Precisão da colocação de implantes dentários guiada baseada em trepanação versus perfuração
12 de agosto de 2024 atualizado por: Mohammed Ramadan
Precisão da colocação de implantes dentários guiada baseada em trepanação versus perfuração: um estudo clínico randomizado
Este estudo será iniciado para comparar a precisão da colocação do implante usando o protocolo de perfuração de trepanação guiada e o protocolo de perfuração convencional guiada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para comparar a precisão da colocação do implante usando o protocolo de perfuração guiada por trepanação e o protocolo de perfuração guiada convencional.
os pacientes com um único dente perdido serão divididos em um grupo (perfuração de trefinação / perfuração convencional).o planejamento pré-operatório virtual e a confecção de uma guia cirúrgica serão feitos para cada paciente. após a colocação do implante de acordo com cada grupo, o pós-operatório (CBCT) será realizado para comparar a posição virtual do implante e a posição real do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- AinShams university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Único pré-molar superior ausente ou dente molar.
- Ambos os sexos de 20 a 50 anos.
- Os pacientes devem estar sistematicamente livres de qualquer doença de acordo com o Cornell Medical Index-Health Questionnaire. (Pendleton et al, 2004)
- Espaço mésio-distal ≥ 7 mm.
- Largura óssea na direção vestíbulo-lingual ≥ 6 mm.
- Rebordo alveolar uniforme sem rebaixos.
- Apresentar dentes vizinhos hígidos mesial e distal.
- Pelo menos 4 dentes remanescentes naturais no mesmo arco.
- Abertura da boca de pelo menos 30 mm.
Critério de exclusão:
1) Fêmeas grávidas e lactantes. 2) Fumantes. 3) Má higiene oral. 4) Grupos vulneráveis de pacientes, por ex. (pacientes deficientes).
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: protocolo baseado em trepanação guiada
O processo de perfuração será realizado pelo protocolo de trefinação guiada.
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a preparação do local do implante neste grupo será feita pelo protocolo de trefinação guiada que usa o guia cirúrgico para trefinar o local do implante, em seguida, remova o guia e continue a perfuração à mão livre
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Comparador Ativo: protocolo baseado em perfuração convencional guiada
O processo de perfuração será realizado por um protocolo de perfuração convencional guiada.
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a preparação do local do implante neste grupo será feita por um protocolo de perfuração convencional guiada que utiliza o guia cirúrgico para guiar as brocas sequenciais até a broca final
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio horizontal no ápice do implante.
Prazo: logo após a intervenção
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medir o desvio horizontal no ápice do implante entre a posição de planejamento virtual e a posição real do implante
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logo após a intervenção
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• Desvio horizontal no ombro do implante.
Prazo: logo após a intervenção
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medir o desvio horizontal no ombro do implante entre a posição de planejamento virtual e a posição real do implante
|
logo após a intervenção
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Desvio angular.
Prazo: logo após a intervenção
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medir o desvio angular do implante entre a posição de planejamento virtual e a posição real do implante
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logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A duração da cirurgia
Prazo: durante a cirurgia
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medir o tempo da cirurgia desde a primeira broca até a colocação do implante
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durante a cirurgia
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Satisfação avaliada pela Escala Visual Analógica
Prazo: logo após a intervenção
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medir a pontuação de satisfação do paciente em termos de dor e desconforto de 1 a 10
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logo após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Suriyan N, Sarinnaphakorn L, Deeb GR, Bencharit S. Trephination-based, guided surgical implant placement: A clinical study. J Prosthet Dent. 2019 Mar;121(3):411-416. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.004. Epub 2018 Nov 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Cassetta M, Stefanelli LV, Giansanti M, Di Mambro A, Calasso S. Accuracy of a computer-aided implant surgical technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):317-25. doi: 10.11607/prd.1019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecIM012225
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
os dados que serão compartilhados são o CBCT, planejamento virtual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .