Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Disturbi neuro-ortopedici durante l'invecchiamento in pazienti con disabilità neuromotoria (NO-AGING)

21 dicembre 2022 aggiornato da: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Le persone con disabilità neuromotoria (es. a seguito di una lesione neurologica congenita o acquisita del midollo spinale, cerebrale o periferica) rischiano di peggiorare i propri disturbi neuro-ortopedici durante l'invecchiamento, compreso il rischio di fratture. Tuttavia, allo stato attuale, non è nota la naturale evoluzione dei loro disturbi neuro-ortopedici e l'impatto funzionale a lungo termine dei loro trattamenti medici e chirurgici.

Lo scopo di questo studio è descrivere i disturbi neuro-ortopedici durante l'invecchiamento di pazienti con disabilità neuromotoria, le loro ripercussioni funzionali, le loro comorbilità e le strategie terapeutiche utilizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio ambispettivo, monocentrico, di coorte su soggetti con disabilità neuromotoria seguiti in un Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione.

Saranno inclusi tutti i soggetti ricoverati e ambulatoriali consecutivi idonei trattati nell'Unità Neuro Ortopedica (UPOH) del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario.

I dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti, in particolare i dati relativi ai loro esami clinici, radiologici, biologici e fisiologici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Sub-investigatore:
          • Marjorie Salga
        • Contatto:
          • Vincent T Carpentier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con disabilità neuromotoria

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti >= 18 anni;
  • Curato nell'Unità di Neuro Ortopedia (UPOH) del Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione del nostro ospedale universitario;
  • Avere una disabilità neuromotoria;
  • Nessuna opposizione all'iscrizione allo studio da parte del paziente, o di un parente stretto legalmente autorizzato se lo stato di salute del paziente non lo consente;
  • Affiliazione ad un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Sotto la protezione del tribunale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i soggetti con disabilità neuromotoria
Altro: standard di cura per i pazienti con disabilità neuromotoria
esame clinico, esami radiologici, biologici e fisiologici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione della mobilità durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Gamma a piedi
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di cadute e fratture
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione delle cadute e delle fratture
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Caratteristiche delle procedure infiltrative e degli interventi chirurgici
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione delle procedure infiltrative e degli interventi chirurgici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Modifiche di dispositivi (ortesi e protesi) e ausili tecnici utilizzati durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione dei dispositivi (ortesi e protesi) e ausili tecnici
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Cambiamenti dell'attività fisica, così come barriere e facilitatori all'attività fisica, durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Questionari di valutazione dei livelli di attività fisica (es: PASPID) e barriere e facilitatori all'attività fisica (es: BPAQ)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Evoluzione delle comorbilità durante l'invecchiamento
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza di comorbidità (ad es. obesità, diabete, ipertensione, apnee notturne, ...)
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Farmaco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Elenco farmaci
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Prevalenza delle piaghe da decubito
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Numero e descrizione delle piaghe da decubito
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2032

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2034

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su standard di cura per i pazienti con disabilità neuromotoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Tanzania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi