- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05294029
Troubles neuro-orthopédiques au cours du vieillissement chez les patients présentant un handicap neuromoteur (NO-AGING)
Les personnes atteintes d'un handicap neuromoteur (c'est-à-dire consécutives à une lésion médullaire, cérébrale ou périphérique innée ou acquise) risquent d'aggraver leurs troubles neuro-orthopédiques au cours du vieillissement, y compris le risque de fracture. Néanmoins, à l'heure actuelle, l'évolution naturelle de leurs troubles neuro-orthopédiques et le retentissement fonctionnel à long terme de leurs traitements médicaux et chirurgicaux sont inconnus.
L'objectif de cette étude est de décrire les troubles neuro-orthopédiques au cours du vieillissement de patients présentant un handicap neuromoteur, leurs retentissements fonctionnels, leurs comorbidités et les stratégies thérapeutiques utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de cohorte ambispective, monocentrique, de sujets en situation de handicap neuromoteur suivis dans un service de médecine physique et de réadaptation.
Tous les sujets éligibles consécutifs hospitalisés et ambulatoires traités dans l'unité neuro-orthopédique (UPOH) du service de médecine physique et de réadaptation de notre hôpital universitaire seront inclus.
Des données seront collectées à partir des dossiers médicaux des patients, notamment des données relatives à leurs examens cliniques, radiologiques, biologiques et physiologiques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Garches, France, 92380
- Recrutement
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Sous-enquêteur:
- Marjorie Salga
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Contact:
- Vincent T Carpentier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients >= 18 ans ;
- Traitée dans l'Unité Neuro Orthopédique (UPOH) du Service de Médecine Physique et de Réadaptation de notre CHU ;
- Avoir un handicap neuromoteur ;
- Aucune opposition à l'inscription à l'étude de la part du patient, ou d'un proche légalement autorisé si l'état de santé du patient ne le permet pas ;
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Sous protection judiciaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les sujets présentant un handicap neuromoteur
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examen clinique, examens radiologiques, biologiques et physiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution de la mobilité au cours du vieillissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Plage de marche
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence des chutes et des fractures
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des chutes et fractures
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Caractéristiques des procédures d'infiltration et des chirurgies
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des procédures d'infiltration et des chirurgies
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Changements d'appareils (orthèses et prothèses) et d'aides techniques utilisés au cours du vieillissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des appareils (orthèses et prothèses) et aides techniques
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Modifications de l'activité physique, ainsi que les obstacles et les facilitateurs à l'activité physique, au cours du vieillissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Questionnaires évaluant les niveaux d'activité physique (ex : PASPID) et barrières et facilitateurs à l'activité physique (ex : BPAQ)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Évolution des comorbidités au cours du vieillissement
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Prévalence des comorbidités (par ex.
obésité, diabète, hypertension, apnée du sommeil, ...)
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Des médicaments
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Liste des médicaments
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Prévalence des escarres
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nombre et description des escarres
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Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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