Nevro-ortopediske lidelser under aldring hos pasienter med nevromotorisk funksjonshemming (NO-AGING)
Personer med nevromotorisk funksjonshemming (dvs. etter en medfødt eller ervervet ryggmarg, cerebral eller perifer nevrologisk lesjon) står i fare for å forverre sine nevro-ortopediske lidelser under aldring, inkludert bruddrisiko. Ikke desto mindre, på det nåværende tidspunkt, er den naturlige utviklingen av deres nevro-ortopediske lidelser og den langsiktige funksjonelle effekten av deres medisinske og kirurgiske behandlinger ukjent.
Målet med denne studien er å beskrive nevro-ortopediske lidelser under aldring av pasienter med nevromotorisk funksjonshemming, deres funksjonelle konsekvenser, deres komorbiditeter og de terapeutiske strategiene som brukes.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en ambispektiv, monosentrisk kohortstudie av personer med nevromotorisk funksjonshemming fulgt i en Fysisk medisin og rehabiliteringsavdeling.
Alle påfølgende kvalifiserte stasjonære og polikliniske forsøkspersoner som behandles i Neuro Orthopedic Unit (UPOH) ved avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved vårt universitetssykehus vil bli inkludert.
Data vil bli samlet inn fra pasientenes journaler, spesielt data knyttet til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrike, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Underetterforsker:
- Marjorie Salga
-
Ta kontakt med:
- Vincent T Carpentier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter >= 18 år;
- Behandlet i Neuro Orthopedic Unit (UPOH) ved avdelingen for fysikalsk medisin og rehabilitering ved vårt universitetssykehus;
- å ha en nevromotorisk funksjonshemming;
- Ingen motstand mot å bli registrert i studien fra pasienten, eller fra en lovlig autorisert nær slektning dersom pasientens helsetilstand ikke tillater det;
- Tilknytning til trygdeordning.
Ekskluderingskriterier:
- Under rettsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle fag med nevromotorisk funksjonshemming
|
klinisk undersøkelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøkelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av mobilitet under aldring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Gangavstand
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av fall og brudd
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall og beskrivelse av fall og brudd
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Kjennetegn på infiltrative prosedyrer og operasjoner
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall og beskrivelse av infiltrative prosedyrer og operasjoner
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endringer av apparater (ortoser og proteser) og tekniske hjelpemidler som brukes under aldring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall og beskrivelse av apparater (ortoser og proteser) og tekniske hjelpemidler
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Endringer i fysisk aktivitet, samt barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet, under aldring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Spørreskjemaer som vurderer fysisk aktivitetsnivå (eks: PASPID) og barrierer og tilretteleggere for fysisk aktivitet (eks: BPAQ)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Evolusjon av komorbiditeter under aldring
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Prevalens av komorbiditeter (f.eks.
fedme, diabetes, hypertensjon, søvnapné, ...)
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Medisinering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Medisinliste
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
|
Forekomst av trykksår
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Antall og beskrivelse av trykksår
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .