- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05294029
Neuro-ortopediset häiriöt ikääntymisen aikana potilailla, joilla on neuromotorinen vamma (NO-AGING)
Ihmiset, joilla on neuromotorinen vamma (esim. synnynnäisen tai hankitun selkäytimen, aivo- tai perifeerisen neurologisen vaurion jälkeen) ovat vaarassa pahentaa neuro-ortopedisia häiriöitä ikääntymisen aikana, mukaan lukien murtumariski. Silti tällä hetkellä heidän neuroortopedisten häiriöidensä luonnollista kehitystä ja heidän lääketieteellisten ja kirurgisten hoitojensa pitkäaikaista toiminnallista vaikutusta ei tunneta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata hermomotorivammaisten potilaiden ikääntymisen aikaisia neuro-ortopedisia sairauksia, niiden toiminnallisia vaikutuksia, niiden liitännäissairauksia ja käytettyjä hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on ambispektiivinen, yksikeskinen, kohorttitutkimus henkilöistä, joilla on neuromotorinen vamma, jota seurataan fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosastolla.
Mukaan otetaan kaikki peräkkäin yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston neuroortopedian osastolla (UPOH) hoidettavat kelpoisuusvaatimukset täyttävät potilas- ja avohoitopotilaat.
Potilaiden potilaskertomuksista kerätään tietoja, erityisesti kliinisiin, radiologisiin, biologisiin ja fysiologisiin tutkimuksiin liittyviä tietoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Garches, Ranska, 92380
- Rekrytointi
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Alatutkija:
- Marjorie Salga
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent T Carpentier
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat >= 18 vuotta vanhat;
- Hoidettu yliopistosairaalamme fyysisen lääketieteen ja kuntoutusosaston neuroortopedialla (UPOH) ;
- joilla on neuromotorinen vamma;
- Potilas tai laillisesti valtuutettu lähisukulainen ei vastusta osallistumista tutkimukseen, jos potilaan terveydentila ei sitä salli;
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeuden suojassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki koehenkilöt, joilla on neuromotorinen vamma
|
kliiniset tutkimukset, radiologiset, biologiset ja fysiologiset tutkimukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuuden kehitys ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kävelyalue
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaatumisten ja murtumien yleisyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kaatumisten ja murtumien lukumäärä ja kuvaus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Infiltratiivisten toimenpiteiden ja leikkausten ominaisuudet
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Infiltratiivisten toimenpiteiden ja leikkausten lukumäärä ja kuvaus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Vanhenemisen aikana käytettävien välineiden (ortoosien ja proteesien) ja teknisten apuvälineiden vaihdot
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Laitteiden (ortoosien ja proteesien) ja teknisten apuvälineiden lukumäärä ja kuvaus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset sekä liikunnan esteet ja edistäjät ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Kyselylomakkeet, joissa arvioidaan fyysisen aktiivisuuden tasoa (esim. PASPID) ja fyysisen aktiivisuuden esteitä ja edistäjiä (esim. BPAQ)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Liitännäissairauksien kehittyminen ikääntymisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Liitännäissairauksien esiintyvyys (esim.
liikalihavuus, diabetes, verenpainetauti, uniapnea, ...)
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Lääkeluettelo
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Painehaavojen esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Painehaavojen lukumäärä ja kuvaus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .