Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

COmorbidités LONG COvid : Dysfonctionnements endocriniens, métaboliques, neuropsychiatriques, musculaires, cardiovasculaires, pulmonaires, dermatologiques (LO-COCO)

7 août 2025 mis à jour par: Annamaria Colao, Federico II University

LOng COvid COmorbidities : évaluation des fonctions endocriniennes, métaboliques, neuropsychiatriques, musculaires, cardiovasculaires, pulmonaires et dermatologiques

Compte tenu de la quantité convaincante d'études axées sur les patients en phase active de la maladie COVID-19 et de la rareté des études axées sur les patients guéris d'une maladie visant à évaluer les séquelles de l'infection par le SRAS-CoV-2, le but de l'étude est d'enquêter si chez les patients guéris de la maladie COVID-19, l'infection par le SRAS-CoV-2 a induit : 1) des dommages aux fonctions endocriniennes et métaboliques ; 2) dommages neuropsychiatriques ; 3) lésions musculaires ; 4) lésions pulmonaires ; 5) dommages cardiologiques ; 6) lésions vasculaires veineuses ; 7) dommages dermatologiques. Les patients seront évalués au départ (à la sortie de l'unité infectieuse et/ou de pneumologie) et après 3 à 12 mois. Une meilleure définition de la prévalence et du type de séquelles après guérison de la maladie COVID-19 pourrait améliorer significativement la prise en charge thérapeutique et le suivi à long terme de ces patients, avec un impact pertinent en termes de ressources sanitaires et de santé publique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Longue Covid-19

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est d'étudier si chez les patients guéris de la maladie COVID-19, l'infection par le SRAS-CoV-2 a induit : 1) des dommages à la fonction endocrinienne-métabolique, 2) des dommages neuropsychiatriques, 3) des dommages musculaires, 4) des lésions pulmonaires. dommages, 5) dommages cardiologiques, 6) dommages vasculaires post-thrombotiques, 7) dommages dermatologiques.

L'évaluation de l'atteinte potentielle de la fonction endocrino-métabolique comprendra l'investigation des altérations notamment de : l'axe thyréotrope (prévalence de l'hypothyroïdie et des altérations de la glande thyroïde) ; axe gonadotrope féminin (prévalence de l'hypogonadisme) avec évaluation des fonctions reproductrices et sexuelles potentiellement altérées (prévalence des altérations morpho-structurales de l'ovaire, dysfonctionnement sexuel) ; axe corticotrope (prévalence de l'hypoadrénalisme et des altérations de la glande surrénale) ; axe somatotrope (prévalence du déficit en hormone de croissance); axe lactotrope (prévalence de l'hyperprolactinémie); profil métabolique (prévalence du syndrome métabolique, surpoids, obésité, résistance à l'insuline, diabète sucré de type 2, dyslipidémie, hypovitaminose D).

L'évaluation des dommages neuropsychiatriques potentiels comprendra l'investigation de la prévalence de la dépression, de l'altération de la qualité de vie, de l'apathie, de l'anxiété, du déficit de l'attention et des capacités cognitives.

L'évaluation des dommages musculaires potentiels comprendra l'étude de la prévalence de la fatigue, de la réduction de la résistance et de la force musculaire, de la puissance musculaire réduite, de la tolérance réduite à l'exercice, de la myopathie.

L'évaluation des lésions pulmonaires potentielles comprendra l'investigation de la prévalence des séquelles parenchymateuses de pneumonie interstitielle/organisée, de dysfonctionnements pulmonaires, de dyspnée.

L'évaluation des dommages cardiologiques potentiels comprendra l'étude de la prévalence des modifications échocardiographiques au repos et lors des tests d'effort échocardiographiques, des dysfonctionnements de la performance cardiopulmonaire.

L'évaluation des lésions vasculaires post-thrombotiques potentielles comprendra l'étude de la prévalence de thromboses veineuses profondes jusque-là inconnues.

L'évaluation des atteintes dermatologiques potentielles comprendra l'investigation de la prévalence des lésions cutanées et muqueuses, du défluvium avec identification de schémas trichoscopiques spécifiques et des onychopathies avec identification de schémas onychoscopiques/capillaroscopiques spécifiques.

Les patients seront évalués au départ (à la sortie de l'unité infectieuse et/ou de pneumologie) et après 3 à 12 mois.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Annamaria Colao, Prof
Numéro de téléphone: 3285390000
E-mail: colao@unina.it

Lieux d'étude

Italie
- - Naples, Italie, 80131
    - Recrutement
    - Federico II University of Naples
    - Contact:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Numéro de téléphone: 3285390000
      
      E-mail: colao@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes des deux sexes récupérés d'une infection par le SRAS-CoV-2

La description

Critère d'intégration:

Les patients des deux sexes se sont rétablis d'une infection par le SARS-CoV-2 (deux prélèvements nasopharyngés négatifs, IgM négatifs et IgG anti-SARS-CoV-2 positifs) ;
âgé de plus de 18 ans ;
Capacité à comprendre les procédures protocolaires

Critère d'exclusion:

Toute condition médicale psychologique / psychiatrique / autre compromettant la compréhension de la nature et du but de l'étude, et de ses conséquences possibles
attitude non coopérative du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Identification des phénotypes les plus fréquents du syndrome Long-COVID chez les patients COVID-19 récemment hospitalisés et licenciés Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Cette étude pilote permettra d'identifier la fréquence et le type de troubles endocrinologiques, musculaires, cardiovasculaires, pulmonaires, dermatologiques, métaboliques et neuropsychiatriques qui contribuent au syndrome long covid.	Changement par rapport au départ à 3-12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Dysfonctionnements thyroïdiens Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des dysfonctionnements thyroïdiens (hypo, hyper fonctions ; thyroïdite)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements gonadiques féminins Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des dysfonctionnements gonadiques féminins (hypogonadisme et dysfonctionnements sexuels féminins)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements surrénaliens Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des dysfonctionnements surrénaliens (hypocortisolisme)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements hypophysaires Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des dysfonctionnements hypophysaires (hyperprolactinémie, déficit en GH)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements métaboliques Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des dysfonctionnements métaboliques (syndrome métabolique, diabète de type 2, surpoids, obésité, insulinorésistance, dyslipidémie, hypovitaminose D)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements neuropsychiatriques Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence de la dépression, altération de la qualité de vie, apathie, anxiété, déficit des capacités attentionnelles et cognitives	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements musculaires Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence de la fatigue, diminution de la résistance et de la force musculaire, diminution de la puissance musculaire, diminution de la tolérance à l'effort, myopathie.	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements pulmonaires Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence de l'inconfort respiratoire persistant en relation avec la fonction pulmonaire et les résultats radiologiques (pneumonie interstitielle/organisée, fibrose pulmonaire)	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements cardiologiques Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des changements échocardiographiques au repos et lors des tests d'effort échocardiographiques, dysfonctionnements des performances cardiopulmonaires	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctions vasculaires post-thrombotiques Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence de la thrombose veineuse profonde jusque-là inconnue	Changement par rapport au départ à 3-12 mois
Dysfonctionnements dermatologiques Délai: Changement par rapport au départ à 3-12 mois	Prévalence des lésions cutanées et muqueuses, défluvium avec identification de schémas trichoscopiques spécifiques et onychopathies avec identification de schémas onychoscopiques/capillaroscopiques spécifiques.	Changement par rapport au départ à 3-12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federico II University

Collaborateurs

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Les enquêteurs

Chercheur principal: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2022

Achèvement primaire (Estimé)

27 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité