Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen tanssin pilottiohjelma HIV-tartunnan saaneille naisille (Dance)

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Eli Puterman, University of British Columbia

Positively Dance -pilottiohjelma: vertaistutkimuksen johtaman tanssiohjelman toteutettavuuden tutkiminen HIV-tartunnan saaneille naisille

Positively Dance -tutkimuksessa arvioidaan 12 viikon satunnaistetun aerobisen tanssin pilottiohjelman saatavuutta ja toteutettavuutta. Ohjelma tarjoaa hiv-tartunnan saaneille naisille mahdollisuuden osallistua tanssitunneille hiv-tartunnan saaneiden naisten tanssinopettajana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Hiv-tartunnan saaneilla naisilla (WLWH) on suurempi riski saada pitkälle edennyt solujen ikääntyminen, samanaikaiset sairaudet ja varhainen kuolleisuus kuin HIV-tartunnan saaneet miehet tai naiset koko väestössä. WLWH:t kohtaavat merkittäviä sosiaalisia ja taloudellisia haittoja, jotka estävät pääsyn HIV-hoitoon tai muihin ohjelmiin, jotka voisivat tukea heidän terveyttään ja hyvinvointiaan. Siksi on ratkaisevan tärkeää tunnistaa terveen ikääntymisen tekijöitä, jotka helpottavat HIV:n aiheuttamaa taakkaa WLWH:lle.

Aerobisen harjoittelun on johdonmukaisesti osoitettu vähentävän sairausriskiä ja varhaista kuolleisuutta väestössä ja HIV-tartunnan saaneiden ihmisten keskuudessa. Immuunijärjestelmän toiminta on osittain monien aerobisen harjoittelun sydän- ja verisuoni-, keuhko-, lihas- ja hermostovaikutusten taustalla. Vaikka satunnainen immuuniaktivaatio on tyypillistä synnynnäisten ja adaptiivisten immuunivasteiden aikana, ei-tarttuvien sairauksien kehittymisen ja patogeneesin ymmärretään nyt johtuvan kroonisesta, matala-asteisesta, systeemisestä tulehduksesta kehossa, joka tunnetaan tulehdus-ikääntymisenä, kuten elävien ihmisten keskuudessa havaitaan. HIV-tartunnan saaneita, vaikka heidän viremiansa saadaan hallintaan hoidolla. Systeeminen tulehdus johtuu useista lähteistä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, rasvan kertymisestä ja immunosoivista soluista, joista jälkimmäiset eivät enää jakautu, vaan erittävät vahingollisia tulehduksellisia sytokiineja. Immunosoivia soluja leimaavat useat biomarkkerit, vaikka suurin huomio on kohdistunut immuunisolujen keskimääräisiin telomeeripituuksiin. Telomeerit ovat kromosomien päissä sijaitsevia geeniköyhiä alueita, jotka muodostuvat heksameerisistä 5'(TTAGGG) n3'-toistoista, ja lyhennetyt telomeerit ennakoivat aikaisempaa replikatiivista vanhenemista – kun solut eivät enää replikoidu vaan elävät tulehdusta edistävässä tilassa – tai ohjelmoitua solukuolemaa. . 24 viikon fyysinen aktiivisuus liittyy ilmeiseen immuunisolujen ikääntymisprosessin kääntymiseen ja keskimääräisen leukosyyttiarvon nousuun (ts. immuunisolut) telomeeripituudet (LTL).

Vaikka aerobinen harjoittelu hyödyttää HIV-tartunnan saaneita ihmisiä, äskettäin julkaistussa katsauksessa korostetaan, että WLWH ja vähemmistöryhmiin kuuluvat aikuiset osallistuvat harvemmin tavanomaisiin harjoitusohjelmiin tai vetäytyvät todennäköisemmin niistä. Neuvotteluissa Kanadan HIV-seksuaali- ja lisääntymisterveystutkimuksen (CHIWOS) neuvottelukunnan kanssa tunnistettiin ja asetettiin etusijalle interventiotutkimuksen tarve lieventää nopeutuneen ikääntymisen vaikutuksia ja vähentää sairastumisriskiä, ​​ja todettiin tanssin erityisen mielenkiintoiseksi tutkimusohjelmaksi. , jos se on ilmainen ja helposti saatavilla.

Tämä tutkimus on 12 viikon satunnaistettu tanssipilottiohjelma. Tanssitunteja johtavat koulutetut vertaisohjaajat, jotka ovat myös WLHIV.

Ennen suostumusta osallistujat seulotaan osallistumis-/poissulkemiskriteerien osalta. Seuraavaksi osallistujat kutsutaan henkilökohtaiseen, maksulliseen perehdytysistuntoon, jossa tarkastellaan opintojen tavoitteita ja keskustellaan pilottiohjelmaan osallistumisen ja satunnaistamisen eduista/haitoista joko jonotuslistan kontrolliin tai aktiiviseen tutkimusryhmään. Suostumuksen saatuaan osallistujia pyydetään suorittamaan verikokeita ja interventiota edeltävä tutkimus.

Jokainen tanssinopettaja (PRA) johtaa 1-2 tuntia (50 min/tunti) viikossa (saatavuudesta riippuen) 12 viikon ajan edellyttäen, että lentäjän aktiivisessa kädessä olevilla naisilla on pääsy 2 tunnille viikossa ensimmäisen kerran. 12 viikkoa aktiivista tiedonkeruuta. Tunnit tarjotaan henkilökohtaisesti paikallisessa tanssistudiossa. Jokaiselle tanssitunnille osallistutaan 12 viikon ajan. Osallistujilla on myös mahdollisuus seurustella tanssituntien jälkeisten taukojen aikana niin kauan kuin haluavat, enintään puoli tuntia.

Pilottiohjelman 12 viikon aktiivisen tiedonkeruun jälkeen kaikkia osallistuvia naisia ​​pyydetään palaamaan täydellisiin verikokeisiin ja toistuvaan kyselyyn, jossa kerätään intervention jälkeisiä tietoja fyysisen aktiivisuuden tasosta, henkisestä ja fyysisestä terveydestä sekä sosiaalisesta integraatiosta. Teemme myös puolistrukturoituja haastatteluja kaikkien aktiivisessa käsissä olevien naisten kanssa saadaksemme lisätietoja heidän kokemuksistaan ​​ja vaikutelmistaan ​​ohjelmasta.

12 viikon ohjelmaamme seuraa vielä 12 viikkoa tanssitunteja, joihin jonotuslistalla olevat naiset kutsutaan mukaan tunneille. Kaikkien naisten osallistumista seurataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T1Z4
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tunnistaa itsesi naisiksi, joilla on HIV
  • Ovat yli 18-vuotiaita
  • Osaavat puhua ja lukea englantia
  • Pystyy ja haluaa sitoutua osallistumaan tanssitunneille 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan
  • Pystyy osallistumaan henkilökohtaisesti tanssitunneille
  • Täytä minimaalinen riskilupa harjoittaaksesi harjoittelua (seulotaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä PARQ+)

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä tunnista itseäsi naiseksi, jolla on HIV
  • Ovat alle 18-vuotiaita
  • Ei osaa puhua ja lukea englantia
  • Ei voi osallistua henkilökohtaisesti tanssitunneille
  • Älä täytä vähimmäisriskiä harjoittaaksesi harjoittelua (seulotaan fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä PARQ+)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tanssiohjelma
Osallistujat ottavat 2 henkilökohtaisesti tanssituntia vertaisohjaajien johdolla viikossa 12 viikon ajan
Osallistujat ottavat 2 henkilökohtaisesti tanssituntia vertaisohjaajien johdolla viikossa 12 viikon ajan
Ei väliintuloa: Ohjaus
Jonotuslistakontrolliin osallistujat määrätään jonotuslistalle ja heidät kutsutaan osallistumaan tanssitunneille interventiovarren 12 viikon tanssiohjelman päätyttyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden naisten osuus, jotka hyväksyvät kutsun osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: Koko rekrytointivaiheen ajan, jopa 1,5 kuukautta
Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ymmärtämiseen
Koko rekrytointivaiheen ajan, jopa 1,5 kuukautta
Niiden naisten lukumäärä, jotka alun perin osallistuvat interventioon
Aikaikkuna: Viikko 1-12
Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ymmärtämiseen
Viikko 1-12
Tanssitunneille osallistuvien naisten osuus myös aktiivisen tiedonkeruuvaiheen jälkeen
Aikaikkuna: Viikko 13-24
Selvittää, missä määrin naiset jatkavat tanssitunneilla 12 lisäviikkoa, jos tunnit ovat ilmaisia. Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ymmärtämiseen.
Viikko 13-24
Valittujen toimenpiteiden (esim. verinäytteet, kyselyt) hyväksyttävyys ja toteutettavuus määrittämällä näihin istuntoihin osallistuvien ja kyselylomakkeiden täyttäjien lukumäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden ymmärtämiseen
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Kokeen aikana mahdollisesti ilmenevät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Viikko 1-24
Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ymmärtämiseen
Viikko 1-24
Vertaistanssiohjaajien osallistuminen jatkui
Aikaikkuna: Viikko 1-24
Näitä tietoja käytetään toteutettavuuden ymmärtämiseen
Viikko 1-24
Yksilölliset puolistrukturoidut haastattelut, joissa osallistujilta kysytään heidän käsityksiään ja kokemuksiaan ohjelmasta
Aikaikkuna: Kerran viikon 12 jälkeen, enintään 4 viikon kuluttua
Intervention saavutettavuuden ja toteutettavuuden selvittämiseksi teemme yksilöllisiä puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja tutkimuksen interventiohaaraan osallistuneiden osallistujien sekä tanssin vertaisohjaajien kanssa. Naisilta kysytään heidän käsityksiään ja kokemuksia ohjelmasta, mukaan lukien miksi he liittyivät ohjelmaan, mistä he pitivät ohjelmassa ja mistä he eivät pitäneet, mitä ohjelma merkitsi heille, kuinka tehokas he uskoivat ohjelman olleen, mitkä ovat sen esteitä. osallistuminen, jota he kohtasivat koko toimenpiteen ajan, ja heidän ehdotuksensa tulevaa ohjelman toteuttamista varten. Haastattelut suoritetaan Zoomin kautta tai henkilökohtaisesti osallistujan mieltymyksistä riippuen, ja ne nauhoitetaan (vain haastattelujen ääniosa tallennetaan).
Kerran viikon 12 jälkeen, enintään 4 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kokoveren telomeerien pituudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Kokoveren telomeerien pituus käyttämällä standardimenetelmää suhteellisten telomeerien pituuksien mittaamiseen kvantitatiivisella polymeraasiketjureaktiolla.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Muutokset masennusoireissa mitattuna Patient Health Questionnaire-9:llä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Potilasterveyskysely-9 (PHQ) on täyden potilaan terveyskyselyn itsetehtävä masennusmoduuli. Se saa jokaisen 9 DSM-IV-kriteerin arvoksi "0" (ei ollenkaan) - "3" (melkein joka päivä).
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Muutokset yleisessä fyysisessä ja henkisessä terveydessä mitattuna 36-kohteen lyhytmuotoisella kyselyllä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
36 kohteen lyhyt lomaketutkimus (SF-36) on joukko yleisiä, johdonmukaisia ​​ja helposti hallittavia elämänlaatumittauksia, jotka perustuvat itseraportointiin. Tässä 36 kohdan kyselyssä käytetään Likert-asteikkoja ja kyllä/ei-vaihtoehtoja toiminnan ja hyvinvoinnin arvioimiseen.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Sosiaalisen tuen muutokset mitattuna MOS Social Support Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
MOS Social Support Survey mittaa neljää toiminnallisen sosiaalisen tuen ulottuvuutta. Se on 19 kappaleen moniulotteinen itsehallinnollinen instrumentti. Kysymyksiin vastataan viiden pisteen asteikolla "ei koskaan" ja "koko ajan", korkeammat arvot osoittavat enemmän tukea.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Muutokset sosiaalisissa yhteyksissä mitattuna Social Connectedness Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Tämä asteikko arvioi sitä, missä määrin yksilöt tuntevat olevansa yhteydessä muihin sosiaalisessa ympäristössään. Kohteet pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 6:een (täysin samaa mieltä). Kohteet lasketaan yhteen ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhteyttä muihin.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Sosiaalisen yhteenkuuluvuuden muutokset sosiaaliturva-asteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Social Assurance Scale on 6 pisteen Likert-asteikko. Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän yhteyttä muihin.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Muutokset HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Tietoja käytetään näiden perinteisten terveysmerkkien keskiarvojen ja keskihajonnan määrittämiseen
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Muutokset C-reaktiivisessa proteiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)
Tietoja käytetään näiden perinteisten terveysmerkkien keskiarvojen ja keskihajonnan määrittämiseen.
Lähtötilanne (viikko 0) ja ohjelman lopussa (viikko 13)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa