이하선내 안면신경 평가를 위한 3D MR 신경조영술의 적용
2023년 9월 7일 업데이트: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
이하선 종양 환자의 이하선 안면 신경 평가를 위한 3D 자기공명 신경조영술 시퀀스의 적용
이하선 종양은 광범위한 양성 및 악성 병변으로 구성되며, 이하선 절제술은 이러한 신생물 관리의 중심이 되어 왔습니다.
이하선 내에는 이하선 내 안면 신경의 가지가 있는데, 구경이 작고 수술 중 부상을 입기 쉽습니다.
최근 후향적 연구에서는 일시적인 안면 신경 손상의 발생률이 9.2%, 영구적인 안면 신경 손상의 발생률이 5.2%로 보고되었으며, 노령, 악성종양, 재수술에 따라 위험도가 증가하였다.
전통적으로 안면 신경 손상의 부수적 발생은 수술 중 안면 신경 모니터링 및 수술 확대를 통해 감소되는 반면, 영상 촬영은 이러한 목적을 보조하는 역할이 제한되어 있습니다.
그러나 MRI 기술의 발전으로 고해상도 3차원 시퀀스(즉,
신경도 시퀀스)은 안면 신경 가지를 더 잘 시각화하는 데 사용할 수 있습니다.
따라서 연구자들은 이러한 기술의 추가적인 효능을 입증하고 종양 환자의 안면 신경 가지의 위치 파악 및 시각화에 대한 기존의 3D 조영 후 해부학적 영상 연구와 비교하는 것을 목표로 합니다.
더 나은 수술 전 영상을 통해 연구자들은 이러한 환자의 안면 신경 손상 가능성을 줄일 수 있기를 희망합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gerald Choa MRI Center CUHK
- 전화번호: 852-35051009
- 이메일: cumri@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
- 전화번호: 852-55699208
- 이메일: lhs655@ha.org.hk
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Gerald Choa MRI Center
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연락하다:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- 전화번호: 35051009
- 이메일: cumri@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미세침 흡인을 통한 세포학적 진단 여부에 관계없이 다른 영상 기법(예: 초음파 검사 또는 컴퓨터 단층 촬영)에서 진단된 이하선 종양이 있는 연속 환자는 귀, 코 및 인후 전문 클리닉에서 모집됩니다.
제외 기준:
- 자기공명영상 촬영이 금기인 환자(예: 기본 MRI 부적합 금속 임플란트로 인해)
- MRI 조영제 사용이 금기인 환자(진행성 신부전 또는 이전에 심한 알레르기 반응 등)
- MRI 스캔에 협조할 수 없는 환자.
- 환자는 사전 동의를 제공할 수 없음을 보여줍니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이미징 그룹
이하선 종양 환자의 영상 촬영
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MRI 검사는 타액선 신생물(DWI 및 DCE-MRI 포함) 진단을 위한 기존 시퀀스와 추가 신경촬영 시퀀스로 구성됩니다.
(시퀀스 목록은 첨부된 프로토콜을 참조하세요)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 시퀀스에서 안면 신경의 주요 가지 시각화
기간: 치료적 개입(수술 또는 고주파 절제술) 전 MRI 스캔 시
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안면 신경과 가지가 시각화되는 정도는 방사선 전문의의 검토를 거쳐 각 안면 신경 가지에 대한 3점 척도로 시각화됩니다. 안면 신경 시각화의 총 점수는 환자당 MRI 시퀀스별로 계산됩니다. |
치료적 개입(수술 또는 고주파 절제술) 전 MRI 스캔 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다중 매개변수 MRI의 진단적 가치
기간: 치료적 개입(수술 또는 고주파 절제술) 전 MRI 스캔 시
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DWI와 DCE-MRI를 이용한 양성 및 악성 이하선 종양의 감별에 대한 MRI의 민감도, 특이도 및 정확성.
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치료적 개입(수술 또는 고주파 절제술) 전 MRI 스캔 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
- 연구 책임자: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CREC 2021.639
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유되는 데이터에는 비식별화 후 이 기사에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
논문 게재 후 3년 이내.
IPD 공유 액세스 기준
제안서는 lhs655@ha.org.hk로 보내주세요.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 CUHK 연구 데이터 저장소에서 3년간 제공됩니다.
(https://researchdata.cuhk.edu.hk//)
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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