- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05294029
Distúrbios Neuro-Ortopédicos Durante o Envelhecimento em Pacientes com Deficiência Neuromotora (NO-AGING)
Pessoas com deficiência neuromotora (i.e. após uma lesão medular congênita ou adquirida, lesão neurológica cerebral ou periférica) correm o risco de piorar seus distúrbios neuro-ortopédicos durante o envelhecimento, incluindo risco de fratura. No entanto, atualmente, a evolução natural de seus distúrbios neuro-ortopédicos e o impacto funcional a longo prazo de seus tratamentos médicos e cirúrgicos são desconhecidos.
O objetivo deste estudo é descrever os distúrbios neuro-ortopédicos do envelhecimento em pacientes com deficiência neuromotora, suas repercussões funcionais, suas comorbidades e as estratégias terapêuticas utilizadas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo de coorte ambispectivo, monocêntrico, de indivíduos com deficiência neuromotora acompanhados num Serviço de Medicina Física e Reabilitação.
Serão incluídos todos os pacientes internados e ambulatoriais consecutivamente elegíveis tratados na Unidade Neuro-Ortopédica (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação de nosso hospital universitário.
Serão recolhidos dados dos prontuários dos doentes, nomeadamente dados relativos aos seus exames clínicos, radiológicos, biológicos e fisiológicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Garches, França, 92380
- Recrutamento
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Subinvestigador:
- Marjorie Salga
-
Contato:
- Vincent T Carpentier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes >= 18 anos;
- Tratado na Unidade de Neuro Ortopedia (UPOH) do Departamento de Medicina Física e Reabilitação do nosso hospital universitário;
- Ter uma deficiência neuromotora;
- Nenhuma oposição à inclusão no estudo por parte do paciente, ou de um parente próximo legalmente autorizado se o estado de saúde do paciente não permitir;
- Inscrição num regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Sob proteção judicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Todos os indivíduos com deficiência neuromotora
|
exame clínico, exames radiológicos, biológicos e fisiológicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Evolução da mobilidade durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Faixa de caminhada
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de quedas e fraturas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número e descrição de quedas e fraturas
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Características dos procedimentos e cirurgias infiltrativas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número e descrição de procedimentos infiltrativos e cirurgias
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Mudanças de aparelhos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos utilizados durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número e descrição dos dispositivos (órteses e próteses) e auxiliares técnicos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Alterações da atividade física, bem como barreiras e facilitadores à atividade física, durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Questionários avaliando níveis de atividade física (ex: PASPID) e barreiras e facilitadores para a atividade física (ex: BPAQ)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Evolução de comorbidades durante o envelhecimento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Prevalência de comorbidades (ex.
obesidade, diabetes, hipertensão, apneia do sono, ...)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Medicamento
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Lista de medicamentos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Prevalência de úlceras de pressão
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Número e descrição das úlceras de pressão
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .