HIV 감염 여성을 위한 긍정적인 댄스 파일럿 프로그램 (Dance)
긍정적인 댄스 시범 프로그램: HIV 감염 여성을 위한 동료 연구원 주도 댄스 프로그램의 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
HIV에 걸린 여성(WLWH)은 HIV에 걸린 남성이나 일반 인구의 여성보다 진행된 세포 노화, 동반 질환 및 조기 사망의 위험이 더 큽니다. WLWH는 그들의 건강과 복지를 지원할 수 있는 HIV 치료 또는 기타 프로그램에 접근하는 데 장벽이 되는 심각한 사회적 및 경제적 불이익에 직면해 있습니다. 따라서 WLWH에 대한 HIV의 부담을 완화하기 위해 순응할 수 있는 건강한 노화 요인을 식별하는 것이 중요합니다.
에어로빅 훈련은 일반 대중과 HIV 감염인의 질병 위험과 조기 사망을 감소시키는 것으로 지속적으로 나타났습니다. 면역 체계 기능은 부분적으로 유산소 운동의 많은 심혈관, 폐, 근육 및 신경 이점의 기초가 됩니다. 산발적 면역 활성화는 선천적 및 적응적 면역 반응 동안 전형적이지만 비전염성 질병의 발생 및 병인은 현재 살아있는 사람들 사이에서 볼 수 있는 염증 노화로 알려진 신체의 만성, 저등급, 전신 염증의 결과로 이해됩니다. 바이러스 혈증이 치료로 조절되는 경우에도 HIV에 감염됩니다. 전신 염증은 지방 및 면역노화 세포의 축적을 포함하되 이에 국한되지 않는 여러 소스에서 발생하며, 면역노화 세포는 더 이상 분열하지 않지만 손상을 주는 염증성 사이토카인을 분비합니다. 면역노화 세포는 여러 바이오마커로 표시되지만 대부분의 관심은 면역 세포의 평균 텔로미어 길이에 맞춰져 있습니다. 텔로미어는 염색체 끝에 위치한 유전자 빈약한 영역으로 헥사메릭 5'(TTAGGG) n3' 반복에 의해 형성되며 짧아진 텔로미어는 세포가 더 이상 복제하지 않지만 전염증 상태에서 살거나 프로그램된 세포 사멸을 나타내는 조기 복제 노화를 예고합니다. . 24주의 신체 활동은 평균 백혈구(즉, 면역 세포) 텔로미어 길이(LTL).
에어로빅 운동은 HIV에 걸린 사람들에게 도움이 되지만, 최근 검토에서는 WLWH와 소수 집단의 성인이 표준 운동 프로그램에 참여할 가능성이 적거나 철회할 가능성이 더 높다고 강조합니다. The Canadian HIV Sexual and Reproductive Health Cohort Study (CHIWOS) Advisory Board of WLWH와의 협의에서 가속 노화의 영향을 완화하고 질병의 위험을 줄이기 위한 중재적 연구의 필요성을 확인하고 우선 순위를 지정했으며 춤을 특히 흥미로운 연구 프로그램으로 확인했습니다. , 무료로 쉽게 접근할 수 있는 경우.
이 연구는 12주간의 무작위 댄스 파일럿 프로그램이 될 것입니다. 댄스 수업은 WLHIV이기도 한 훈련된 동료 댄스 강사가 진행합니다.
동의하기 전에 참가자는 포함/제외 기준에 대해 선별됩니다. 다음으로, 참가자는 대면 유료 오리엔테이션 세션에 초대되어 연구 목표를 검토하고 파일럿 프로그램 참여에 대한 장단점을 논의하고 대기자 명단 제어 또는 활성 연구 부문에 무작위 배정됩니다. 동의 후 참가자는 혈액 채취 및 개입 전 설문 조사를 완료해야 합니다.
각 댄스 강사(PRA)는 12주 동안 주당 1-2개의 수업(50분/수업)을 이끌게 되며, 파일럿의 활동적인 팔에 있는 여성은 첫 번째 기간 동안 주당 2개의 수업에 액세스할 수 있습니다. 12주간의 활성 데이터 수집. 수업은 지역 댄스 스튜디오에서 직접 제공됩니다. 출석은 12주 동안 각 댄스 수업에서 이루어집니다. 참가자들은 또한 댄스 수업 후 휴식 시간에 원하는 만큼 최대 30분 동안 사교할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.
파일럿 프로그램을 위한 12주간의 활성 데이터 수집 후, 모든 참여 여성은 신체 활동 수준, 정신 및 신체 건강, 사회적 통합에 대한 개입 후 데이터를 수집하기 위해 완전한 채혈 및 반복 설문 조사로 돌아가도록 요청받을 것입니다. 또한 프로그램에 대한 경험과 인상에 대해 자세히 알아보기 위해 활동 중인 모든 여성과 반구조화된 인터뷰를 실시할 것입니다.
우리의 12주 프로그램 다음에는 대기자 명단에 있는 여성들이 수업에 참여하도록 초대되는 댄스 수업이 12주 더 이어집니다. 모든 여성의 출석이 추적됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Eli Puterman, PhD
- 전화번호: 604 822 2854
- 이메일: eli.puterman@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T1Z4
- 모병
- University of British Columbia
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연락하다:
- Eli Puterman, PhD
- 전화번호: 604 822 2854
- 이메일: eli.puterman@ubc.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIV 감염 여성으로 스스로 식별
- 18세 이상
- 영어로 말하고 읽을 수 있음
- 12주 동안 주당 2회 댄스 수업에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
- 직접 댄스 수업에 참석할 수 있습니다.
- 운동에 참여하기 위한 최소 위험 승인 충족(신체 활동 준비 상태 설문지 PARQ+로 선별)
제외 기준:
- HIV 감염 여성으로 자칭하지 마십시오.
- 18세 미만
- 영어를 말하고 읽을 수 없음
- 직접 댄스 수업에 참석할 수 없습니다.
- 운동에 참여하기 위한 최소 위험 승인을 충족하지 않음(신체 활동 준비 상태 설문지 PARQ+로 선별)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 댄스 프로그램
참가자는 12주 동안 매주 동료 댄스 강사가 진행하는 댄스 수업 2회를 듣게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 매주 동료 댄스 강사가 진행하는 댄스 수업 2회를 듣게 됩니다.
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간섭 없음: 제어
대기자 명단에 있는 참가자는 대기자 명단에 배정되고 중재 부문 12주 댄스 프로그램이 종료된 후 댄스 수업에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여 초대를 수락한 여성의 비율
기간: 채용 단계 전체에서 최대 1.5개월
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이 정보는 타당성을 이해하는 데 사용됩니다.
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채용 단계 전체에서 최대 1.5개월
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처음 개입에 참여한 여성의 수
기간: 1-12주차
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이 정보는 타당성을 이해하는 데 사용됩니다.
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1-12주차
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활성 데이터 수집 단계가 완료된 후에도 댄스 수업에 참여하는 여성의 비율
기간: 13-24주차
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수업이 무료로 제공되는 경우 여성이 추가 12주 동안 댄스 수업에 계속 참석하는 정도를 결정합니다.
이 정보는 타당성을 이해하는 데 사용됩니다.
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13-24주차
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이러한 세션에 참석하고 설문지를 작성하는 사람의 수를 결정하여 선택한 절차(예: 채혈, 설문지)의 수용 가능성 및 타당성
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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이 정보는 타당성과 수용 가능성을 이해하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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임상시험 중 발생할 수 있는 이상반응
기간: 1-24주차
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이 정보는 타당성을 이해하는 데 사용됩니다.
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1-24주차
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동료 댄스 강사의 지속적인 참여
기간: 1-24주차
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이 정보는 타당성을 이해하는 데 사용됩니다.
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1-24주차
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참가자들에게 프로그램에 대한 인식과 경험을 묻는 개별 반구조화된 인터뷰
기간: 12주차 이후 1회, 이후 4주까지
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개입의 접근성과 실행 가능성을 결정하기 위해 연구의 개입 부문에 참여한 참가자 및 동료 댄스 강사와 함께 개별 반구조화된 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
여성들은 프로그램에 참여한 이유, 프로그램에 대해 좋아하고 싫어하는 것, 프로그램이 그들에게 의미하는 바, 프로그램이 얼마나 효과적이었다고 생각했는지, 개입 기간 동안 그들이 직면한 참여 및 향후 프로그램 제공에 대한 제안.
인터뷰는 참가자의 선호도에 따라 Zoom 또는 대면을 통해 진행되며 오디오 녹음됩니다(인터뷰의 오디오 부분만 녹음됨).
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12주차 이후 1회, 이후 4주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전혈 텔로미어 길이의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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정량적 폴리머라제 연쇄 반응으로 상대 텔로미어 길이를 측정하는 표준 접근법을 사용한 전혈 텔로미어 길이.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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Patient Health Questionnaire-9로 측정한 우울 증상의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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PHQ(환자 건강 설문지-9)는 전체 환자 건강 설문지의 자가 관리 우울증 모듈입니다.
9개의 DSM-IV 기준 각각을 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매깁니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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36개 항목의 Short Form Survey로 측정한 일반적인 신체 및 정신 건강의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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36개 항목의 약식 설문조사(SF-36)는 자가 보고에 의존하는 일련의 일반적이고 일관되며 쉽게 관리되는 삶의 질 측정입니다.
리커트 척도와 예/아니오 옵션은 이 36개 항목 설문지에서 기능과 웰빙을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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MOS 사회적 지원 척도로 측정한 사회적 지원의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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MOS 사회적 지원 설문조사는 기능적 사회적 지원의 4가지 차원을 측정합니다.
19개 항목의 다차원 자가 관리 도구입니다.
질문은 "가끔"에서 "항상"까지 5점 척도로 답변되며 값이 높을수록 더 많은 지원을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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사회적 연결성 척도로 측정한 사회적 연결성의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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이 척도는 개인이 사회적 환경에서 타인과 연결되어 있다고 느끼는 정도를 평가합니다.
항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 6(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다.
항목이 합산되고 점수가 높을수록 다른 사람과 더 연결되어 있음을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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사회 보장 척도로 측정한 사회적 응집력의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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사회 보장 척도는 6점 리커트 척도입니다.
항목은 총점으로 합산되며 점수가 높을수록 다른 사람과의 연결성이 높음을 나타냅니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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HbA1c의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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정보는 이러한 전통적인 건강 지표에 대한 평균 및 표준 편차를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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C 반응성 단백질의 변화
기간: 기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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정보는 이러한 전통적인 건강 지표에 대한 평균 및 표준 편차를 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선(0주차) 및 프로그램 종료 시(13주차)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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