Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейроортопедические нарушения при старении у больных с нейромоторной инвалидностью (NO-AGING)

21 декабря 2022 г. обновлено: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Люди с нейромоторной инвалидностью (т. после врожденного или приобретенного спинного мозга, церебрального или периферического неврологического поражения) подвержены риску ухудшения нейроортопедических расстройств с возрастом, включая риск переломов. Тем не менее, в настоящее время естественная эволюция их нейроортопедических расстройств и долгосрочное функциональное влияние их медикаментозного и хирургического лечения неизвестны.

Целью данного исследования является описание нейроортопедических нарушений при старении пациентов с нейромоторной инвалидностью, их функциональных последствий, сопутствующих заболеваний и используемых терапевтических стратегий.

Обзор исследования

Подробное описание

Это двойственное моноцентрическое когортное исследование субъектов с нейромоторной инвалидностью, наблюдаемое в отделении физиотерапии и реабилитации.

Будут включены все подходящие стационарные и амбулаторные пациенты, проходящие лечение в нейроортопедическом отделении (UPOH) отделения физической медицины и реабилитации нашей университетской больницы.

Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, в частности данные, относящиеся к их клиническим, радиологическим, биологическим и физиологическим исследованиям.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Garches, Франция, 92380
        • Рекрутинг
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Младший исследователь:
          • Marjorie Salga
        • Контакт:
          • Vincent T Carpentier

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с нейромоторной инвалидностью

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты >= 18 лет;
  • Лечение в нейроортопедическом отделении (UPOH) отделения физической медицины и реабилитации нашей университетской больницы;
  • Наличие нейромоторной инвалидности;
  • Не возражать против включения в исследование со стороны пациента или законно уполномоченного близкого родственника, если состояние здоровья пациента не позволяет этого сделать;
  • Принадлежность к схеме социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Под защитой суда.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все субъекты с нейромоторной инвалидностью
клиническое обследование, радиологические, биологические и физиологические исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эволюция подвижности в процессе старения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Пешеходный диапазон
По завершении обучения, в среднем 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность падений и переломов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество и описание падений и переломов
По завершении обучения, в среднем 1 год
Особенности инфильтративных манипуляций и операций
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество и описание инфильтративных процедур и операций
По завершении обучения, в среднем 1 год
Смена приспособлений (ортезов и протезов) и технических средств, используемых при старении
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество и наименование приспособлений (ортезов и протезов) и технических средств
По завершении обучения, в среднем 1 год
Изменения физической активности, а также барьеры и факторы, способствующие физической активности, при старении
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Анкеты, оценивающие уровни физической активности (например, PASPID), а также барьеры и факторы, способствующие физической активности (например, BPAQ)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Эволюция сопутствующих заболеваний в процессе старения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Наличие сопутствующих заболеваний (например, ожирение, диабет, гипертония, апноэ во сне, ...)
По завершении обучения, в среднем 1 год
Медикамент
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Список лекарств
По завершении обучения, в среднем 1 год
Распространенность пролежней
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
Количество и описание пролежней
По завершении обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2032 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2034 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться