Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trefinaatioon perustuvan ja poraukseen perustuvan ohjatun hammasimplantin sijoituksen tarkkuus

lauantai 23. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Mohammed Ramadan

Trefinaatioon perustuvan ja poraukseen perustuvan ohjatun hammasimplantin sijoituksen tarkkuus: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus aloitetaan vertaamaan implantin asettamisen tarkkuutta käyttämällä ohjattua trefinaatioporausprotokollaa ja ohjattua tavanomaista porausprotokollaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan implantin asettamisen tarkkuutta käyttämällä ohjattua trefinaatioporausprotokollaa ja ohjattua tavanomaista porausprotokollaa.

potilaat, joilla on yksi puuttuva hammas, jaetaan yhteen ryhmään (trefinaatioporaus / perinteinen poraus). Jokaiselle potilaalle tehdään ennen leikkausta virtuaalinen suunnittelu ja leikkausopas. Kunkin ryhmän implantin asettamisen jälkeen suoritetaan postoperatiivinen (CBCT) virtuaalisen implantin asennon ja todellisen implantin asennon vertaamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ainshams university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yksittäinen puuttuva poskihammas tai poskihammas.
  2. Molemmat sukupuolet ovat iältään 20-50 vuotta.
  3. Cornell Medical Index-Health Questionnairen mukaan potilaiden tulee olla järjestelmällisesti vapaita kaikista sairauksista. (Pendleton ym., 2004)
  4. Mesiodistaalinen tila ≥ 7 mm.
  5. Luun leveys bucco-lingvaalisessa suunnassa ≥ 6 mm.
  6. Tasainen alveolaarinen harja ilman viiltoja.
  7. Mesiaalinen ja distaalinen ääni vierekkäin.
  8. Vähintään 4 luonnollista jäljellä olevaa hammasta samassa kaaressa.
  9. Suuaukko vähintään 30 mm.

Poissulkemiskriteerit:

1) Raskaana olevat ja imettävät naiset. 2) Tupakoitsijat. 3) Huono suuhygienia. 4) Haavoittuvien potilasryhmien mm. (vammaiset potilaat).

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ohjattu trefinaatiopohjainen protokolla

Poraus suoritetaan ohjatulla trefinointiprotokollalla.

  • Sopivaa trefiiniporaa (Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Saksa) käytetään alkuperäisen osteotomian luomiseen.
  • Ohjain poistetaan, ja tämän alkuperäisen osteotomian syvyys ja kulmaukset arvioidaan.
  • Osteotomia suoritetaan loppuun valitun implanttijärjestelmän viimeisellä poralla.
  • Implantti (NeoBiotech Implant System, Neobiotech Co. Ltd. Korea) sijoitetaan sitten vapaalla kädellä tavanomaisella tavalla.
Menettely: ohjattu trefinointiin perustuva porausprotokolla
implanttikohdan valmistelu suoritetaan tässä ryhmässä ohjatulla trefinaatioprotokollalla, jossa implanttikohta trefioidaan kirurgisen oppaan avulla ja poistetaan sitten ohjain ja jatketaan porausta vapaalla kädellä
Active Comparator: ohjattu perinteinen porauspohjainen protokolla

Porausprosessi suoritetaan ohjatun tavanomaisen porausprotokollan mukaan.

  • Poraus (Neo NaviGuide System - Neobiotech Co. Ltd. Korea) suoritetaan koko ohjausholkin ajan ensimmäisestä porauksesta viimeiseen poraukseen.
  • Ohje poistetaan.
  • Implantti (NeoBiotech Implant System, Neobiotech Co. Ltd. Korea) sijoitetaan sitten vapaalla kädellä tavanomaisella tavalla.
Menettely: ohjattu Perinteinen poraukseen perustuva protokolla
implanttikohdan valmistelu tässä ryhmässä tehdään ohjatulla tavanomaisella porausprotokollalla, joka ohjaa peräkkäisiä porauksia kirurgisen oppaan avulla viimeiseen poraukseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Horisontaalinen poikkeama implantin huipussa.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
mittaa vaakasuuntainen poikkeama implantin huipussa virtuaalisen suunnitteluasennon ja implantin todellisen sijainnin välillä
heti toimenpiteen jälkeen
• Vaakapoikkeama implantin olkapäässä.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
mittaa vaakasuuntainen poikkeama implantin olkapäästä virtuaalisen suunnitteluasennon ja todellisen implanttiasennon välillä
heti toimenpiteen jälkeen
Kulmapoikkeama.
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
mittaa implantin kulmapoikkeama virtuaalisen suunnitteluasennon ja implantin todellisen sijainnin välillä
heti toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
mittaa leikkauksen aika ensimmäisestä porauksesta implantin asettamiseen
leikkauksen aikana
Tyytyväisyys arvioitu Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: heti toimenpiteen jälkeen
mittaa potilastyytyväisyyspisteet kivun ja epämukavuuden perusteella 1-10
heti toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohammed Ramadan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-RecIM012225

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

jaettava data on CBCT, virtuaalinen suunnittelu

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksittäinen hammas menetetty

Kliiniset tutkimukset ohjattu trefinointiin perustuva porausprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa