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Neuroorthopädische Störungen während des Alterns bei Patienten mit neuromotorischer Behinderung (NO-AGING)

21. Dezember 2022 aktualisiert von: Institut de Sante Parasport Connecte Synergies

Menschen mit neuromotorischer Behinderung (z. nach einer angeborenen oder erworbenen Rückenmarks-, zerebralen oder peripheren neurologischen Läsion) sind dem Risiko ausgesetzt, dass sich ihre neuroorthopädischen Störungen im Alter verschlechtern, einschließlich des Frakturrisikos. Dennoch ist zum gegenwärtigen Zeitpunkt die natürliche Entwicklung ihrer neuroorthopädischen Störungen und die langfristigen funktionellen Auswirkungen ihrer medizinischen und chirurgischen Behandlungen unbekannt.

Das Ziel dieser Studie ist es, neuroorthopädische Erkrankungen im Alter von Patienten mit neuromotorischer Behinderung, ihre funktionellen Auswirkungen, ihre Komorbiditäten und die verwendeten therapeutischen Strategien zu beschreiben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine ambispektive, monozentrische Kohortenstudie von Probanden mit neuromotorischer Behinderung, die in einer Abteilung für physikalische Medizin und Rehabilitation durchgeführt wurde.

Einbezogen werden alle konsekutiv förderfähigen stationären und ambulanten Probanden, die in der Abteilung für Neuroorthopädie (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums behandelt werden.

Aus den Krankenakten der Patienten werden Daten erhoben, insbesondere Daten zu ihren klinischen, radiologischen, biologischen und physiologischen Untersuchungen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Garches, Frankreich, 92380
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
        • Unterermittler:
          • Marjorie Salga
        • Kontakt:
          • Vincent T Carpentier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit neuromotorischer Behinderung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten >= 18 Jahre alt;
  • Behandelt in der Abteilung für Neuroorthopädie (UPOH) der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation unseres Universitätsklinikums;
  • Eine neuromotorische Behinderung haben;
  • Kein Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie seitens des Patienten oder eines gesetzlich autorisierten nahen Angehörigen, wenn der Gesundheitszustand des Patienten dies nicht zulässt;
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem.

Ausschlusskriterien:

  • Unter gerichtlichem Schutz.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Probanden mit neuromotorischer Behinderung
klinische Untersuchung, radiologische, biologische und physiologische Untersuchungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evolution der Mobilität im Alter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Reichweite
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Stürzen und Frakturen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung von Stürzen und Frakturen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Merkmale infiltrativer Verfahren und Operationen
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung der infiltrativen Verfahren und Operationen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Wechsel von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln im Alter
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung von Hilfsmitteln (Orthesen und Prothesen) und technischen Hilfsmitteln
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Veränderungen der körperlichen Aktivität sowie Barrieren und Förderer der körperlichen Aktivität während des Alterns
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Fragebögen zur Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus (z. B. PASPID) und von Hindernissen und Förderern für körperliche Aktivität (z. B. BPAQ)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Entwicklung von Komorbiditäten während des Alterns
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz von Komorbiditäten (z. Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Schlafapnoe, ...)
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Medikament
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Medikamentenliste
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Prävalenz von Druckgeschwüren
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Anzahl und Beschreibung der Druckstellen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2032

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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