Neuro-ortopædiske lidelser under aldring hos patienter med neuromotorisk handicap (NO-AGING)
Mennesker med neuromotorisk handicap (dvs. efter en medfødt eller erhvervet rygmarv, cerebral eller perifer neurologisk læsion) er i risiko for at forværre deres neuro-ortopædiske lidelser under aldring, herunder risiko for fraktur. Ikke desto mindre, på nuværende tidspunkt, er den naturlige udvikling af deres neuro-ortopædiske lidelser og den langsigtede funktionelle virkning af deres medicinske og kirurgiske behandlinger ukendt.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive neuro-ortopædiske lidelser under aldring af patienter med neuromotorisk handicap, deres funktionelle konsekvenser, deres komorbiditeter og de anvendte terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et ambispektivt, monocentrisk kohortestudie af forsøgspersoner med neuromotorisk funktionsnedsættelse fulgt i en Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdeling.
Alle på hinanden følgende kvalificerede indlagte og ambulante forsøgspersoner, der behandles i Neuro Orthopedic Unit (UPOH) i afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering på vores universitetshospital, vil blive inkluderet.
Data vil blive indsamlet fra patienternes journaler, især data relateret til deres kliniske, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Garches, Frankrig, 92380
- Rekruttering
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Raymond Poincaré Hospital, AP-HP
-
Underforsker:
- Marjorie Salga
-
Kontakt:
- Vincent T Carpentier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter >= 18 år gamle;
- Behandlet i Neuro Orthopaedic Unit (UPOH) i Fysisk Medicin og Rehabiliteringsafdelingen på vores universitetshospital;
- At have et neuromotorisk handicap;
- Ingen modstand mod at blive optaget i undersøgelsen fra patienten eller fra en juridisk autoriseret nærtstående, hvis patientens helbredstilstand ikke tillader det;
- Tilslutning til en social sikringsordning.
Ekskluderingskriterier:
- Under retsbeskyttelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle forsøgspersoner med neuromotorisk handicap
|
klinisk undersøgelse, radiologiske, biologiske og fysiologiske undersøgelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af mobilitet under aldring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Gåbane
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fald og brud
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af fald og brud
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Karakteristika for infiltrative procedurer og operationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af infiltrative procedurer og operationer
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer af anordninger (ortoser og proteser) og tekniske hjælpemidler under aldring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af apparater (ortoser og proteser) og tekniske hjælpemidler
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Ændringer i fysisk aktivitet, samt barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet, under aldring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Spørgeskemaer, der vurderer fysiske aktivitetsniveauer (f.eks.: PASPID) og barrierer og facilitatorer for fysisk aktivitet (f.eks.: BPAQ)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Udvikling af følgesygdomme under aldring
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Forekomst af komorbiditeter (f.eks.
fedme, diabetes, hypertension, søvnapnø, ...)
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Medicin
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Medicinliste
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Forekomst af tryksår
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Antal og beskrivelse af tryksår
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med standard for pleje til patienter med neuromotorisk handicap
-
MonitAirBetterNightAfsluttetObstruktiv søvnapnø (OSA)Forenede Stater
-
Marmara UniversityUkendt