Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LANGE COvid-comorbiditeiten: endocrien, metabool, neuropsychiatrisch, spieren, cardiovasculair, long-, dermatologische disfuncties (LO-COCO)

7 augustus 2025 bijgewerkt door: Annamaria Colao, Federico II University

LANGE COvid-CO-morbiditeiten: evaluatie van endocriene, metabole, neuropsychiatrische, spier-, cardiovasculaire, pulmonaire en dermatologische functies

Gezien de overtuigende hoeveelheid onderzoeken gericht op patiënten in de actieve fase van de ziekte van COVID-19 en de schaarste aan onderzoeken gericht op patiënten genezen van ziekte gericht op het evalueren van de gevolgen van SARS-CoV-2-infectie, is het doel van de studie om te onderzoeken of SARS-CoV-2-infectie bij patiënten hersteld van de ziekte van COVID-19 heeft geleid tot: 1) endocriene-metabolische functieschade; 2) neuropsychiatrische schade; 3) spierschade; 4) longschade; 5) cardiologische schade; 6) veneuze vasculaire schade; 7) dermatologische schade. Patiënten zullen worden geëvalueerd bij baseline (bij ontslag uit de afdeling infectieziekten en/of pneumologie) en na 3-12 maanden. Een betere definitie van de prevalentie en het type gevolgen na herstel van de ziekte van COVID-19 zou de therapeutische behandeling en follow-up op lange termijn van deze patiënten aanzienlijk kunnen verbeteren, met relevante gevolgen voor de gezondheid en de volksgezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is om te onderzoeken of SARS-CoV-2-infectie bij patiënten hersteld van de ziekte van COVID-19 heeft geleid tot: 1) Endocriene-metabolische functieschade, 2) Neuropsychiatrische schade, 3) Spierschade, 4) Pulmonale schade, 5) Cardiologische schade, 6) Posttrombotische vasculaire schade, 7) Dermatologische schade.

De beoordeling van de mogelijke schade aan de endocriene-metabolische functie omvat het onderzoek van veranderingen in met name: thyrotrope as (prevalentie van hypothyreoïdie en veranderingen van de schildklier); vrouwelijke gonadotrope as (prevalentie van hypogonadisme) met beoordeling van mogelijk verminderde reproductieve en seksuele functie (prevalentie van morfo-structurele veranderingen van de eierstok, seksuele disfunctie); corticotrope as (prevalentie van hypoadrenalisme en veranderingen van de bijnier); somatotrope as (prevalentie van groeihormoondeficiëntie); lactotrope as (prevalentie van hyperprolactinemie); metabool profiel (prevalentie van metabool syndroom, overgewicht, obesitas, insulineresistentie, diabetes mellitus type 2, dyslipidemie, hypovitaminose D).

De beoordeling van de mogelijke neuropsychiatrische schade omvat onderzoek naar de prevalentie van depressie, verandering in de kwaliteit van leven, apathie, angst, aandachtstekort en cognitieve vaardigheden.

De beoordeling van de mogelijke spierbeschadiging omvat het onderzoek naar de prevalentie van vermoeidheid, verminderde weerstand en spierkracht, verminderde spierkracht, verminderde inspanningstolerantie, myopathie.

De beoordeling van de mogelijke longbeschadiging omvat het onderzoek naar de prevalentie van parenchymale gevolgen van interstitiële/georganiseerde pneumonie, longdisfuncties, dyspnoe.

De beoordeling van de mogelijke cardiologische schade omvat het onderzoek naar de prevalentie van echocardiografische veranderingen in rust en tijdens echocardiogram-stresstests, disfuncties in de cardiopulmonale prestatie.

De beoordeling van de mogelijke posttrombotische vasculaire schade omvat het onderzoek naar de prevalentie van voorheen onbekende diepe veneuze trombose.

De beoordeling van de mogelijke dermatologische schade omvat het onderzoek naar de prevalentie van huid- en slijmvlieslaesies, defluvium met identificatie van specifieke trichoscopische patronen en onychopathieën met identificatie van specifieke onychoscopische/capillaroscopische patronen.

Patiënten zullen worden geëvalueerd bij baseline (bij ontslag uit de afdeling infectieziekten en/of pneumologie) en na 3-12 maanden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Annamaria Colao, Prof
  • Telefoonnummer: 3285390000
  • E-mail: colao@unina.it

Studie Locaties

      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Federico II University of Naples
        • Contact:
          • Annamaria Colao, Prof
          • Telefoonnummer: 3285390000
          • E-mail: colao@unina.it

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van beide geslachten herstelden van een SARS-CoV-2-infectie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van beide geslachten herstelden van SARS-CoV-2-infectie (twee negatieve nasofaryngeale uitstrijkjes, negatief IgM en positief anti-SARS-CoV-2 IgG);
  • Ouder dan 18 jaar;
  • Mogelijkheid om protocolprocedures te begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle psychologische/psychiatrische/andere medische aandoeningen die het begrip van de aard en het doel van het onderzoek en de mogelijke gevolgen ervan in gevaar brengen
  • onwillige houding van de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van de meest voorkomende fenotypen van het Long-COVID-syndroom bij COVID-19-patiënten die onlangs in het ziekenhuis zijn opgenomen en zijn ontslagen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Deze pilootstudie zal het mogelijk maken om de frequentie en het type van endocrinologische, musculaire, cardiovasculaire, pulmonale, dermatologische, metabolische en neuropsychiatrische aandoeningen die bijdragen aan het long covid-syndroom te identificeren.
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schildklier disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van schildklierdisfuncties (hypo, hyperfuncties; thyroïditis)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Vrouwelijke gonadale disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van vrouwelijke gonadale disfuncties (hypogonadisme en vrouwelijke seksuele disfuncties)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Bijnier disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van bijnierdisfuncties (hypocortisolisme)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Hypofyse disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van hypofyse-disfuncties (hyperprolactinemie, GH-deficiëntie)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Metabole stoornissen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van metabole disfuncties (metabool syndroom, diabetes type 2, overgewicht, obesitas, insulineresistentie, dyslipidemie, hypovitaminose D)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Neuropsychiatrische disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van depressie, verandering van de kwaliteit van leven, apathie, angst, gebrek aan aandacht en cognitieve vaardigheden
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Spier disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van vermoeidheid, verminderde weerstand en spierkracht, verminderde spierkracht, verminderde inspanningstolerantie, myopathie.
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Pulmonale disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van aanhoudend respiratoir ongemak in relatie tot longfunctie en radiologische uitkomsten (interstitiële/georganiseerde pneumonie, longfibrose)
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Cardiologische disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van echocardiografische veranderingen in rust en tijdens echocardiogram-stresstests, disfuncties in cardiopulmonale prestaties
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Posttrombotische vasculaire disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van voorheen onbekende diepe veneuze trombose
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Dermatologische disfuncties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden
Prevalentie van huid- en slijmvlieslaesies, defluvium met identificatie van specifieke trichoscopische patronen en onychopathieën met identificatie van specifieke onychoscopische/capillaroscopische patronen.
Verandering ten opzichte van baseline na 3-12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 januari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

27 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

27 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren