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Trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento en pacientes con discapacidad neuromotora (NO-AGING)

21 de diciembre de 2022 actualizado por: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Las personas con discapacidad neuromotora (es decir, después de una lesión congénita o adquirida de la médula espinal, cerebral o neurológica periférica) corren el riesgo de empeorar sus trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento, incluido el riesgo de fractura. Sin embargo, en la actualidad se desconoce la evolución natural de sus trastornos neuroortopédicos y el impacto funcional a largo plazo de sus tratamientos médico-quirúrgicos.

El objetivo de este estudio es describir los trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento de pacientes con discapacidad neuromotora, sus repercusiones funcionales, sus comorbilidades y las estrategias terapéuticas utilizadas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio de cohorte monocéntrico, ambispectivo, de sujetos con discapacidad neuromotora seguidos en un Servicio de Medicina Física y Rehabilitación.

Se incluirán todos los sujetos consecutivos elegibles, hospitalizados y ambulatorios, tratados en la Unidad de Neuro Ortopedia (UPOH) del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario.

Los datos se recogerán de la historia clínica de los pacientes, en particular los relacionados con sus exámenes clínicos, radiológicos, biológicos y fisiológicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Garches, Francia, 92380
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Sub-Investigador:
          • Marjorie Salga
        • Contacto:
          • Vincent T Carpentier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos con discapacidad neuromotora

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes >= 18 años ;
  • Atendido en la Unidad de Neuro Ortopedia (UPOH) del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario;
  • Tener una discapacidad neuromotora;
  • No oposición a la inscripción en el estudio por parte del paciente, o de un familiar cercano legalmente autorizado si el estado de salud del paciente no lo permite;
  • Afiliación a un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Bajo protección judicial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los sujetos con discapacidad neuromotora
examen clínico, exámenes radiológicos, biológicos y fisiológicos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución de la movilidad durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Rango de caminata
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de caídas y fracturas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Número y descripción de caídas y fracturas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Características de los procedimientos y cirugías infiltrativas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Número y descripción de procedimientos y cirugías infiltrativas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambios de aparatos (órtesis y prótesis) y ayudas técnicas utilizadas durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Número y descripción de dispositivos (órtesis y prótesis) y ayudas técnicas
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cambios en la actividad física, así como barreras y facilitadores de la actividad física, durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Cuestionarios que evalúan los niveles de actividad física (ej: PASPID) y las barreras y facilitadores de la actividad física (ej: BPAQ)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Evolución de las comorbilidades durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Prevalencia de comorbilidades (p. obesidad, diabetes, hipertensión, apnea del sueño, ...)
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Medicamento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Lista de medicamentos
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Prevalencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Número y descripción de las úlceras por presión
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2032

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2034

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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