- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05294029
Нейроортопедические нарушения при старении у больных с нейромоторной инвалидностью (NO-AGING)
Люди с нейромоторной инвалидностью (т. после врожденного или приобретенного спинного мозга, церебрального или периферического неврологического поражения) подвержены риску ухудшения нейроортопедических расстройств с возрастом, включая риск переломов. Тем не менее, в настоящее время естественная эволюция их нейроортопедических расстройств и долгосрочное функциональное влияние их медикаментозного и хирургического лечения неизвестны.
Целью данного исследования является описание нейроортопедических нарушений при старении пациентов с нейромоторной инвалидностью, их функциональных последствий, сопутствующих заболеваний и используемых терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двойственное моноцентрическое когортное исследование субъектов с нейромоторной инвалидностью, наблюдаемое в отделении физиотерапии и реабилитации.
Будут включены все подходящие стационарные и амбулаторные пациенты, проходящие лечение в нейроортопедическом отделении (UPOH) отделения физической медицины и реабилитации нашей университетской больницы.
Данные будут собираться из медицинских карт пациентов, в частности данные, относящиеся к их клиническим, радиологическим, биологическим и физиологическим исследованиям.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Garches, Франция, 92380
- Рекрутинг
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Младший исследователь:
- Marjorie Salga
-
Контакт:
- Vincent T Carpentier
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты >= 18 лет;
- Лечение в нейроортопедическом отделении (UPOH) отделения физической медицины и реабилитации нашей университетской больницы;
- Наличие нейромоторной инвалидности;
- Не возражать против включения в исследование со стороны пациента или законно уполномоченного близкого родственника, если состояние здоровья пациента не позволяет этого сделать;
- Принадлежность к схеме социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Под защитой суда.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Все субъекты с нейромоторной инвалидностью
|
клиническое обследование, радиологические, биологические и физиологические исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция подвижности в процессе старения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Пешеходный диапазон
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность падений и переломов
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество и описание падений и переломов
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Особенности инфильтративных манипуляций и операций
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество и описание инфильтративных процедур и операций
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Смена приспособлений (ортезов и протезов) и технических средств, используемых при старении
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество и наименование приспособлений (ортезов и протезов) и технических средств
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Изменения физической активности, а также барьеры и факторы, способствующие физической активности, при старении
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Анкеты, оценивающие уровни физической активности (например, PASPID), а также барьеры и факторы, способствующие физической активности (например, BPAQ)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Эволюция сопутствующих заболеваний в процессе старения
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Наличие сопутствующих заболеваний (например,
ожирение, диабет, гипертония, апноэ во сне, ...)
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Медикамент
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Список лекарств
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Распространенность пролежней
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Количество и описание пролежней
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .