- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05294029
Trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento en pacientes con discapacidad neuromotora (NO-AGING)
Las personas con discapacidad neuromotora (es decir, después de una lesión congénita o adquirida de la médula espinal, cerebral o neurológica periférica) corren el riesgo de empeorar sus trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento, incluido el riesgo de fractura. Sin embargo, en la actualidad se desconoce la evolución natural de sus trastornos neuroortopédicos y el impacto funcional a largo plazo de sus tratamientos médico-quirúrgicos.
El objetivo de este estudio es describir los trastornos neuroortopédicos durante el envejecimiento de pacientes con discapacidad neuromotora, sus repercusiones funcionales, sus comorbilidades y las estrategias terapéuticas utilizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio de cohorte monocéntrico, ambispectivo, de sujetos con discapacidad neuromotora seguidos en un Servicio de Medicina Física y Rehabilitación.
Se incluirán todos los sujetos consecutivos elegibles, hospitalizados y ambulatorios, tratados en la Unidad de Neuro Ortopedia (UPOH) del Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario.
Los datos se recogerán de la historia clínica de los pacientes, en particular los relacionados con sus exámenes clínicos, radiológicos, biológicos y fisiológicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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-
Garches, Francia, 92380
- Reclutamiento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Sub-Investigador:
- Marjorie Salga
-
Contacto:
- Vincent T Carpentier
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes >= 18 años ;
- Atendido en la Unidad de Neuro Ortopedia (UPOH) del Servicio de Medicina Física y Rehabilitación de nuestro hospital universitario;
- Tener una discapacidad neuromotora;
- No oposición a la inscripción en el estudio por parte del paciente, o de un familiar cercano legalmente autorizado si el estado de salud del paciente no lo permite;
- Afiliación a un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Bajo protección judicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Todos los sujetos con discapacidad neuromotora
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examen clínico, exámenes radiológicos, biológicos y fisiológicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución de la movilidad durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Rango de caminata
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de caídas y fracturas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de caídas y fracturas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Características de los procedimientos y cirugías infiltrativas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de procedimientos y cirugías infiltrativas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambios de aparatos (órtesis y prótesis) y ayudas técnicas utilizadas durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Número y descripción de dispositivos (órtesis y prótesis) y ayudas técnicas
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cambios en la actividad física, así como barreras y facilitadores de la actividad física, durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Cuestionarios que evalúan los niveles de actividad física (ej: PASPID) y las barreras y facilitadores de la actividad física (ej: BPAQ)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evolución de las comorbilidades durante el envejecimiento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Prevalencia de comorbilidades (p.
obesidad, diabetes, hipertensión, apnea del sueño, ...)
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medicamento
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Lista de medicamentos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Prevalencia de úlceras por presión
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Número y descripción de las úlceras por presión
|
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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