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Distúrbios Neuro-Ortopédicos Durante o Envelhecimento em Pacientes com Deficiência Neuromotora (NO-AGING)

21 de dezembro de 2022 atualizado por: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Pessoas com deficiência neuromotora (i.e. após uma lesão medular congênita ou adquirida, lesão neurológica cerebral ou periférica) correm o risco de piorar seus distúrbios neuro-ortopédicos durante o envelhecimento, incluindo risco de fratura. No entanto, atualmente, a evolução natural de seus distúrbios neuro-ortopédicos e o impacto funcional a longo prazo de seus tratamentos médicos e cirúrgicos são desconhecidos.

O objetivo deste estudo é descrever os distúrbios neuro-ortopédicos do envelhecimento em pacientes com deficiência neuromotora, suas repercussões funcionais, suas comorbidades e as estratégias terapêuticas utilizadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Trata-se de um estudo de coorte ambispectivo, monocêntrico, de indivíduos com deficiência neuromotora acompanhados num Serviço de Medicina Física e Reabilitação.

Serão incluídos todos os pacientes internados e ambulatoriais consecutivamente elegíveis tratados na Unidade Neuro-Ortopédica (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação de nosso hospital universitário.

Serão recolhidos dados dos prontuários dos doentes, nomeadamente dados relativos aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

2000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Garches, França, 92380
        • Recrutamento
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Subinvestigador:
          • Marjorie Salga
        • Contato:
          • Vincent T Carpentier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com deficiência neuromotora

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes >= 18 anos;
  • Tratado na Unidade de Neuro Ortopedia (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
  • Ter uma deficiência neuromotora;
  • Nenhuma oposição à inclusão no estudo por parte do paciente, ou de um parente próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do paciente não permitir;
  • Inscrição num regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Sob proteção judicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os indivíduos com deficiência neuromotora
exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evolução da mobilidade durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Faixa de caminhada
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de quedas e fraturas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição de quedas e fraturas
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Características dos procedimentos e cirurgias infiltrativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição de procedimentos infiltrativos e cirurgias
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Mudanças de aparelhos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos utilizados durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição dos dispositivos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Alterações da atividade física, bem como barreiras e facilitadores à atividade física, durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Questionários avaliando níveis de atividade física (ex: PASPID) e barreiras e facilitadores para a atividade física (ex: BPAQ)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Evolução de comorbidades durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de comorbidades (ex. obesidade, diabetes, hipertensão, apneia do sono, ...)
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Medicamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Lista de medicamentos
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Prevalência de úlceras de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Número e descrição das úlceras de pressão
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2032

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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