- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05294029
Neuro-ortopediska störningar under åldrande hos patienter med neuromotorisk funktionsnedsättning (NO-AGING)
Personer med neuromotorisk funktionsnedsättning (dvs. efter en medfödd eller förvärvad ryggmärg, cerebral eller perifer neurologisk lesion) riskerar att förvärra sina neuro-ortopediska störningar under åldrandet, inklusive frakturrisk. Ändå, för närvarande, är den naturliga utvecklingen av deras neuro-ortopediska störningar och den långsiktiga funktionella effekten av deras medicinska och kirurgiska behandlingar okänd.
Syftet med denna studie är att beskriva neuro-ortopediska störningar under åldrande hos patienter med neuromotorisk funktionsnedsättning, deras funktionella återverkningar, deras komorbiditeter och de terapeutiska strategier som används.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en ambispektiv, monocentrisk kohortstudie av patienter med neuromotorisk funktionsnedsättning som följs på en fysikalisk medicin och rehabiliteringsavdelning.
Alla på varandra följande berättigade slutenvårds- och öppenvårdspatienter som behandlas på Neuro Orthopaedic Unit (UPOH) på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på vårt universitetssjukhus kommer att inkluderas.
Data kommer att samlas in från patienternas medicinska journaler, särskilt data relaterade till deras kliniska, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekrytering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Underutredare:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamla;
- Behandlas på Neuro Orthopedic Unit (UPOH) på avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering på vårt universitetssjukhus;
- Att ha en neuromotorisk funktionsnedsättning;
- Inget motstånd mot att bli inskrivet i studien från patienten eller från en lagligt auktoriserad närstående om patientens hälsotillstånd inte tillåter det;
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem.
Exklusions kriterier:
- Under domstolsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alla ämnen med neuromotorisk funktionsnedsättning
|
klinisk undersökning, radiologiska, biologiska och fysiologiska undersökningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av rörlighet under åldrande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Gångområde
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av fall och frakturer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal och beskrivning av fall och frakturer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Egenskaper för infiltrativa procedurer och operationer
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal och beskrivning av infiltrativa ingrepp och operationer
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Byte av anordningar (ortoser och proteser) och tekniska hjälpmedel som används vid åldrande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal och beskrivning av anordningar (ortoser och proteser) och tekniska hjälpmedel
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förändringar av fysisk aktivitet, samt hinder och facilitatorer för fysisk aktivitet, under åldrandet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Frågeformulär som utvärderar fysiska aktivitetsnivåer (ex: PASPID) och hinder och facilitatorer för fysisk aktivitet (ex: BPAQ)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Utveckling av komorbiditeter under åldrande
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Prevalens av komorbiditeter (t.ex.
fetma, diabetes, högt blodtryck, sömnapné, ...)
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Medicin
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Läkemedelslista
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
|
Förekomst av trycksår
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Antal och beskrivning av trycksår
|
Genom avslutad studie i snitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .