Precisión de la colocación guiada de implantes dentales basada en trepanación versus perforación
12 de agosto de 2024 actualizado por: Mohammed Ramadan
Precisión de la colocación guiada de implantes dentales basada en trepanación versus perforación: un estudio clínico aleatorizado
Este estudio se iniciará para comparar la precisión de la colocación de implantes utilizando el protocolo de fresado con trepanación guiada y el protocolo de fresado convencional guiado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar la precisión de la colocación de implantes utilizando el protocolo de fresado con trepanación guiada y el protocolo de fresado convencional guiado.
los pacientes a los que les falte un solo diente serán asignados a un grupo ( fresado de trepanación / fresado convencional ). Se realizará la planificación virtual preoperatoria y la fabricación de una guía quirúrgica para cada paciente. después de la colocación del implante según cada grupo, se realizará un postoperatorio (CBCT) para comparar la posición virtual del implante y la posición real del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AinShams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un solo diente premolar o molar maxilar faltante.
- Ambos sexos con edades comprendidas entre los 20 y los 50 años.
- Los pacientes deben estar sistemáticamente libres de cualquier enfermedad según el Cuestionario de Salud del Índice Médico de Cornell. (Pendleton et al,.2004)
- Espacio mesio-distal ≥ 7 mm.
- Ancho del hueso en dirección bucolingual ≥ 6 mm.
- Reborde alveolar uniforme sin socavaduras.
- Presentar dientes vecinos mesiales y distales sanos.
- Al menos 4 dientes naturales remanentes en la misma arcada.
- Apertura bucal de al menos 30 mm.
Criterio de exclusión:
1) Hembras gestantes y lactantes. 2) Fumadores. 3) Mala higiene bucal. 4) Grupos vulnerables de pacientes, p. (pacientes minusválidos).
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: protocolo basado en trepanación guiada
El proceso de perforación se realizará mediante protocolo de trepanación guiada.
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la preparación del sitio del implante en este grupo se realizará mediante el protocolo de trepanación guiada que utiliza la guía quirúrgica para trepanar el sitio del implante, luego retirar la guía y continuar la perforación a mano alzada
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Comparador activo: protocolo basado en fresado convencional guiado
El proceso de perforación se realizará mediante un protocolo de perforación convencional guiada.
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la preparación del sitio del implante en este grupo se realizará mediante un protocolo de fresado convencional guiado que utiliza la guía quirúrgica para guiar las fresas secuenciales hasta la fresa final
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación horizontal en el ápice del implante.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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mida la desviación horizontal en el vértice del implante entre la posición de planificación virtual y la posición real del implante
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inmediatamente después de la intervención
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•Desviación horizontal en el hombro del implante.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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medir la desviación horizontal en el hombro del implante entre la posición de planificación virtual y la posición real del implante
|
inmediatamente después de la intervención
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Desviación angular.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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medir la desviación angular del implante entre la posición de planificación virtual y la posición real del implante
|
inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La duración de la cirugía
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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medir el tiempo de la cirugía desde el primer taladro hasta la colocación del implante
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durante la cirugía
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Satisfacción evaluada por la Escala Visual Analógica
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención
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mida la puntuación de satisfacción del paciente en términos de dolor y malestar del 1 al 10
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inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Suriyan N, Sarinnaphakorn L, Deeb GR, Bencharit S. Trephination-based, guided surgical implant placement: A clinical study. J Prosthet Dent. 2019 Mar;121(3):411-416. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.004. Epub 2018 Nov 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Cassetta M, Stefanelli LV, Giansanti M, Di Mambro A, Calasso S. Accuracy of a computer-aided implant surgical technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):317-25. doi: 10.11607/prd.1019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecIM012225
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
los datos que se compartirán son los CBCT, planificación virtual
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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