- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05294029
신경운동장애 환자의 노화에 따른 신경정형외과적 장애 (NO-AGING)
2022년 12월 21일 업데이트: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies
신경 운동 장애가 있는 사람(예: 선천적 또는 후천적 척수, 대뇌 또는 말초 신경학적 병변)은 골절 위험을 포함하여 노화 동안 신경 정형외과 장애를 악화시킬 위험이 있습니다. 그럼에도 불구하고 현재로서는 신경 정형외과 장애의 자연적 진화와 내과 및 수술 치료의 장기적인 기능적 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 신경운동 장애가 있는 환자의 노화에 따른 신경정형외과적 장애, 기능적 영향, 동반이환 및 사용된 치료 전략을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 물리 의학 및 재활 부서에서 신경 운동 장애가 있는 대상에 대한 양면적, 단일 중심, 코호트 연구입니다.
우리 대학병원 물리의학과 재활의학과 신경정형외과(UPOH)에서 연속적으로 치료받는 모든 입원환자 및 외래환자 과목이 포함됩니다.
데이터는 환자의 의료 기록, 특히 임상, 방사선, 생물학적 및 생리학적 검사와 관련된 데이터에서 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Garches, 프랑스, 92380
- 모병
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
부수사관:
- Marjorie Salga
-
연락하다:
- Vincent T Carpentier
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신경 운동 장애가 있는 피험자
설명
포함 기준:
- 환자 >= 18세;
- 우리 대학병원 물리의학과 재활의학과 신경정형외과(UPOH)에서 치료받음 ;
- 신경 운동 장애가 있음;
- 환자 또는 환자의 건강 상태가 허용하지 않는 경우 법적으로 승인된 가까운 친척의 연구 등록에 대한 반대가 없습니다.
- 사회보장제도 가입.
제외 기준:
- 법원의 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
신경운동장애가 있는 모든 과목
|
임상 검사, 방사선, 생물학적 및 생리학적 검사.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
노화에 따른 모빌리티의 진화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
워킹 레인지
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
낙상 및 골절 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
낙상 및 골절의 수와 설명
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
침윤 시술 및 수술의 특징
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
침투 절차 및 수술의 수 및 설명
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
노화 동안 사용되는 장치(보조기 및 보철물) 및 기술 보조 장치의 변경
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
장치(보조기 및 보철물) 및 기술 보조 장치의 번호 및 설명
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
노화에 따른 신체 활동의 변화, 신체 활동의 장벽 및 촉진제
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
신체 활동 수준(예: PASPID) 및 신체 활동에 대한 장벽 및 촉진제(예: BPAQ)를 평가하는 설문지
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
노화에 따른 합병증의 진화
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
동반 질환의 유병률(예:
비만, 당뇨병, 고혈압, 수면무호흡증, ...)
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
약물
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
약물 목록
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
욕창의 유병률
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
욕창의 수와 설명
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2032년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2034년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .