- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05294029
Neuroorthopädische Störungen während des Alterns bei Patienten mit neuromotorischer Behinderung (NO-AGING)
Menschen mit neuromotorischer Behinderung (z. nach einer angeborenen oder erworbenen Rückenmarks-, zerebralen oder peripheren neurologischen Läsion) sind dem Risiko ausgesetzt, dass sich ihre neuroorthopädischen Störungen im Alter verschlechtern, einschließlich des Frakturrisikos. Dennoch ist zum gegenwärtigen Zeitpunkt die natürliche Entwicklung ihrer neuroorthopädischen Störungen und die langfristigen funktionellen Auswirkungen ihrer medizinischen und chirurgischen Behandlungen unbekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, neuroorthopädische Erkrankungen im Alter von Patienten mit neuromotorischer Behinderung, ihre funktionellen Auswirkungen, ihre Komorbiditäten und die verwendeten therapeutischen Strategien zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine ambispektive, monozentrische Kohortenstudie von Probanden mit neuromotorischer Behinderung, die in einer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt wurde.
Einbezogen werden alle konsekutiv förderfähigen stationären und ambulanten Probanden, die in der Abteilung für Neuroorthopädie (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums behandelt werden.
Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Garches, Frankreich, 92380
- Rekrutierung
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
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Unterermittler:
- Marjorie Salga
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Kontakt:
- Vincent T Carpentier
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten >= 18 Jahre alt;
- Behandelt in der Abteilung für Neuroorthopädie (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
- Eine neuromotorische Behinderung haben;
- Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie seitens des Patienten oder eines gesetzlich autorisierten nahen Angehörigen, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt;
- Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.
Ausschlusskriterien:
- Unter gerichtlichem Schutz.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Alle Probanden mit neuromotorischer Behinderung
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klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Evolution der Mobilität im Alter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Reichweite
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Stürzen und Frakturen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung von Stürzen und Frakturen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Merkmale infiltrativer Verfahren und Operationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung der infiltrativen Verfahren und Operationen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Wechsel von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln im Alter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Veränderungen der körperlichen Aktivität sowie Barrieren und Förderer der körperlichen Aktivität während des Alterns
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Fragebögen zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus (z. B. PASPID) und von Hindernissen und Förderern für körperliche Aktivität (z. B. BPAQ)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Entwicklung von Komorbiditäten während des Alterns
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prävalenz von Komorbiditäten (z.
Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, ...)
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Medikament
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Medikamentenliste
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Prävalenz von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Anzahl und Beschreibung der Druckstellen
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Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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