköposti: colao@unina.it

Opiskelupaikat

Italia
- - Naples, Italia, 80131
    - Rekrytointi
    - Federico II University of Naples
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Puhelinnumero: 3285390000
      
      Sähköposti: colao@unina.it

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molempien sukupuolten aikuiset potilaat toipuivat SARS-CoV-2-infektiosta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Molempien sukupuolten potilaat toipuivat SARS-CoV-2-infektiosta (kaksi negatiivista nenänielun vanupuikkoa, negatiivinen IgM ja positiivinen anti-SARS-CoV-2 IgG);
Yli 18-vuotiaat;
Kyky ymmärtää protokollamenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

Kaikki psykologiset/psykiatriset/muut lääketieteelliset tilat, jotka vaarantavat ymmärryksen tutkimuksen luonteesta ja tarkoituksesta sekä sen mahdollisista seurauksista
potilaan yhteistyökyvytön asenne

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Pitkän COVID-oireyhtymän yleisimpien fenotyyppien tunnistaminen äskettäin sairaalahoidossa olevista ja irtisanotuista COVID-19-potilaista Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Tämä pilottitutkimus mahdollistaa pitkäkestoiseen covid-oireyhtymään vaikuttavien endokrinologisten, lihasten, sydän- ja verisuonisairauksien, keuhkojen, dermatologisten, metabolisten ja neuropsykiatristen häiriöiden esiintymistiheyden ja tyypin tunnistamisen.	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kilpirauhasen toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys (hypo, hyperfunktiot; kilpirauhastulehdus)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Naisten sukurauhasten toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Naisten sukurauhasten toimintahäiriöiden esiintyvyys (hypogonadismi ja naisten seksuaaliset toimintahäiriöt)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Lisämunuaisen toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Lisämunuaisen toimintahäiriöiden esiintyvyys (hypokortisolismi)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Aivolisäkkeen toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Aivolisäkkeen toimintahäiriöiden esiintyvyys (hyperprolaktinemia, GH-puutos)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Aineenvaihduntahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Aineenvaihduntahäiriöiden esiintyvyys (metabolinen oireyhtymä, tyypin 2 diabetes, ylipaino, lihavuus, insuliiniresistenssi, dyslipidemia, hypovitaminoosi D)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Neuropsykiatriset toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Masennuksen yleisyys, elämänlaadun heikkeneminen, apatia, ahdistuneisuus, huomiokyvyn ja kognitiivisten taitojen puute	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Lihasten toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Väsymys, vähentynyt vastus ja lihasvoima, vähentynyt lihasvoima, vähentynyt harjoituksen sietokyky, myopatia.	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Keuhkojen toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Jatkuvan hengitysvaivojen esiintyvyys suhteessa keuhkojen toimintaan ja radiologisiin tuloksiin (interstitiaalinen/organisoitunut keuhkokuume, keuhkofibroosi)	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Kardiologiset toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Kaikukuvausmuutosten esiintyvyys levossa ja kaikukardiogrammin stressitestien aikana, sydämen ja keuhkojen toimintahäiriöt	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Posttromboottiset verisuonten toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Aiemmin tuntemattoman syvän laskimotromboosin esiintyvyys	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla
Dermatologiset toimintahäiriöt Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla	Iho- ja limakalvovaurioiden esiintyvyys, defluviumi, jossa tunnistetaan erityisiä trikroskooppisia kuvioita, ja onykopatiat, joissa tunnistetaan erityisiä onykoskooppisia/kapillaroskooppisia kuvioita.	Muutos lähtötilanteesta 3-12 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federico II University

Yhteistyökumppanit

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Tutkijat

Päätutkija: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit