Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lange covid-komorbiditeter: Endokrine, metabolske, nevropsykiatriske, muskel-, kardiovaskulære, lunge-, dermatologiske dysfunksjoner (LO-COCO)

7. august 2025 oppdatert av: Annamaria Colao, Federico II University

Lange covid-komorbiditeter: Evaluering av endokrine, metabolske, nevropsykiatriske, muskel-, kardiovaskulære, lunge- og dermatologiske funksjoner

Tatt i betraktning den overbevisende mengden studier fokusert på pasienter i den aktive fasen av COVID-19-sykdommen og mangelen på studier fokusert på pasienter kurert fra sykdom rettet mot å evaluere følgene av SARS-CoV-2-infeksjon, er formålet med studien å undersøke om SARS-CoV-2-infeksjon hos pasienter som er blitt friske etter COVID-19-sykdommen har indusert: 1) skade på endokrin-metabolsk funksjon; 2) nevropsykiatrisk skade; 3) muskelskade; 4) lungeskade; 5) kardiologisk skade; 6) venøs vaskulær skade; 7) dermatologisk skade. Pasientene vil bli evaluert ved baseline (ved utskrivelse fra infeksjons- og/eller pneumologisk enhet) og etter 3-12 måneder. En bedre definisjon av utbredelsen og typen av følgetilstander etter bedring etter covid-19-sykdommen kan i betydelig grad forbedre den terapeutiske håndteringen og langsiktige oppfølgingen av disse pasientene, med en relevant innvirkning når det gjelder helseressurser og folkehelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Lang Covid-19

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å undersøke om SARS-CoV-2-infeksjon hos pasienter som er blitt friske fra COVID-19-sykdommen har indusert: 1) Endokrin-metabolsk funksjonsskade, 2) Nevropsykiatrisk skade, 3) Muskelskade, 4) Lunge skade, 5) Kardiologisk skade, 6) Posttrombotisk vaskulær skade, 7) Dermatologisk skade.

Vurderingen av potensiell skade på endokrin-metabolsk funksjon vil omfatte undersøkelse av endringer spesielt i: tyreotropisk akse (prevalens av hypotyreose og endringer i skjoldbruskkjertelen); kvinnelig gonadotropisk akse (prevalens av hypogonadisme) med vurdering av potensielt svekket reproduktiv og seksuell funksjon (prevalens av morfo-strukturelle endringer i eggstokken, seksuell dysfunksjon); kortikotropisk akse (prevalens av hypoadrenalisme og endringer i binyrene); somatotropisk akse (utbredelse av veksthormonmangel); laktotropisk akse (prevalens av hyperprolaktinemi); metabolsk profil (prevalens av metabolsk syndrom, overvekt, fedme, insulinresistens, type 2 diabetes mellitus, dyslipidemi, hypovitaminose D).

Vurderingen av den potensielle nevropsykiatriske skaden vil omfatte undersøkelse av prevalens av depresjon, endring i livskvalitet, apati, angst, oppmerksomhetssvikt og kognitive ferdigheter.

Vurderingen av potensiell muskelskade vil omfatte undersøkelse av utbredelse av utmattelse, redusert motstand og muskelstyrke, redusert muskelkraft, redusert treningstoleranse, myopati.

Vurderingen av den potensielle lungeskaden vil omfatte undersøkelse av prevalens av parenkymale følgetilstander av interstitiell/organisert lungebetennelse, lungedysfunksjoner, dyspné.

Vurderingen av den potensielle kardiologiske skaden vil omfatte undersøkelse av prevalensen av ekkokardiografiske endringer i hvile og under ekkokardiogram stresstester, dysfunksjoner i kardiopulmonal ytelse.

Vurderingen av potensiell posttrombotisk vaskulær skade vil omfatte undersøkelse av prevalens av tidligere ukjent dyp venøs trombose.

Vurderingen av den potensielle dermatologiske skaden vil omfatte undersøkelse av prevalens av kutane og mukosale lesjoner, defluvium med identifisering av spesifikke trikoskopiske mønstre og onychopatier med identifisering av spesifikke onykoskopiske/kapillaroskopiske mønstre.

Pasientene vil bli evaluert ved baseline (ved utskrivning fra infeksjons- og/eller pneumologisk enhet) og etter 3-12 måneder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Annamaria Colao, Prof
Telefonnummer: 3285390000
E-post: colao@unina.it

Studiesteder

Italia
- - Naples, Italia, 80131
    - Rekruttering
    - Federico II University of Naples
    - Ta kontakt med:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Telefonnummer: 3285390000
      
      E-post: colao@unina.it

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter av begge kjønn ble friske etter SARS-CoV-2-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter av begge kjønn ble friske etter SARS-CoV-2-infeksjon (to negative nasofaryngeale vattpinner, negativ IgM og positiv anti-SARS-CoV-2 IgG);
Alder over 18 år;
Evne til å forstå protokollprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

Eventuelle psykologiske/psykiatriske/andre medisinske tilstander som kompromitterer forståelsen av studiens natur og formål, og av dens mulige konsekvenser
usamarbeidende holdning til pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Identifisering av de hyppigste fenotypene av Long-COVID-syndrom blant for COVID-19-pasienter som nylig ble innlagt og utskrevet Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Denne pilotstudien vil tillate å identifisere hyppigheten og typen av endokrinologiske, muskulære, kardiovaskulære, pulmonale, dermatologiske, metabolske og nevropsykiatriske lidelser som bidrar til det lange covid-syndromet.	Endring fra baseline ved 3-12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Skjoldbrusk dysfunksjon Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av skjoldbruskdysfunksjoner (hypo, hyperfunksjoner, tyreoiditt)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Kvinnelige gonadedysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av kvinnelige gonadale dysfunksjoner (hypogonadisme og kvinnelige seksuelle dysfunksjoner)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Adrenal dysfunksjon Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av adrenal dysfunksjon (hypokortisolisme)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Hypofyse dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av hypofysedysfunksjoner (hyperprolaktinemi, GH-mangel)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Metabolske dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av metabolske dysfunksjoner (metabolsk syndrom, type 2 diabetes, overvekt, fedme, insulinresistens, dyslipidemi, hypovitaminose D)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Nevropsykiatriske dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av depresjon, endring av livskvalitet, apati, angst, mangel på oppmerksomhet og kognitive ferdigheter	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Muskeldysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Utbredelse av tretthet, redusert motstand og muskelstyrke, redusert muskelkraft, redusert treningstoleranse, myopati.	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Lungedysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av vedvarende luftveisubehag i forhold til lungefunksjon og radiologiske utfall (interstitiell/organisert lungebetennelse, lungefibrose)	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Kardiologiske dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Forekomst av ekkokardiografiske endringer i hvile og under ekkokardiogram stresstester, dysfunksjoner i kardiopulmonal ytelse	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Post-trombotiske vaskulære dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Prevalens av tidligere ukjent dyp venøs trombose	Endring fra baseline ved 3-12 måneder
Dermatologiske dysfunksjoner Tidsramme: Endring fra baseline ved 3-12 måneder	Prevalens av kutane og slimhinnelesjoner, defluvium med identifisering av spesifikke trikoskopiske mønstre og onychopatier med identifisering av spesifikke onykoskopiske/kapillaroskopiske mønstre.	Endring fra baseline ved 3-12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federico II University

Samarbeidspartnere

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Etterforskere

Hovedetterforsker: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2022

Primær fullføring (Antatt)

27. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

27. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene