Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Choroby współistniejące DŁUGO COVID: Zaburzenia endokrynologiczne, metaboliczne, neuropsychiatryczne, mięśniowe, sercowo-naczyniowe, płucne, dermatologiczne (LO-COCO)

7 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Annamaria Colao, Federico II University

Długotrwałe choroby współistniejące z COVID: ocena funkcji endokrynologicznych, metabolicznych, neuropsychiatrycznych, mięśniowych, sercowo-naczyniowych, płucnych i dermatologicznych

Biorąc pod uwagę ogromną liczbę badań skupiających się na pacjentach w aktywnej fazie choroby COVID-19 oraz niedostatek badań skupiających się na pacjentach wyleczonych z choroby, których celem była ocena następstw zakażenia SARS-CoV-2, celem badania jest zbadanie czy u pacjentów wyleczonych z choroby COVID-19 zakażenie SARS-CoV-2 wywołało: 1) uszkodzenie funkcji endokrynno-metabolicznych; 2) uszkodzenia neuropsychiatryczne; 3) uszkodzenie mięśni; 4) uszkodzenie płuc; 5) uszkodzenia kardiologiczne; 6) uszkodzenie naczyń żylnych; 7) uszkodzenia dermatologiczne. Pacjenci będą oceniani na początku badania (przy wypisie z oddziału zakaźnego i/lub pneumonologicznego) oraz po 3-12 miesiącach. Lepsze zdefiniowanie częstości występowania i rodzaju następstw po wyzdrowieniu z choroby COVID-19 mogłoby znacznie poprawić postępowanie terapeutyczne i długoterminową obserwację tych pacjentów, co miałoby istotny wpływ na zasoby zdrowotne i zdrowie publiczne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Długi Covid-19

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie, czy u pacjentów wyleczonych z choroby COVID-19 zakażenie SARS-CoV-2 wywołało: 1) uszkodzenie funkcji endokrynno-metabolicznych, 2) uszkodzenie neuropsychiatryczne, 3) uszkodzenie mięśni, 4) uszkodzenie płuc uszkodzenia, 5) uszkodzenia kardiologiczne, 6) pozakrzepowe uszkodzenia naczyń, 7) uszkodzenia dermatologiczne.

Ocena potencjalnego uszkodzenia funkcji endokrynno-metabolicznych będzie obejmowała badanie zmian w szczególności w: osi tyreotropowej (występowanie niedoczynności tarczycy i zmiany w tarczycy); kobieca oś gonadotropowa (występowanie hipogonadyzmu) z oceną potencjalnie upośledzonych funkcji rozrodczych i seksualnych (występowanie zmian morfostrukturalnych jajnika, dysfunkcje seksualne); oś kortykotropowa (występowanie hipoadrenalizmu i zmian w nadnerczach); oś somatotropowa (występowanie niedoboru hormonu wzrostu); oś laktotropowa (występowanie hiperprolaktynemii); profil metaboliczny (występowanie zespołu metabolicznego, nadwaga, otyłość, insulinooporność, cukrzyca typu 2, dyslipidemia, hipowitaminoza D).

Ocena potencjalnych uszkodzeń neuropsychiatrycznych będzie obejmowała badanie częstości występowania depresji, zmiany jakości życia, apatii, niepokoju, deficytu uwagi i zdolności poznawczych.

Ocena potencjalnego uszkodzenia mięśni będzie obejmowała badanie występowania zmęczenia, zmniejszonej odporności i siły mięśniowej, zmniejszonej siły mięśniowej, zmniejszonej tolerancji wysiłku, miopatii.

Ocena potencjalnego uszkodzenia płuc będzie obejmowała badanie częstości występowania miąższowych następstw śródmiąższowego/zorganizowanego zapalenia płuc, dysfunkcji płuc, duszności.

Ocena potencjalnego uszkodzenia kardiologicznego będzie obejmować badanie częstości występowania zmian echokardiograficznych w spoczynku oraz podczas prób wysiłkowych echokardiogramu, dysfunkcji wydolności krążeniowo-oddechowej.

Ocena potencjalnego pozakrzepowego uszkodzenia naczyń będzie obejmowała badanie częstości występowania nieznanej wcześniej zakrzepicy żył głębokich.

Ocena potencjalnych uszkodzeń dermatologicznych będzie obejmowała badanie częstości występowania zmian skórnych i błon śluzowych, defluvium z identyfikacją specyficznych wzorców trichoskopowych oraz onychopatii z identyfikacją specyficznych wzorców onychoskopowych/kapilaroskopowych.

Pacjenci będą oceniani na początku badania (przy wypisie z oddziału zakaźnego i/lub pneumonologicznego) oraz po 3-12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Annamaria Colao, Prof
Numer telefonu: 3285390000
E-mail: colao@unina.it

Lokalizacje studiów

Włochy
- - Naples, Włochy, 80131
    - Rekrutacyjny
    - Federico II University of Naples
    - Kontakt:
      
      Annamaria Colao, Prof
      
      Numer telefonu: 3285390000
      
      E-mail: colao@unina.it

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci obojga płci wyzdrowieli z zakażenia SARS-CoV-2

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci obojga płci wyleczeni z zakażenia SARS-CoV-2 (dwa wymazy z nosogardzieli ujemne, ujemne IgM i dodatnie IgG anty SARS-CoV-2);
W wieku powyżej 18 lat;
Zdolność zrozumienia procedur protokołu

Kryteria wyłączenia:

Wszelkie psychologiczne/psychiatryczne/inne schorzenia utrudniające zrozumienie natury i celu badania oraz jego możliwych konsekwencji
niechętna postawa pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Identyfikacja najczęstszych fenotypów zespołu Long-COVID wśród pacjentów z COVID-19 niedawno hospitalizowanych i zwolnionych Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	To badanie pilotażowe pozwoli zidentyfikować częstotliwość i rodzaj zaburzeń endokrynologicznych, mięśniowych, sercowo-naczyniowych, płucnych, dermatologicznych, metabolicznych i neuropsychiatrycznych, które przyczyniają się do zespołu long covid.	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Dysfunkcje tarczycy Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Rozpowszechnienie dysfunkcji tarczycy (niedoczynność, nadczynność; zapalenie tarczycy)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje gonad żeńskich Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Rozpowszechnienie dysfunkcji gonad żeńskich (hipogonadyzm i dysfunkcje seksualne kobiet)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje nadnerczy Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Rozpowszechnienie dysfunkcji nadnerczy (hipokortyzolizm)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje przysadki mózgowej Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Rozpowszechnienie dysfunkcji przysadki (hiperprolaktynemia, niedobór GH)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje metaboliczne Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Występowanie dysfunkcji metabolicznych (zespół metaboliczny, cukrzyca typu 2, nadwaga, otyłość, insulinooporność, dyslipidemia, hipowitaminoza D)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje neuropsychiatryczne Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Występowanie depresji, zmiana jakości życia, apatia, niepokój, deficyty uwagi i zdolności poznawczych	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje mięśniowe Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Występowanie zmęczenia, zmniejszona odporność i siła mięśni, zmniejszona siła mięśni, zmniejszona tolerancja wysiłku, miopatia.	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje płuc Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Częstość występowania utrzymującego się dyskomfortu oddechowego w odniesieniu do czynności płuc i wyników radiologicznych (śródmiąższowe/zorganizowane zapalenie płuc, zwłóknienie płuc)	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje kardiologiczne Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Występowanie zmian echokardiograficznych w spoczynku i podczas prób wysiłkowych echokardiogramu, dysfunkcje wydolności krążeniowo-oddechowej	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje naczyniowe pozakrzepowe Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Występowanie nieznanej wcześniej zakrzepicy żył głębokich	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy
Dysfunkcje dermatologiczne Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy	Częstość występowania zmian skórnych i błon śluzowych, defluwium z identyfikacją specyficznych wzorców trichoskopowych i onychopatii z identyfikacją specyficznych wzorców onychoskopowych/kapilaroskopowych.	Zmiana od wartości początkowej w wieku 3-12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federico II University

Współpracownicy

Azienda Sanitaria Locale Napoli 2 Nord

Śledczy

Główny śledczy: Annamaria Colao, Prof, Federico II University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości