Précision de la pose d'implants dentaires guidée basée sur la trépanation versus basée sur le forage
12 août 2024 mis à jour par: Mohammed Ramadan
Précision de la pose d'implants dentaires guidée basée sur la trépanation versus basée sur le forage : une étude clinique randomisée
Cette étude sera lancée pour comparer la précision de la pose d'implants en utilisant le protocole de forage guidé par trépanation et le protocole de forage conventionnel guidé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude sera menée pour comparer la précision de la pose de l'implant en utilisant le protocole de forage guidé par trépanation et le protocole de forage conventionnel guidé.
les patients avec une seule dent manquante seront assignés à un groupe (forage de trépanation / forage conventionnel). la planification virtuelle préopératoire et la fabrication d'un guide chirurgical seront faites pour chaque patient. après la pose de l'implant selon chaque groupe, une postopératoire (CBCT) sera réalisée pour comparer la position virtuelle de l'implant et la position réelle de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- AinShams university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Prémolaire ou molaire maxillaire manquante.
- Les deux sexes âgés de 20 à 50 ans.
- Les patients doivent être systématiquement indemnes de toute maladie selon le Cornell Medical Index-Health Questionnaire. (Pendleton et al, 2004)
- Espace mésio-distal ≥ 7 mm.
- Largeur osseuse dans le sens bucco-lingual ≥ 6 mm.
- Crête alvéolaire uniforme sans contre-dépouilles.
- Présenter des dents voisines saines mésiales et distales.
- Au moins 4 dents naturelles restantes sur la même arcade.
- Ouverture de la bouche d'au moins 30 mm.
Critère d'exclusion:
1) Femelles gestantes et allaitantes. 2) Fumeurs. 3) Mauvaise hygiène buccale. 4) Groupes vulnérables de patients, par ex. (personnes handicapées).
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Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: protocole guidé basé sur la trépanation
Le processus de forage sera effectué par un protocole de trépanation guidée.
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la préparation du site implantaire dans ce groupe sera effectuée par un protocole de trépanation guidée qui utilise le guide chirurgical pour trépaner le site implantaire puis retirer le guide et poursuivre le forage à main levée
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Comparateur actif: protocole basé sur le forage conventionnel guidé
Le processus de forage sera effectué selon un protocole de forage conventionnel guidé.
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la préparation du site implantaire dans ce groupe sera effectuée par un protocole de forage conventionnel guidé qui utilise le guide chirurgical pour guider les forets séquentiels jusqu'au foret final
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation horizontale à l'apex de l'implant.
Délai: immédiatement après l'intervention
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mesurer la déviation horizontale au sommet de l'implant entre la position de planification virtuelle et la position réelle de l'implant
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immédiatement après l'intervention
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• Déviation horizontale au niveau de l'épaulement de l'implant.
Délai: immédiatement après l'intervention
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mesurer la déviation horizontale au niveau de l'épaulement de l'implant entre la position de planification virtuelle et la position réelle de l'implant
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immédiatement après l'intervention
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Déviation angulaire.
Délai: immédiatement après l'intervention
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mesurer la déviation angulaire de l'implant entre la position de planification virtuelle et la position réelle de l'implant
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immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La durée de la chirurgie
Délai: pendant la chirurgie
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mesurer le temps de la chirurgie depuis le premier forage jusqu'à la pose de l'implant
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pendant la chirurgie
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Satisfaction évaluée par l'échelle visuelle analogique
Délai: immédiatement après l'intervention
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mesurer le score de satisfaction du patient sur la douleur et l'inconfort de 1 à 10
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immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Suriyan N, Sarinnaphakorn L, Deeb GR, Bencharit S. Trephination-based, guided surgical implant placement: A clinical study. J Prosthet Dent. 2019 Mar;121(3):411-416. doi: 10.1016/j.prosdent.2018.06.004. Epub 2018 Nov 30.
- Van Assche N, Vercruyssen M, Coucke W, Teughels W, Jacobs R, Quirynen M. Accuracy of computer-aided implant placement. Clin Oral Implants Res. 2012 Oct;23 Suppl 6:112-23. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02552.x.
- Cassetta M, Stefanelli LV, Giansanti M, Di Mambro A, Calasso S. Accuracy of a computer-aided implant surgical technique. Int J Periodontics Restorative Dent. 2013 May-Jun;33(3):317-25. doi: 10.11607/prd.1019.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (Réel)
24 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecIM012225
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
les données qui seront partagées sont le CBCT, la planification virtuelle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .