Neuro-ortopedické poruchy během stárnutí u pacientů s neuromotorickým postižením (NO-AGING)
Lidé s neuromotorickým postižením (tj. po vrozené nebo získané míšní, mozkové nebo periferní neurologické lézi) jsou vystaveni riziku zhoršení neuroortopedických poruch během stárnutí, včetně rizika zlomenin. Nicméně v současné době není přirozený vývoj jejich neuroortopedických poruch a dlouhodobý funkční dopad jejich lékařské a chirurgické léčby neznámý.
Cílem této studie je popsat neuroortopedické poruchy v průběhu stárnutí pacientů s neuromotorickým postižením, jejich funkční dopady, jejich komorbidity a použité terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o ambispektivní, monocentrickou, kohortovou studii subjektů s neuromotorickým postižením sledovaných na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace.
Budou zahrnuti všichni po sobě jdoucí způsobilí hospitalizovaní a ambulantní pacienti léčení na Neuroortopedické jednotce (UPOH) Fyzikální medicíny a rehabilitace naší fakultní nemocnice.
Údaje budou shromažďovány ze zdravotní dokumentace pacientů, zejména údaje související s jejich klinickým, radiologickým, biologickým a fyziologickým vyšetřením.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Garches, Francie, 92380
- Nábor
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti >= 18 let;
- Léčeno na Neuroortopedické jednotce (UPOH) Fyzikálně-rehabilitačního oddělení naší fakultní nemocnice;
- s neuromotorickým postižením;
- Žádný odpor k zařazení do studie ze strany pacienta nebo ze strany zákonně oprávněného blízkého příbuzného, pokud to zdravotní stav pacienta neumožňuje;
- Příslušnost k systému sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- Pod soudní ochranou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všechny subjekty s neuromotorickým postižením
|
klinické vyšetření, radiologická, biologická a fyziologická vyšetření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj mobility během stárnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Pěší rozsah
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence pádů a zlomenin
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis pádů a zlomenin
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Charakteristika infiltrativních výkonů a operací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis infiltračních výkonů a operací
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změny přístrojů (ortéz a protéz) a technických pomůcek používaných v průběhu stárnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis přístrojů (ortéz a protéz) a technických pomůcek
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Změny pohybové aktivity, stejně jako bariéry a facilitátory pohybové aktivity v průběhu stárnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Dotazníky hodnotící úrovně fyzické aktivity (např. PASPID) a překážky a facilitátory fyzické aktivity (např. BPAQ)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Vývoj komorbidit během stárnutí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Prevalence komorbidit (např.
obezita, cukrovka, hypertenze, spánková apnoe, ...)
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Léky
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Seznam léků
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
Prevalence dekubitů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Počet a popis dekubitů
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .