感染艾滋病毒妇女的积极舞蹈试点计划 (Dance)
积极舞蹈试点计划:检查针对感染艾滋病毒的女性的同行研究助理主导的舞蹈计划的可行性
研究概览
详细说明
与感染艾滋病毒的男性或一般人群中的女性相比,感染艾滋病毒的女性 (WLWH) 面临更严重的细胞衰老、合并症和早逝的风险。 WLWH 面临着重大的社会和经济劣势,这些劣势成为获得 HIV 治疗或其他可以支持其健康和福祉的计划的障碍。 因此,确定适合的健康衰老因素以减轻 WLWH 的 HIV 负担至关重要。
有氧训练一直被证明可以降低普通人群和艾滋病病毒感染者的疾病风险和早期死亡率。 免疫系统功能在一定程度上是有氧运动对心血管、肺、肌肉和神经的许多好处的基础。 虽然偶发性免疫激活在先天性和适应性免疫反应中是典型的,但非传染性疾病的发展和发病机制现在被认为是由体内慢性、低度、全身性炎症引起的,即人们所见的炎症衰老即使他们的病毒血症通过治疗得到控制,也会感染 HIV。 全身性炎症由多种来源引起,包括但不限于脂肪和免疫衰老细胞的积累,后者不再分裂而是分泌破坏性炎症细胞因子。 免疫衰老细胞有几种生物标志物,但大多数注意力都集中在免疫细胞的平均端粒长度上。 端粒是位于染色体末端的基因贫乏区域,由六聚体 5'(TTAGGG) n3' 重复序列和缩短的端粒预示着更早的复制性衰老——此时细胞不再复制但仍处于促炎状态——或程序性细胞死亡. 24 周的身体活动与免疫细胞衰老过程的明显逆转有关,平均白细胞(即 免疫细胞)端粒长度(LTL)。
虽然有氧运动有益于 HIV 感染者,但最近的一项审查强调,WLWH 和少数群体的成年人不太可能参与或更有可能退出标准运动计划。 与 WLWH 的加拿大 HIV 性与生殖健康队列研究 (CHIWOS) 咨询委员会协商确定并优先考虑干预研究的需求,以减轻加速衰老的影响和降低疾病风险,并将舞蹈确定为一个特别令人兴奋的研究项目,如果免费且易于访问。
这项研究将是一个为期 12 周的随机舞蹈试点项目。 舞蹈课将由同样是 WLHIV 的受过训练的同伴舞蹈教练带领。
在同意之前,将根据纳入/排除标准筛选参与者。 接下来,将邀请参与者参加现场的付费定向会议,以审查研究目标并讨论参与试点计划和随机分配到候补名单控制或主动研究组的利弊。 同意后,将要求参与者完成抽血和干预前调查。
每位舞蹈教练 (PRA) 每周将带领 1-2 节课(50 分钟/节课)(视情况而定),持续 12 周,期望飞行员主动臂中的女性在第一节期间每周可以上 2 节课12 周的主动数据收集。 课程将在当地的舞蹈工作室亲自提供。 在整个 12 周内,每个舞蹈班都将考勤。 参与者还将有机会在舞蹈课后的休息时间进行社交,时间最长可达半小时。
在为试点项目积极收集数据 12 周之后,所有参与的女性将被要求返回完成抽血和重复调查,以收集有关身体活动水平、心理和身体健康以及社会融合的干预后数据。 我们还将对所有活跃的女性进行半结构化访谈,以了解更多关于她们在该计划中的经历和印象。
我们为期 12 周的课程之后将是另外 12 周的舞蹈课程,邀请候补女性参加这些课程。 将跟踪所有女性的出勤情况。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Eli Puterman, PhD
- 电话号码:604 822 2854
- 邮箱:eli.puterman@ubc.ca
学习地点
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-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T1Z4
- 招聘中
- University of British Columbia
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接触:
- Eli Puterman, PhD
- 电话号码:604 822 2854
- 邮箱:eli.puterman@ubc.ca
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 自我认定为女性艾滋病病毒感染者
- 年满 18 岁
- 能够说和读英语
- 能够并愿意承诺每周参加 2 次舞蹈课,持续 12 周
- 能够亲自参加舞蹈课
- 满足最低风险要求以进行锻炼(通过体育活动准备问卷 PARQ+ 筛选)
排除标准:
- 不要自我认定为感染艾滋病毒的女性
- 未满 18 岁
- 不能说和读英语
- 不能亲自参加舞蹈课
- 不满足参与锻炼的最低风险许可(通过体育活动准备问卷 PARQ+ 筛选)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:舞蹈节目
参加者每周将参加 2 节由同伴舞蹈教练带领的面对面舞蹈课程,为期 12 周
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参加者每周将参加 2 节由同伴舞蹈教练带领的面对面舞蹈课程,为期 12 周
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无干预:控制
等候名单控制中的参与者将被分配到等候名单,并在干预组 12 周的舞蹈项目结束后被邀请参加舞蹈课
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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接受邀请参加研究的女性比例
大体时间:在整个招聘阶段,长达 1.5 个月
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此信息将用于了解可行性
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在整个招聘阶段,长达 1.5 个月
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最初参与干预的女性人数
大体时间:第 1-12 周
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此信息将用于了解可行性
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第 1-12 周
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即使在主动数据收集阶段完成后,参加舞蹈课的女性比例
大体时间:第 13-24 周
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确定女性继续参加额外 12 周的舞蹈课程的程度(如果课程是免费提供的)。
此信息将用于了解可行性。
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第 13-24 周
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通过确定参加这些会议并完成问卷调查的人数,确定所选程序(例如抽血、问卷调查)的可接受性和可行性
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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此信息将用于了解可行性和可接受性
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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试验期间可能发生的不良事件
大体时间:第 1-24 周
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此信息将用于了解可行性
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第 1-24 周
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同伴舞蹈教练的持续参与
大体时间:第 1-24 周
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此信息将用于了解可行性
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第 1-24 周
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个人半结构化访谈,询问参与者对该计划的看法和经验
大体时间:第 12 周后一次,最多 4 周后
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为了确定干预的可及性和可行性,我们将对参与研究干预的参与者以及同伴舞蹈教练进行单独的半结构化定性访谈。
这些女性将被问及她们对该计划的看法和经历,包括她们为什么加入该计划、她们喜欢和不喜欢该计划的哪些方面、该计划对她们意味着什么、她们认为该计划的效果如何、参加该计划的障碍是什么他们在整个干预过程中所面临的参与情况,以及他们对未来计划交付的建议。
访谈将根据参与者的喜好通过 Zoom 或面对面进行,并将进行录音(仅录制访谈的音频部分)。
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第 12 周后一次,最多 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全血端粒长度的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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全血端粒长度,使用通过定量聚合酶链反应测量相对端粒长度的标准方法。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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用 Patient Health Questionnaire-9 测量的抑郁症状的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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患者健康问卷 9 (PHQ) 是完整患者健康问卷的自我管理抑郁症模块。
它将 9 个 DSM-IV 标准中的每一个评分为“0”(完全没有)到“3”(几乎每天)。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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使用 36 项简短调查表测量的总体身心健康变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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36 项简表调查 (SF-36) 是一套通用的、连贯的、易于管理的依赖于自我报告的生活质量措施。
Likert 量表和是/否选项用于评估此 36 项问卷的功能和幸福感。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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使用 MOS 社会支持量表衡量社会支持的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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MOS 社会支持调查衡量功能性社会支持的四个维度。
它是一个包含 19 个项目的多维自我管理工具。
问题以从“从来没有”到“一直”的五分制回答,数值越高表示支持度越高。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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用社会联系量表衡量的社会联系变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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该量表评估个人在其社会环境中与他人的联系程度。
项目从 1(非常不同意)到 6(非常同意)打分。
对项目求和,分数越高表示与他人的联系越紧密。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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用社会保障量表衡量社会凝聚力的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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社会保障量表是 6 点李克特量表。
将项目相加得出总分,分数越高表示与他人的联系越紧密。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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HbA1c 的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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信息将用于确定这些传统健康指标的均值和标准差
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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C反应蛋白的变化
大体时间:基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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信息将用于确定这些传统健康指标的均值和标准差。
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基线(第 0 周)和计划结束时(第 13 周)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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舞蹈节目的临床试验
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University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
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The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
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Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟,烟草 | 吸烟行为
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Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险
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University of AlbertaUniversity of British Columbia; Provincial Health Services Authority; Glenrose Foundation; Neuro... 和其他合作者完全的