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개두술 기반 대 천공 기반 Guided Dental Implant 식립의 정확도

2024년 8월 12일 업데이트: Mohammed Ramadan

개두술 기반 대 천공 기반 가이드 치과 임플란트 식립의 정확도: 무작위 임상 연구

이 연구는 유도된 천공 드릴링 프로토콜과 유도된 기존 드릴링 프로토콜을 사용하여 임플란트 식립의 정확도를 비교하기 위해 시작됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 Guided Trephination Drilling Protocol과 Guided Conventional Drilling Protocol을 이용한 임플란트 식립의 정확도를 비교하기 위해 진행된다.

하나의 치아가 빠진 환자는 한 그룹으로 배정됩니다. 각 그룹에 따른 임플란트 식립 후, 가상 임플란트 위치와 실제 임플란트 위치를 비교하기 위한 수술 후(CBCT)를 시행하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • AinShams university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 누락된 상악 소구치 또는 어금니가 하나 있습니다.
  2. 남녀 모두 20~50세.
  3. Cornell Medical Index-Health Questionnaire에 따르면 환자는 체계적으로 질병이 없어야 합니다. (펜들턴 외, 2004)
  4. 근심 원위 공간 ≥ 7mm.
  5. 볼 설측 방향의 뼈 너비 ≥ 6 mm.
  6. 언더컷이 없는 균일한 치조 융기.
  7. 인접 치아 근심 및 말단 소리를 제시합니다.
  8. 동일한 아치에 4개 이상의 자연치아가 남아 있습니다.
  9. 입이 30mm 이상 열립니다.

제외 기준:

1) 임신 및 수유중인 여성. 2) 흡연자. 3) 구강 위생 불량. 4) 취약한 환자 그룹 예. (장애인 환자).

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 안내된 천공 기반 프로토콜

드릴링 프로세스는 안내된 천공 프로토콜에 의해 수행됩니다.

  • 적절한 천정 드릴(Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Germany)을 사용하여 초기 절골술을 만듭니다.
  • 가이드가 제거되고 이 초기 절골술의 깊이와 각도가 평가됩니다.
  • 선택한 임플란트 시스템의 최종 드릴을 사용하여 절골술을 완료합니다.
  • 임플란트(NeoBiotech Implant System, (주)네오바이오텍 한국) 그런 다음 기존 방식으로 자유롭게 배치됩니다.
절차: 안내된 천공 기반 드릴링 프로토콜
이 그룹의 임플란트 부위 준비는 수술 가이드를 사용하여 임플란트 부위를 천공한 다음 가이드를 제거하고 자유로운 방식으로 천공을 계속하는 가이드 천공 프로토콜에 의해 수행됩니다.
활성 비교기: 유도된 기존 드릴링 기반 프로토콜

드릴링 프로세스는 안내된 기존 드릴링 프로토콜에 의해 수행됩니다.

  • 드릴링 (Neo NaviGuide System - (주)네오바이오텍 한국)은 첫 번째 드릴부터 마지막 ​​드릴까지 가이딩 슬리브 전체에 걸쳐 수행됩니다.
  • 가이드가 제거됩니다.
  • 임플란트(NeoBiotech Implant System, (주)네오바이오텍 한국) 그런 다음 기존 방식으로 자유롭게 배치됩니다.
절차: 안내된 기존 드릴링 기반 프로토콜
이 그룹의 임플란트 부위 준비는 수술 가이드를 사용하여 최종 드릴까지 순차적인 드릴을 안내하는 가이드된 기존 드릴링 프로토콜에 의해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 정점의 수평 편차.
기간: 개입 직후
가상 계획 위치와 실제 임플란트 위치 사이의 임플란트 정점에서 수평 편차 측정
개입 직후
•임플란트 숄더의 수평편차.
기간: 개입 직후
가상 계획 위치와 실제 임플란트 위치 사이의 임플란트 숄더에서 수평 편차 측정
개입 직후
각도 편차.
기간: 개입 직후
가상 계획 위치와 실제 임플란트 위치 사이의 임플란트 각도 편차 측정
개입 직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 수술 중
첫 번째 드릴부터 임플란트 식립까지의 수술 시간 측정
수술 중
Visual Analogue Scale로 평가한 만족도
기간: 개입 직후
1에서 10까지 통증과 불편함 측면에서 환자 만족도 점수를 측정합니다.
개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mohammed Ramadan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 12일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FDASU-RecIM012225

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

공유할 데이터는 CBCT, 가상 계획

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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