Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af Trephination-baseret versus boring-baseret guidet tandimplantatplacering

23. juli 2022 opdateret af: Mohammed Ramadan

Nøjagtighed af Trephination-baseret versus boring-baseret guidet tandimplantatplacering: En randomiseret klinisk undersøgelse

Denne undersøgelse vil blive indledt for at sammenligne nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved hjælp af den guidede trephination-boreprotokol og den guidede konventionelle boreprotokol.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne nøjagtigheden af ​​implantatplacering ved hjælp af den guidede trephination-boreprotokol og den guidede konventionelle boreprotokol.

patienter med en enkelt manglende tand vil blive tildelt én gruppe (trefinationsboring / konventionel boring). Den præoperative virtuelle planlægning og fremstilling af en kirurgisk guide vil blive lavet for hver patient. efter implantatplacering i henhold til hver gruppe, vil postoperativ (CBCT) blive udført for at sammenligne den virtuelle implantatposition og den faktiske implantatposition.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ainshams university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Enkelt manglende maxillær præmolar eller kindtand.
  2. Begge køn i alderen 20-50 år.
  3. Patienter bør systematisk være fri for enhver sygdom i henhold til Cornell Medical Index-Health Questionnaire. (Pendleton et al., 2004)
  4. Mesio-distalt mellemrum ≥ 7 mm.
  5. Knoglebredde i bucco-lingual retning ≥ 6 mm.
  6. Ensartet alveolær ryg uden underskæringer.
  7. Præsenter mesial og distal lyd nabotænder.
  8. Mindst 4 naturlige resterende tænder på samme bue.
  9. Mundåbning mindst 30 mm.

Ekskluderingskriterier:

1) Drægtige og diegivende hunner. 2) Rygere. 3) Dårlig mundhygiejne. 4) Udsatte grupper af patienters f.eks. (handicappede patienter).

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: guidet trephination-baseret protokol

Boreprocessen vil blive udført ved guidet trephinationsprotokol.

  • En passende trephine boremaskine (Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Tyskland) vil blive brugt til at skabe en indledende osteotomi.
  • Guiden vil blive fjernet, og dybden og vinklingen af ​​denne indledende osteotomi vil blive evalueret.
  • Den sidste øvelse af det valgte implantatsystem vil blive brugt til at fuldføre osteotomien.
  • Implantatet (NeoBiotech Implant System, Neobiotech Co. Ltd. Korea) vil derefter blive placeret i frihånd på en konventionel måde.
Procedure: guidet trephination-baseret boreprotokol
forberedelsen af ​​implantatstedet i denne gruppe vil blive udført ved guidet trefinationsprotokol, som bruger den kirurgiske guide til at trefinere implantatstedet, og fjern derefter guiden og fortsæt boringen på en frihånds måde
Aktiv komparator: guidet konventionel borebaseret protokol

Boreprocessen vil blive udført ved hjælp af en guidet konventionel boreprotokol.

  • Boring (Neo NaviGuide System - Neobiotech Co. Ltd. Korea) vil blive udført i hele styremuffen fra den første øvelse til den sidste øvelse.
  • Guiden vil blive fjernet.
  • Implantatet (NeoBiotech Implant System, Neobiotech Co. Ltd. Korea) vil derefter blive placeret i frihånd på en konventionel måde.
Procedure: guidet Konventionel borebaseret protokol
forberedelsen af ​​implantatstedet i denne gruppe vil blive udført ved hjælp af en guidet konventionel boreprotokol, som bruger den kirurgiske guide til at guide de sekventielle øvelser op til det sidste bor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Horisontal afvigelse ved spidsen af ​​implantatet.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål den horisontale afvigelse ved implantatets spids mellem den virtuelle planlægningsposition og den faktiske implantatposition
umiddelbart efter indgrebet
•Horisontal afvigelse ved implantatskulder.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål den horisontale afvigelse ved implantatskulderen mellem den virtuelle planlægningsposition og den faktiske implantatposition
umiddelbart efter indgrebet
Vinkelafvigelse.
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
måle vinkelafvigelsen for implantatet mellem den virtuelle planlægningsposition og den faktiske implantatposition
umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varigheden af ​​operationen
Tidsramme: under operationen
måle operationstiden fra den første øvelse til implantatplaceringen
under operationen
Tilfredshed vurderet ved Visual Analog Scale
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet
mål patienttilfredshedsscore på smerter og ubehag fra 1 til 10
umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohammed Ramadan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-RecIM012225

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

de data, der vil blive delt, er CBCT, virtuel planlægning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkelt tand mistet

Kliniske forsøg med guidet trephination-baseret boreprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner