Точность установки дентальных имплантатов на основе трепанации по сравнению с установкой дентальных имплантатов на основе сверления
12 августа 2024 г. обновлено: Mohammed Ramadan
Точность установки зубных имплантатов на основе трепанации по сравнению с установкой зубных имплантатов на основе сверления: рандомизированное клиническое исследование
Это исследование будет начато для сравнения точности установки имплантата с использованием протокола направленного трепанационного сверления и стандартного протокола направленного сверления.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это исследование будет проведено для сравнения точности установки имплантата с использованием протокола направленного трепанационного сверления и стандартного протокола направленного сверления.
пациенты с одним отсутствующим зубом будут распределены в одну группу (трепанационное сверление / обычное сверление). Для каждого пациента будет выполнено предоперационное виртуальное планирование и изготовление хирургического шаблона. после установки имплантата в соответствии с каждой группой будет проведена послеоперационная (КЛКТ) для сравнения виртуального положения имплантата и фактического положения имплантата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Отсутствие одного премоляра или моляра верхней челюсти.
- Оба пола в возрасте от 20 до 50 лет.
- Согласно опроснику Cornell Medical Index-Health Questionnaire, пациенты должны быть систематически свободны от каких-либо заболеваний. (Пендлтон и др., 2004 г.)
- Мезио-дистальное пространство ≥ 7 мм.
- Ширина кости в щечно-язычном направлении ≥ 6 мм.
- Однородный альвеолярный гребень без подрезов.
- Присутствуют мезиальные и дистальные здоровые соседние зубы.
- Минимум 4 естественных оставшихся зуба на одной дуге.
- Открывание рта не менее 30 мм.
Критерий исключения:
1) Беременные и кормящие самки. 2) Курильщики. 3) Плохая гигиена полости рта. 4) Уязвимые группы пациентов, например. (инвалиды).
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: протокол управляемой трепанации
Процесс сверления будет выполняться по протоколу управляемой трепанации.
|
подготовка ложа имплантата в этой группе будет выполняться по протоколу управляемой трепанации, в котором используется хирургический шаблон для трепанации места имплантата, затем удаляется шаблон и продолжается сверление от руки.
|
|
Активный компаратор: управляемый стандартный протокол на основе бурения
Процесс бурения будет выполняться в соответствии с обычным протоколом бурения.
|
подготовка ложа имплантата в этой группе будет выполняться с помощью стандартного протокола сверления, в котором используется хирургический шаблон для проведения последовательных сверлений до последнего сверла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Горизонтальное отклонение на вершине имплантата.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерьте горизонтальное отклонение на вершине имплантата между виртуальным положением планирования и фактическим положением имплантата.
|
сразу после вмешательства
|
|
• Горизонтальное отклонение у плеча имплантата.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Измерьте горизонтальное отклонение у плеча имплантата между виртуальным положением планирования и фактическим положением имплантата.
|
сразу после вмешательства
|
|
Угловое отклонение.
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
измерить угловое отклонение имплантата между виртуальным положением планирования и фактическим положением имплантата
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность операции
Временное ограничение: во время операции
|
измерить время операции от первого сверла до установки имплантата
|
во время операции
|
|
Удовлетворенность, оцениваемая по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
измерять оценку удовлетворенности пациента с точки зрения боли и дискомфорта от 1 до 10
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Suriyan N, Sarinnaphakorn L, Deeb GR, Bencharit S. Trephination-based, guided surgical implant placement: A clinical study. J Prosthet Dent. 2019 Mar;121(3):411-416. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.004. Epub 2018 Nov 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Cassetta M, Stefanelli LV, Giansanti M, Di Mambro A, Calasso S. Accuracy of a computer-aided implant surgical technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):317-25. doi: 10.11607/prd.1019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FDASU-RecIM012225
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
данные, которые будут переданы, - это КЛКТ, виртуальное планирование
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .