Neuro-orthopedische stoornissen tijdens het ouder worden bij patiënten met een neuromotorische handicap (NO-AGING)
Mensen met een neuromotorische handicap (d.w.z. na een aangeboren of verworven ruggenmerg-, cerebrale of perifere neurologische laesie) het risico lopen hun neuro-orthopedische stoornissen tijdens het ouder worden te verergeren, waaronder het risico op fracturen. Niettemin is op dit moment de natuurlijke evolutie van hun neuro-orthopedische aandoeningen en de functionele impact op lange termijn van hun medische en chirurgische behandelingen onbekend.
Het doel van deze studie is het beschrijven van neuro-orthopedische aandoeningen tijdens het ouder worden van patiënten met een neuromotorische beperking, hun functionele gevolgen, hun comorbiditeiten en de gebruikte therapeutische strategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een ambispectieve, monocentrische cohortstudie van proefpersonen met een neuromotorische handicap, gevolgd op een afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie.
Alle opeenvolgende in aanmerking komende klinische en poliklinische patiënten die worden behandeld op de Neuro Orthopedische Afdeling (UPOH) van de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons academisch ziekenhuis zullen worden opgenomen.
Er zullen gegevens worden verzameld uit de medische dossiers van de patiënten, met name gegevens met betrekking tot hun klinische, radiologische, biologische en fysiologische onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Garches, Frankrijk, 92380
- Werving
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Onderonderzoeker:
- Marjorie Salga
-
Contact:
- Vincent T Carpentier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten >= 18 jaar oud;
- Behandeld in de Neuro Orthopedische Eenheid (UPOH) van de Dienst Fysische Geneeskunde en Revalidatie van ons universitair ziekenhuis;
- Een neuromotorische beperking hebben;
- Geen verzet tegen deelname aan de studie van de patiënt, of van een wettelijk gemachtigd naast familielid als de gezondheidstoestand van de patiënt dit niet toelaat;
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling.
Uitsluitingscriteria:
- Onder gerechtelijke bescherming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle proefpersonen met een neuromotorische handicap
|
klinisch onderzoek, radiologisch, biologisch en fysiologisch onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van mobiliteit tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Wandelbereik
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van vallen en breuken
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en beschrijving van vallen en breuken
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Kenmerken van infiltratieve procedures en operaties
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en beschrijving van infiltratieve procedures en operaties
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van hulpmiddelen (orthesen en prothesen) en technische hulpmiddelen die worden gebruikt bij het ouder worden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en omschrijving van hulpmiddelen (orthesen en prothesen) en technische hulpmiddelen
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Veranderingen van fysieke activiteit, evenals belemmeringen en facilitators voor fysieke activiteit, tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Vragenlijsten die fysieke activiteitsniveaus beoordelen (bijv. PASPID) en barrières en facilitators voor fysieke activiteit (bijv. BPAQ)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Evolutie van comorbiditeiten tijdens het ouder worden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Prevalentie van comorbiditeiten (bijv.
obesitas, diabetes, hypertensie, slaapapneu, ...)
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Medicatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medicatie lijst
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Prevalentie van doorligwonden
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Aantal en omschrijving van decubitus
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .