Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Långa covid-komorbiditeter: Endokrina, metabola, neuropsykiatriska, muskel-, kardiovaskulära, lung-, dermatologiska dysfunktioner (LO-COCO)

7 augusti 2025 uppdaterad av: Annamaria Colao, Federico II University

Långa covid-komorbiditeter: utvärdering av endokrina, metabola, neuropsykiatriska, muskel-, kardiovaskulära, lung- och dermatologiska funktioner

Med tanke på den övertygande mängden studier fokuserade på patienter i den aktiva fasen av COVID-19-sjukdomen och bristen på studier fokuserade på patienter som botats från sjukdom som syftar till att utvärdera följderna av SARS-CoV-2-infektion, är syftet med studien att undersöka om SARS-CoV-2-infektion hos patienter som återhämtat sig från COVID-19-sjukdomen har inducerat: 1) skada på endokrina metaboliska funktioner; 2) neuropsykiatrisk skada; 3) muskelskada; 4) lungskada; 5) kardiologisk skada; 6) venös vaskulär skada; 7) dermatologisk skada. Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen (vid utskrivning från infektions- och/eller pneumologisk enhet) och efter 3-12 månader. En bättre definition av prevalensen och typen av följdsjukdomar efter tillfrisknande från COVID-19-sjukdomen skulle avsevärt kunna förbättra den terapeutiska behandlingen och den långsiktiga uppföljningen av dessa patienter, med en relevant inverkan i termer av hälsoresurser och folkhälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att undersöka om SARS-CoV-2-infektion hos patienter som återhämtat sig från COVID-19-sjukdomen har inducerat: 1) Endokrin-metabolisk funktionsskada, 2) neuropsykiatrisk skada, 3) muskelskada, 4) lungskador. skada, 5) Kardiologisk skada, 6) Posttrombotisk vaskulär skada, 7) Dermatologisk skada.

Bedömningen av den potentiella endokrina-metaboliska funktionsskadan kommer att omfatta undersökning av förändringar i synnerhet i: tyreotropisk axel (prevalens av hypotyreos och förändringar av sköldkörteln); kvinnlig gonadotropa axel (prevalens av hypogonadism) med bedömning av potentiellt nedsatt reproduktiv och sexuell funktion (prevalens av morfo-strukturella förändringar av äggstocken, sexuell dysfunktion); kortikotropisk axel (prevalens av hypoadrenalism och förändringar i binjuren); somatotrop axel (prevalens av tillväxthormonbrist); laktotropisk axel (prevalens av hyperprolaktinemi); metabolisk profil (prevalens av metabolt syndrom, övervikt, fetma, insulinresistens, typ 2 diabetes mellitus, dyslipidemi, hypovitaminos D).

Bedömningen av den potentiella neuropsykiatriska skadan kommer att omfatta undersökning av prevalensen av depression, förändringar i livskvalitet, apati, ångest, bristande uppmärksamhet och kognitiva färdigheter.

Bedömningen av den potentiella muskelskadan kommer att omfatta undersökning av förekomsten av trötthet, minskat motstånd och muskelstyrka, minskad muskelkraft, minskad träningstolerans, myopati.

Bedömningen av den potentiella lungskadan kommer att omfatta undersökning av prevalensen av parenkymala följdsjukdomar av interstitiell/organiserad lunginflammation, lungdysfunktioner, dyspné.

Bedömningen av den potentiella kardiologiska skadan kommer att omfatta undersökning av prevalensen av ekokardiografiska förändringar i vila och under ekokardiogram stresstester, dysfunktioner i kardiopulmonell prestation.

Bedömningen av den potentiella posttrombotiska vaskulära skadan kommer att omfatta undersökning av prevalensen av tidigare okänd djup ventrombos.

Bedömningen av den potentiella dermatologiska skadan kommer att omfatta undersökning av prevalensen av hud- och slemhinneskador, defluvium med identifiering av specifika trikoskopiska mönster och onykopatier med identifiering av specifika onykoskopiska/kapillroskopiska mönster.

Patienterna kommer att utvärderas vid baslinjen (vid utskrivning från infektions- och/eller pneumologiavdelning) och efter 3-12 månader.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Annamaria Colao, Prof
  • Telefonnummer: 3285390000
  • E-post: colao@unina.it

Studieorter

      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrytering
        • Federico II University of Naples
        • Kontakt:
          • Annamaria Colao, Prof
          • Telefonnummer: 3285390000
          • E-post: colao@unina.it

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter av båda könen återhämtade sig från SARS-CoV-2-infektion

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen återhämtade sig från SARS-CoV-2-infektion (två negativa nasofarynxprover, negativ IgM och positiv anti-SARS-CoV-2 IgG);
  • Ålder över 18 år;
  • Förmåga att förstå protokollprocedurer

Exklusions kriterier:

  • Alla psykologiska/psykiatriska/andra medicinska tillstånd som äventyrar förståelsen av studiens natur och syfte och av dess möjliga konsekvenser
  • osamarbetsvillig attityd hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av de vanligaste fenotyperna av Long-COVID-syndrom bland covid-19-patienter som nyligen inlagda och avskedade
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Denna pilotstudie kommer att göra det möjligt att identifiera frekvensen och typen av endokrinologiska, muskulära, kardiovaskulära, pulmonella, dermatologiska, metabola och neuropsykiatriska störningar som bidrar till det långa covid-syndromet.
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sköldkörteldysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av sköldkörteldysfunktioner (hypo, hyperfunktioner, tyreoidit)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Kvinnliga gonadal dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av kvinnliga gonadal dysfunktioner (hypogonadism och kvinnliga sexuella dysfunktioner)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Adrenal dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av binjuredysfunktioner (hypokortisolism)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Hypofys dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av hypofysdysfunktioner (hyperprolaktinemi, GH-brist)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Metaboliska dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av metabola dysfunktioner (metaboliskt syndrom, typ 2-diabetes, övervikt, fetma, insulinresistens, dyslipidemi, hypovitaminos D)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Neuropsykiatriska dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Förekomst av depression, förändring av livskvalitet, apati, ångest, bristande uppmärksamhet och kognitiva färdigheter
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Muskeldysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Förekomst av trötthet, minskat motstånd och muskelstyrka, minskad muskelkraft, minskad träningstolerans, myopati.
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Lungdysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av ihållande andningsbesvär i relation till lungfunktion och radiologiska utfall (interstitiell/organiserad lunginflammation, lungfibros)
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Kardiologiska dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av ekokardiografiska förändringar i vila och under ekokardiogram stresstester, dysfunktioner i kardiopulmonell prestation
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Posttrombotiska vaskulära dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av tidigare okänd djup ventrombos
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Dermatologiska dysfunktioner
Tidsram: Förändring från baslinjen vid 3-12 månader
Prevalens av hud- och slemhinneskador, defluvium med identifiering av specifika trikoskopiska mönster och onykopatier med identifiering av specifika onykoskopiska/kapillroskopiska mönster.
Förändring från baslinjen vid 3-12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 januari 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

27 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2022

Första postat (Faktisk)

24 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera