Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anvendelse av 3D MR-nevrogram for Intraparotid Facial Nerves Evaluation

30. mars 2026 oppdatert av: Leung Ho Sang, Chinese University of Hong Kong

Anvendelse av 3D magnetisk resonansnevrogramsekvenser for evaluering av intraparotid ansiktsnerver hos pasienter med parotid neoplasma

Parotisneoplasma består av et bredt spekter av godartede og ondartede lesjoner, og parotidektomi har vært bærebjelken for behandling av disse neoplasmene. Innenfor parotis kjertel er det grener av intra-parotid ansiktsnervene, som er små i kaliber og er utsatt for skade til skade under operasjonen. Det er rapportert i nyere retrospektivt syn at forekomsten av midlertidig og permanent ansiktsnerveskade var henholdsvis 9,2 % og 5,2 %, og risikoen for disse økte med høy alder, ondartet svulst og revisjonskirurgi. Tradisjonelt reduseres tilfeldige ansiktsnerveskade ved intraoperativ ansiktsnerveovervåking og kirurgisk forstørrelse, mens bildebehandling har begrenset rolle i å hjelpe dette formålet. Imidlertid med fremgang i MR-teknikk høyoppløselige tredimensjonale sekvenser (dvs. nevrogramsekvenser) er tilgjengelige for bedre visualisering av grener av ansiktsnerver. Etterforskerne ville derfor sikte på å demonstrere ytterligere effektivitet av disse teknikkene og også å sammenligne med konvensjonelle 3D post-kontrast anatomiske avbildningsstudier i lokalisering og visualisering av ansiktsnervegrenene hos pasienter med svulst. Med bedre preoperativ bildediagnostikk håper etterforskerne å redusere sjansen for ansiktsnerveskade hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Gerald Choa MRI Center CUHK
  • Telefonnummer: 852-35051009
  • E-post: cumri@cuhk.edu.hk

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ho Sang Leung, MBBS (HK)
  • Telefonnummer: 852-55699208
  • E-post: lhs655@ha.org.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Gerald Choa MRI Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Påfølgende pasienter med parotis svulst diagnostisert på andre billeddiagnostiske modaliteter (som ultralyd eller computertomografi), med eller uten cytologisk diagnose fra finnålsaspirasjon, vil bli rekruttert fra spesialklinikken for øre, nese og hals.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som er kontraindisert til magnetisk resonansavbildning (som på grunn av underliggende MR-inkompatible metallimplantater)
  • Pasienter som er kontraindisert til MR-kontrastmidler (som avansert nyresvikt eller tidligere alvorlig allergisk reaksjon)
  • Pasienter som ikke kan samarbeide om MR-skanning.
  • Pasienter viser ikke er i stand til å gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bildegruppe
pasienter med parotis svulst blir avbildet
Diagnostisk test: Magnetisk resonansavbildning på 3T-skanner (Magnetom Prisma, SIemens) med dedikerte nevrogramsekvenser (Konstruktiv interferens i steady state - CISS; Dual Echo Steady State - DESS)
MR-undersøkelsen vil bestå av både konvensjonelle sekvenser for diagnostisering av spyttkjertelneoplasmer (inkludert DWI og DCE-MRI), sammen med ytterligere nevrogramsekvenser. (se vedlagte protokoll for liste over sekvenser)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
visualisering av hovedgrenene til ansiktsnerven på MR-sekvenser
Tidsramme: Ved MR-skanning før terapeutisk intervensjon (operasjon eller radiofrekvensablasjon)

Graden av ansiktsnerve og grener vil bli visualisert, ved en trepunkts skala til hver ansiktsnervegren, etter gjennomgang av radiolog.

Total score for ansiktsnervevisualisering vil bli beregnet, per MR-sekvens per pasient.
Ved MR-skanning før terapeutisk intervensjon (operasjon eller radiofrekvensablasjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verdi av multiparametrisk MR
Tidsramme: Ved MR-skanning før terapeutisk intervensjon (operasjon eller radiofrekvensablasjon)
Sensitiviteten, spesifisiteten og nøyaktigheten til MR for å skille benigne og ondartede parotistumorer ved bruk av DWI og DCE-MRI.
Ved MR-skanning før terapeutisk intervensjon (operasjon eller radiofrekvensablasjon)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ho Sang Leung, MBBS (HK), Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital
  • Studieleder: Chiu Wing WInnie Chu, MD, FHKCR, Department of Imaging and Interventional Radiology, Prince of Wales Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CREC 2021.639

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data som skal deles inkluderer individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Innen 3 år etter publisering av artikkelen.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forslag sendes til lhs655@ha.org.hk. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data er tilgjengelig i 3 år på CUHK forskningsdatalager. (https://researchdata.cuhk.edu.hk//)

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere