Zaburzenia neuroortopedyczne w okresie starzenia u pacjentów z niepełnosprawnością neuromotoryczną (NO-AGING)
Osoby z niepełnosprawnością neuromotoryczną (tj. po wrodzonym lub nabytym uszkodzeniu rdzenia kręgowego, mózgowym lub obwodowym uszkodzeniu neurologicznym) są narażeni na ryzyko pogorszenia swoich zaburzeń neuroortopedycznych wraz z wiekiem, w tym ryzyko złamań. Niemniej jednak w chwili obecnej nieznana jest naturalna ewolucja ich zaburzeń neuroortopedycznych oraz długoterminowy wpływ funkcjonalny ich leczenia medycznego i chirurgicznego.
Celem pracy jest opisanie zaburzeń neuroortopedycznych w okresie starzenia się pacjentów z niepełnosprawnością neuromotoryczną, ich następstw funkcjonalnych, chorób współistniejących oraz stosowanych strategii terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to ambispektywne, monocentryczne, kohortowe badanie pacjentów z niepełnosprawnością neuromotoryczną, leczonych na Oddziale Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji.
Uwzględnieni zostaną wszyscy kolejni kwalifikujący się pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni leczeni na Oddziale Neuroortopedycznym (UPOH) Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego.
Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów, w szczególności dane dotyczące ich badań klinicznych, radiologicznych, biologicznych i fizjologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Garches, Francja, 92380
- Rekrutacyjny
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Pod-śledczy:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci >= 18 lat;
- leczony na Oddziale Neuroortopedycznym (UPOH) Oddziału Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji naszego szpitala uniwersyteckiego;
- Posiadanie niepełnosprawności neuromotorycznej;
- Brak sprzeciwu wobec włączenia do badania ze strony pacjenta lub prawnie upoważnionego bliskiego krewnego, jeżeli stan zdrowia pacjenta na to nie pozwala;
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Pod ochroną sądu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci z niepełnosprawnością neuromotoryczną
|
badanie kliniczne, badania radiologiczne, biologiczne i fizjologiczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja mobilności podczas starzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Zakres spacerowy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość upadków i złamań
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis upadków i złamań
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Charakterystyka zabiegów i operacji naciekowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis zabiegów i operacji naciekowych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany urządzeń (ortez i protez) oraz pomocy technicznych stosowanych w okresie starzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis urządzeń (ortez i protez) oraz pomocy technicznych
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Zmiany aktywności fizycznej oraz bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną w okresie starzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Kwestionariusze oceniające poziom aktywności fizycznej (np. PASPID) oraz bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną (np. BPAQ)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Ewolucja chorób współistniejących podczas starzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Częstość występowania chorób współistniejących (np.
otyłość, cukrzyca, nadciśnienie, bezdech senny, ...)
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Lek
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Lista leków
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Występowanie odleżyn
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Liczba i opis odleżyn
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .