Application du neurogramme IRM 3D pour l'évaluation des nerfs faciaux intraparotidiens
30 mars 2026 mis à jour par: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong
Application de séquences de neurogrammes à résonance magnétique 3D pour l'évaluation des nerfs faciaux intraparotidiens chez les patients atteints de néoplasme parotide
La tumeur parotidienne comprend un large éventail de lésions bénignes et malignes, et la parotidectomie a été le pilier de la prise en charge de ces néoplasmes.
Dans la glande parotide se trouvent des branches des nerfs faciaux intra-parotidiens, qui sont de petit calibre et sont sujettes à des blessures pendant l'opération.
Il a été rapporté dans une étude rétrospective récente que l'incidence des lésions temporaires et permanentes du nerf facial était respectivement de 9,2 % et 5,2 %, dont le risque augmentait avec la vieillesse, les tumeurs malignes et la chirurgie de révision.
Traditionnellement, les lésions accidentelles du nerf facial sont réduites par la surveillance peropératoire du nerf facial et le grossissement chirurgical, tandis que l'imagerie a un rôle limité dans cet objectif.
Cependant, avec les progrès de la technique IRM, les séquences tridimensionnelles à haute résolution (c.-à-d.
séquences de neurogrammes) sont disponibles pour une meilleure visualisation des branches des nerfs faciaux.
Les enquêteurs viseraient donc à démontrer une efficacité supplémentaire de ces techniques et également à comparer avec les études d'imagerie anatomique post-contraste 3D conventionnelles dans la localisation et la visualisation des branches du nerf facial chez les patients atteints de tumeur.
Avec une meilleure imagerie préopératoire, les enquêteurs espèrent réduire le risque de lésion du nerf facial chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numéro de téléphone: 852-35051009
- E-mail: cumri@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
- Numéro de téléphone: 852-55699208
- E-mail: lhs655@ha.org.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Gerald Choa MRI Center
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Contact:
- Gerald Choa MRI Center CUHK
- Numéro de téléphone: 35051009
- E-mail: cumri@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients consécutifs atteints d'une tumeur parotide diagnostiquée selon d'autres modalités d'imagerie (telles que l'échographie ou la tomodensitométrie), avec ou sans diagnostic cytologique par aspiration à l'aiguille fine, seront recrutés dans la clinique spécialisée des oreilles, du nez et de la gorge.
Critère d'exclusion:
- Patients contre-indiqués à l’imagerie par résonance magnétique (par exemple en raison d’implants métalliques sous-jacents incompatibles avec l’IRM)
- Patient contre-indiqué aux produits de contraste pour IRM (comme une insuffisance rénale avancée ou une réaction allergique grave antérieure)
- Patients qui ne peuvent pas coopérer pour l’IRM.
- Les patients montrent qu'ils sont incapables de donner leur consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'imagerie
patients atteints d'une tumeur parotide en cours d'imagerie
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L'examen IRM comprendra les deux séquences conventionnelles pour le diagnostic des néoplasmes des glandes salivaires (y compris DWI et DCE-MRI), ainsi que des séquences de neurogrammes supplémentaires.
(veuillez vous référer au protocole ci-joint pour la liste des séquences)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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visualisation des grandes branches du nerf facial sur des séquences IRM
Délai: A l’IRM avant intervention thérapeutique (opération ou ablation par radiofréquence)
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Le degré dans lequel le nerf facial et les branches seront visualisés, par une échelle à trois points pour chaque branche du nerf facial, après examen par le radiologue. Le score total de visualisation du nerf facial sera calculé, par séquence IRM et par patient. |
A l’IRM avant intervention thérapeutique (opération ou ablation par radiofréquence)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur diagnostique de l'IRM multiparamétrique
Délai: A l’IRM avant intervention thérapeutique (opération ou ablation par radiofréquence)
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La sensibilité, la spécificité et la précision de l'IRM pour distinguer les tumeurs parotidiennes bénignes et malignes à l'aide de DWI et DCE-MRI.
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A l’IRM avant intervention thérapeutique (opération ou ablation par radiofréquence)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
- Directeur d'études: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2022
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2022
Première publication (Réel)
25 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CREC 2021.639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données à partager incluent les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après désidentification.
Délai de partage IPD
Dans les 3 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les propositions doivent être adressées à lhs655@ha.org.hk.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d’accès aux données.
Les données sont disponibles pendant 3 ans dans le référentiel de données de recherche CUHK.
(https://researchdata.cuhk.edu.hk//)
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .